AMBROXOL ratiopharm 60 mg Hustenlöser Tabletten

AMBROXOL ratiopharm 60 mg Hustenlöser Tabletten
PZN 00680911
EAN 4150006809117
Производитель ratiopharm GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Потенция 60MG
Рецепт не требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или аптекаря.Для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательных путей

Действующие вещества

  • 60 мг амброксола гидрохлорида

Вспомогательные вещества

  • магния стеарат
  • кремния диоксид высокодисперсный
  • кукурузный крахмал
  • лактозы моногидрат
Показания к применению
  • Данный препарат представляет собой лекарственное средство для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательных путей с вязкой мокротой (отхаркивающее средство).
  • Он применяется
    • для секретолитического лечения при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких с вязкой мокротой.
Противопоказания
  • Вам нельзя принимать лекарственное средство,
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к амброксолу или любому другому вспомогательному веществу.
Дозировка
  • Следующие указания применяются, если ваш врач не назначил лекарственное средство иначе. Пожалуйста, соблюдайте правила применения, так как иначе препарат не сможет действовать должным образом. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
  • Дети от 6 до 12 лет
    • принимают от 2 до 3 раз в день по 1/4 таблетки (что соответствует 30–45 мг амброксола гидрохлорида в день).
  • Подростки от 12 лет и взрослые
    • принимают в течение первых 2–3 дней 3 раза в день по 1/2 таблетки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида в день), затем 2 раза в день по 1/2 таблетки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида в день).
    • Повышение эффективности при необходимости возможно за счет приема 2 раза в день по 60 мг амброксола гидрохлорида (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день).
    • Указание:
      • Если вы страдаете нарушением функции почек или тяжелым заболеванием печени, вам необходимо увеличить интервалы между приемами или уменьшить дозу.

  • Как долго следует принимать лекарственное средство?
    • Не принимайте лекарственное средство без консультации врача дольше 4–5 дней. Если по прошествии этого времени улучшения не наступает или ваше состояние ухудшается, вам следует обратиться к врачу.

  • Если вы приняли большее количество, чем следовало
    • Тяжелых признаков отравления при передозировке амброксола не наблюдалось. Сообщалось о кратковременном беспокойстве и диарее. При случайной или преднамеренной крайней передозировке могут возникать повышенное слюноотделение, позывы к рвоте, рвота и падение артериального давления.
    • Если вы приняли препарат в слишком больших количествах, обратитесь к врачу. Неотложные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, показаны не всегда и должны рассматриваться только при крайней передозировке. Рекомендуется лечение в соответствии с возникающими проявлениями передозировки.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу. Если вы однажды забыли принять лекарственное средство или приняли слишком мало, пожалуйста, в следующий раз продолжите прием, как описано в инструкции по дозированию.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или аптекарю.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого. Пожалуйста, сообщите своему врачу или аптекарю, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.
  • При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте:
    • очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
    • часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных
    • нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных
    • редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных
    • очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных, включая единичные случаи
  • Нарушения со стороны иммунной системы
    • Нечасто: реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), например кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд, лихорадка
    • Очень редко: тяжелые аллергические (анафилактические) реакции вплоть до шока
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    • Нечасто: тошнота, боли в животе, рвота
  • Если вы заметили побочные действия, обратитесь к врачу или аптекарю. Это относится и к побочным действиям, которые не указаны.
Указания для пациентов
  • Особая осторожность при приеме требуется,
    • если вы страдаете нарушением функции почек или тяжелым заболеванием печени. В этом случае вам разрешается принимать амброксол только с большими интервалами по времени или в уменьшенной дозе.
    • если вы страдаете редким заболеванием бронхов, сопровождающимся чрезмерным скоплением секрета (например, синдромом неподвижных ресничек). Из-за возможного застоя секрета в этом случае принимать амброксол следует только после консультации с врачом.
    • Амброксол из-за высокого содержания действующего вещества не подходит для детей младше 6 лет. Для этой возрастной группы имеются сироп и капли с меньшим содержанием действующего вещества.
    • Очень редко сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, во временной связи с применением амброксола.
    • При новом появлении изменений на коже и слизистых оболочках вам следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение амброксола.

  • Способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
    • Особых мер предосторожности не требуется.
Беременность и период лактации
  • До сих пор нет достаточного опыта применения у человека. Поэтому во время беременности, особенно в течение первого триместра, вам следует принимать амброксол только по назначению вашего врача и только после того, как он проведет тщательную оценку пользы и риска.
  • Действующее вещество амброксол у животных проникает в грудное молоко. Поскольку до настоящего времени нет достаточного опыта применения у человека, вам следует принимать амброксол во время грудного вскармливания только по назначению вашего врача.
Применение
  • Принимайте таблетки после еды не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
  • Указание:
    • Муколитическое действие улучшается при приеме жидкости.
Взаимодействия с другими средствами
  • При приеме с другими лекарственными средствами
    • Пожалуйста, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта врача.
    • Если вы принимаете амброксол в комбинации с противокашлевыми средствами (антитуссивными препаратами), разжиженная мокрота может перестать откашливаться в достаточной степени.
    • Поэтому перед комбинированным применением обязательно проконсультируйтесь со своим врачом.
  • Листок-вкладыш к Ambroxol-ratiopharm 60 mg Hustenlöser

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.Zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen

Wirkstoffe

  • 60 mg Ambroxol hydrochlorid

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
Indikation
  • Dieses Präparat ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
  • Es wird angewendet
    • zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
Gegenanzeigen
  • Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxol oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Dosierung
  • Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann. Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.
  • Kinder von 6 bis 12 Jahren
    • nehmen 2- bis 3-mal täglich je 1/4 Tablette (entsprechend 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein.
  • Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
    • nehmen während der ersten 2 - 3 Tage 3-mal täglich je 1/2 Tablette (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein, danach 2-mal täglich je 1/2 Tablette (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
    • Eine Steigerung der Wirksamkeit ist gegebenenfalls durch die Einnahme von 2-mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
    • Hinweis:
      • Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, müssen Sie die Einnahmeabstände vergrößern oder die Dosis vermindern.

  • Wie lange sollten Sie das Arzneimittel einnehmen?
    • Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 - 5 Tage ein. Wenn nach dieser Zeit keine Besserung eintritt oder sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet worden. Es wurde über kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet. Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
    • Falls Sie das Arzneimittel in zu großen Mengen eingenommen haben, setzen Sie sich bitte mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Erscheinungen der Überdosierung.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Wenn Sie einmal vergessen haben, das Arzneimittel einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
    • häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
    • selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
    • sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
  • Störungen des Immunsystems
    • Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen), z. B. Hautausschlag, Gesichtsschwellungen, Atemnot, Juckreiz, Fieber
    • Sehr selten: schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock
  • Störungen des Magen-Darm-Trakts
    • Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
    • wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden. Sie dürfen Ambroxol dann nur in größeren zeitlichen Abständen oder verminderter Dosis einnehmen.
    • wenn Sie an einer seltenen Erkrankung der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergeht (z. B. malignes Ziliensyndrom), leiden. Wegen eines möglichen Sekretstaus sollten Sie Ambroxol in diesem Fall nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
    • Ambroxol ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet. Für diese Altersgruppe stehen Saft und Tropfen mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
    • Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden.
    • Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollten Sie daher unverzüglich ärztlichen Rat einholen und die Anwendung von Ambroxol beenden.

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vor. Sie sollten Ambroxol daher während der Schwangerschaft, insbesondere während des ersten Drittels, nur nach Anordnung Ihres Arztes und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat, einnehmen.
  • Der Wirkstoff Ambroxol geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol während der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
Anwendung
  • Nehmen Sie die Tabletten nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.
  • Hinweis:
    • Die schleimlösende Wirkung wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert.
Wechselwirkungen
  • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Wenn Sie Ambroxol in Kombination mit hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) einnehmen, kann der verflüssigte Schleim eventuell nicht mehr ausreichend abgehustet werden.
    • Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.
  • Beipackzettel Ambroxol-ratiopharm® 60 mg Hustenlöser