AMBROXOL ratiopharm 30 mg Hustenlöser Tabletten

AMBROXOL ratiopharm 30 mg Hustenlöser Tabletten
PZN 00680839
Производитель ratiopharm GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Потенция 30MG
Рецепт не требуется

Аннотация

О препарате& Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательных путей

Действующие вещества

  • 30 мг амброксола гидрохлорида

Вспомогательные вещества

  • магния стеарат
  • кремния диоксид высокодисперсный
  • кукурузный крахмал
  • лактозы моногидрат
Показания
  • Препарат представляет собой лекарственное средство для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательных путей с вязкой мокротой (отхаркивающее средство).
  • Препарат применяется
    • для секретолитического лечения при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких с вязкой мокротой.
Противопоказания
  • Вам нельзя принимать препарат,
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к амброксолу или любому другому компоненту препарата.
Дозировка
  • Следующие указания применяются в том случае, если ваш врач не назначил препарат иначе. Пожалуйста, соблюдайте правила применения, иначе препарат не сможет действовать правильно. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
    • Дети от 6 до 12 лет принимают 2–3 раза в день по ½ таблетки (соответствует 30–45 мг амброксола гидрохлорида в день).
    • Подростки от 12 лет и взрослые принимают в течение первых 2–3 дней 3 раза в день по 1 таблетке (соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида в день), затем 2 раза в день по 1 таблетке (соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида в день).
    • Повышение эффективности при необходимости возможно путем приема 2 раза в день по 60 мг амброксола гидрохлорида (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день).
    • Примечание:
      • Если вы страдаете нарушением функции почек или тяжелым заболеванием печени, вам необходимо увеличить интервалы между приемами препарата или уменьшить дозу.

  • Как долго следует принимать препарат?
    • Не принимайте препарат без консультации врача дольше 4–5 дней. Если по истечении этого времени улучшения не наступает или ваше состояние ухудшается, вам следует обратиться к врачу.

  • Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
    • Тяжелых признаков интоксикации при передозировке амброксола не наблюдалось. Сообщалось о кратковременном беспокойстве и диарее. При случайной или преднамеренной крайней передозировке могут возникать повышенное слюноотделение, позывы к рвоте, рвота и падение артериального давления.
    • Если вы приняли препарат в слишком больших количествах, обратитесь к врачу. Неотложные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, в целом не показаны и могут рассматриваться только при крайней передозировке. Рекомендуется лечение в соответствии с возникшими проявлениями передозировки.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу. Если вы однажды забыли принять препарат или приняли слишком мало, пожалуйста, продолжите прием препарата в следующий раз, как описано.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какие-либо из перечисленных побочных эффектов оказывают на вас существенное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные здесь.
    • При оценке побочных эффектов за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
      • очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
      • часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных
      • нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных
      • редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных
      • очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных, включая единичные случаи
    • Нарушения со стороны иммунной системы
      • Нечасто: реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), например, кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд, лихорадка
      • Очень редко: тяжелые аллергические (анафилактические) реакции вплоть до шока
    • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
      • Нечасто: тошнота, боли в животе, рвота
    • При первых признаках реакции гиперчувствительности препарат повторно принимать нельзя. Проинформируйте своего врача, чтобы он мог оценить степень тяжести и при необходимости принять решение о дальнейших мерах.
Указания для пациентов
  • Особая осторожность при приеме препарата требуется,
    • если вы страдаете нарушением функции почек или тяжелым заболеванием печени. В этом случае вы можете принимать препарат только с большими интервалами времени или в уменьшенной дозе.
    • если вы страдаете редким заболеванием бронхов, сопровождающимся чрезмерным скоплением секрета (например, злокачественным цилиарным синдромом). Из-за возможного застоя секрета в этом случае вам следует принимать препарат только после консультации с врачом.
    • Препарат из-за высокого содержания действующего вещества не подходит для детей младше 6 лет. Для этой возрастной группы доступны сироп и капли с меньшим содержанием действующего вещества.
    • Очень редко сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла, во временной связи с применением амброксола. Поэтому при первичном появлении изменений на коже и слизистых оболочках вам следует немедленно
      обратиться к врачу и прекратить применение амброксола.

  • Способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
    • Особых мер предосторожности не требуется.
Беременность и период лактации
  • Беременность и период лактации
    • До настоящего времени достаточного опыта применения у человека нет. Поэтому во время беременности, особенно в течение первого триместра, вам следует принимать препарат только по назначению врача и только после того, как он проведет тщательную оценку пользы и риска.
    • Действующее вещество препарата у животных проникает в грудное молоко. Поскольку до настоящего времени достаточного опыта применения у человека нет, во время периода лактации вам следует принимать препарат только по назначению врача.
Способ применения
  • Принимайте таблетки после еды не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
  • Примечание:
    • Секретолитическое действие препарата улучшается при потреблении жидкости.
Взаимодействия
  • При приеме препарата с другими лекарственными средствами
    • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
    • Если вы принимаете препарат в комбинации с противокашлевыми средствами (антитуссивами), разжиженная мокрота может перестать откашливаться в достаточной степени. Поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом перед комбинированным применением.
  • Листок-вкладыш Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.Zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen

Wirkstoffe

  • 30 mg Ambroxol hydrochlorid

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
Indikation
  • Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
  • Das Arzneimittel wird angewendet
    • zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
Gegenanzeigen
  • Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxol oder einen der sonstigen Bestandteile von dem Arzneimittel sind.
Dosierung
  • Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann. Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.
    • Kinder von 6 bis 12 Jahren nehmen 2- bis 3-mal täglich je ½ Tablette (entsprechend 30-45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein.
    • Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen während der ersten 2-3 Tage 3-mal täglich je 1 Tablette (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein, danach 2-mal täglich je 1 Tablette (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
    • Eine Steigerung der Wirksamkeit ist gegebenenfalls durch die Einnahme von 2-mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
    • Hinweis:
      • Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, müssen Sie die Einnahmeabstände von dem Arzneimittel vergrößern oder die Dosis vermindern.

  • Wie lange sollten Sie das Arzneimittel einnehmen?
    • Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4-5 Tage ein. Wenn nach dieser Zeit keine Besserung eintritt oder sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn Sie eine größere Menge von dem Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten
    • Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet worden. Es wurde über kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet. Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
    • Falls Sie das Arzneimittel in zu großen Mengen eingenommen haben, setzen Sie sich bitte mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Erscheinungen der Überdosierung.

  • Wenn Sie die Einnahme von dem Arzneimittel vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Wenn Sie einmal vergessen haben, das Arzneimittel einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von dem Arzneimittel beschrieben fort.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht hier angegeben sind.
    • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
      • sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
      • häufig weniger: als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
      • gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
      • selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
      • sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
    • Störungen des Immunsystems
      • Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen), z. B. Hautausschlag, Gesichtsschwellungen, Atemnot, Juckreiz, Fieber
      • Sehr selten: schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock
    • Störungen des Magen-Darm-Trakts
      • Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen
    • Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Patientenhinweise
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme von dem Arzneimittel ist erforderlich,
    • wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden. Sie dürfen das Arzneimittel dann nur in größeren zeitlichen Abständen oder verminderter Dosis einnehmen.
    • wenn Sie an einer seltenen Erkrankung der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergeht (z. B. malignes Ziliensyndrom), leiden. Wegen eines möglichen Sekretstaus sollten Sie das Arzneimittel in diesem Fall nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
    • Das Arzneimittel ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet. Für diese Altersgruppe stehen Saft und Tropfen mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
    • Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollten Sie daher unverzüglich
      ärztlichen Rat einholen und die Anwendung von Ambroxol beenden.

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vor. Sie sollten das Arzneimittel daher während der Schwangerschaft, insbesondere während des ersten Drittels, nur nach Anordnung Ihres Arztes und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat, einnehmen.
    • Der Wirkstoff aus dem Arzneimittel geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie das Arzneimittel während der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
Anwendung
  • Nehmen Sie die Tabletten nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.
  • Hinweis:
    • Die schleimlösende Wirkung von dem Arzneimittel wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert.
Wechselwirkungen
  • Bei Einnahme von dem Arzneimittel mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Wenn Sie das Arzneimittel in Kombination mit hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) einnehmen, kann der verflüssigte Schleim eventuell nicht mehr ausreichend abgehustet werden. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.
  • Beipackzettel Ambroxol-ratiopharm® 30mg Hustenlöser