ALPHA VIBOLEX 600 mg Ampullen
| PZN | 06895794 |
| Производитель | Cnp Pharma GmbH |
| Форма | Ампулы |
| Ёмкость | 5 St |
| Потенция | 600MG |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
Состав ампул ALPHA VIBOLEX 600 мг
24 мл концентрата содержат:
Действующие вещества
- 600 мг DL-α-липоевой кислоты
- 774.77 мг соли α-липоевой кислоты с этилендиамином (1:1)
Вспомогательные вещества
- вода для инъекций
- этилендиамин
- азот
- натрия хлорид
Области применения ампул ALPHA VIBOLEX 600 мг
При парестезиях при нарушении нервной функции, вызванном сахарным диабетом (диабетической полинейропатии)
Дозировка ампул ALPHA VIBOLEX 600 мг
- 1 ампула с 24 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 600 мг действующего вещества α-липоевой кислоты (a63-Liponsäure).
- При выраженных парестезиях взрослым рекомендуется инфузия 300-600 мг действующего вещества α-липоевой кислоты (a63-Liponsäure) в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида 1 раз в сутки.
- При выраженных парестезиях взрослым рекомендуется инфузия 300-600 мг действующего вещества α-липоевой кислоты (a63-Liponsäure) в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида 1 раз в сутки.
Взаимодействия ампул ALPHA VIBOLEX 600 мг
- Действующее вещество реагирует с комплексами ионов металлов (например, с цисплатином).
- Действующее вещество образует труднорастворимые комплексные соединения с молекулами сахаров (например, с раствором фруктозы).
- Поскольку гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических таблеток может усиливаться, особенно в начале лечения следует тщательно контролировать уровень сахара в крови. При определенных обстоятельствах требуется уменьшить дозу инсулина или количество гипогликемических таблеток.
- Действующее вещество образует труднорастворимые комплексные соединения с молекулами сахаров (например, с раствором фруктозы).
- Поскольку гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических таблеток может усиливаться, особенно в начале лечения следует тщательно контролировать уровень сахара в крови. При определенных обстоятельствах требуется уменьшить дозу инсулина или количество гипогликемических таблеток.
Прочие указания по ампулам ALPHA VIBOLEX 600 мг
- Основой лечения диабетической полинейропатии является оптимальная компенсация сахарного диабета.
- Во время применения лекарственного средства нельзя употреблять алкоголь, так как терапевтическое действие лекарственного средства может ослабляться алкоголем.
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий в ампулах разрешается вводить исключительно в виде инфузии в изотоническом растворе натрия хлорида.
- В ходе лечения из-за поддержания процессов регенерации (прорастания атрофированных нервных волокон) субъективно ощущаемые симптомы раздражения (покалывание, ощущение ползания мурашек и т. д.) могут временно усиливаться. В этой фазе дополнительно может проводиться обезболивающая терапия средствами, улучшающими настроение, или лекарственными средствами для лечения психозов и состояний возбуждения (нейролептиками).
- Во время применения лекарственного средства нельзя употреблять алкоголь, так как терапевтическое действие лекарственного средства может ослабляться алкоголем.
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий в ампулах разрешается вводить исключительно в виде инфузии в изотоническом растворе натрия хлорида.
- В ходе лечения из-за поддержания процессов регенерации (прорастания атрофированных нервных волокон) субъективно ощущаемые симптомы раздражения (покалывание, ощущение ползания мурашек и т. д.) могут временно усиливаться. В этой фазе дополнительно может проводиться обезболивающая терапия средствами, улучшающими настроение, или лекарственными средствами для лечения психозов и состояний возбуждения (нейролептиками).
Противопоказания к ампулам ALPHA VIBOLEX 600 мг
В отношении любых лекарственных средств могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием медикамента. Если уже известна аллергия на действующее вещество или на один из вспомогательных компонентов лекарственного средства, применять его нельзя.
Лекарственное средство не следует применять у детей и подростков, так как для этой возрастной группы опыт применения отсутствует.
Лекарственное средство не следует применять у детей и подростков, так как для этой возрастной группы опыт применения отсутствует.
Беременность и период лактации при применении ампул ALPHA VIBOLEX 600 мг
Во время беременности и в период лактации вам следует принимать лекарственные средства по возможности только после согласования с вашим врачом или фармацевтом!
- Лекарственное средство во время беременности и в период лактации следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
- Беременным и кормящим женщинам следует принимать лекарственное средство только при строгой необходимости, установленной врачом.
- Исследования до сих пор не выявили никаких признаков, касающихся влияния на фертильность и раннее эмбриональное развитие, а также не показали тератогенных свойств.
- О возможном проникновении лекарственного средства в грудное молоко ничего не известно.
- Лекарственное средство во время беременности и в период лактации следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
- Беременным и кормящим женщинам следует принимать лекарственное средство только при строгой необходимости, установленной врачом.
- Исследования до сих пор не выявили никаких признаков, касающихся влияния на фертильность и раннее эмбриональное развитие, а также не показали тератогенных свойств.
- О возможном проникновении лекарственного средства в грудное молоко ничего не известно.
Способ применения ампул ALPHA VIBOLEX 600 мг
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий вводится в виде инфузии в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида в течение 30 минут.
Приготовление инфузионного раствора:
- 1 ампулу (600 мг действующего вещества α-липоевой кислоты (a63-Liponsäure)) набрать одноразовым шприцем
- Ввести концентрат для приготовления раствора для инфузий в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида
- Инфузионный раствор после приготовления следует немедленно защитить от света алюминиевой фольгой (срок стабильности ок. 6 часов).
- В качестве поддерживающего лечения после применения концентрата для приготовления раствора для инфузий следует принимать по 200-300 мг α-липоевой кислоты (a63-Liponsäure) в виде таблеток.
Приготовление инфузионного раствора:
- 1 ампулу (600 мг действующего вещества α-липоевой кислоты (a63-Liponsäure)) набрать одноразовым шприцем
- Ввести концентрат для приготовления раствора для инфузий в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида
- Инфузионный раствор после приготовления следует немедленно защитить от света алюминиевой фольгой (срок стабильности ок. 6 часов).
- В качестве поддерживающего лечения после применения концентрата для приготовления раствора для инфузий следует принимать по 200-300 мг α-липоевой кислоты (a63-Liponsäure) в виде таблеток.
Особые указания для пациентов по ампулам ALPHA VIBOLEX 600 мг
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий применяется в начальной фазе лечения на протяжении 2-4 недель.
Zusammensetzung von ALPHA VIBOLEX 600 mg Ampullen
24ml Konzentrat enthält
Wirkstoffe
- 600 mg DL-?-Liponsäure
- 774.77 mg ?-Liponsäure, Ethylendiamin-Salz (1:1)
Hilfsstoffe
- Wasser für Injektionszwecke
- Ethylendiamin
- Stickstoff
- Natriumchlorid
Anwendungsgebiete von ALPHA VIBOLEX 600 mg Ampullen
Gegen Missempfindungen bei gestörter Nervenfunktion verursacht durch Zuckerkrankheit (diabetischer Polyneuropathie)
Dosierung von ALPHA VIBOLEX 600 mg Ampullen
- 1 Ampulle mit 24 l Infusionslösungskonzentrat enthält 600mg Wirkstoff a63-Liponsäure.
- Bei starken Missempfindungen wird bei Erwachsenen 1mal täglich die Infusion von 300-600mg Wirkstoff a63-Liponsäure in 250ml isotonischer Natriumchlorid-Lösung empfohlen.
- Bei starken Missempfindungen wird bei Erwachsenen 1mal täglich die Infusion von 300-600mg Wirkstoff a63-Liponsäure in 250ml isotonischer Natriumchlorid-Lösung empfohlen.
Wechselwirkungen von ALPHA VIBOLEX 600 mg Ampullen
- Der Wirkstoff reagiert mit Metallionen-Komplexen (z.B. mit Cisplatin).
- Der Wirkstoff geht mit Zuckermolekülen (z.B. Fructoselösung) schwerlösliche Komplexverbindungen ein.
- Da die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin und blutzuckersenkenden Tabletten verstärkt werden kann, sollte insbesondere zu Beginn der Behandlung der Blutzuckerspiegel engmaschig überwacht werden. Unter Umständen ist die Insulinmenge bzw. die Menge der blutzuckersenkenden Tabletten zu senken.
- Der Wirkstoff geht mit Zuckermolekülen (z.B. Fructoselösung) schwerlösliche Komplexverbindungen ein.
- Da die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin und blutzuckersenkenden Tabletten verstärkt werden kann, sollte insbesondere zu Beginn der Behandlung der Blutzuckerspiegel engmaschig überwacht werden. Unter Umständen ist die Insulinmenge bzw. die Menge der blutzuckersenkenden Tabletten zu senken.
Sonstige Hinweise zu ALPHA VIBOLEX 600 mg Ampullen
- Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Behandlung ist die optimale Einstellung der Zuckerkrankheit.
- Während der Anwendung des Arzneimittels darf kein Alkohol eingenommen werden, da die behandelnde Wirkung des Arzneimittels durch Alkohol abgeschwächt werden kann.
- Das Infusionslösungskonzentrat in den Ampullen darf ausschließlich als Infusion in isotonischer Natriumchlorid-Lösung verabreicht werden.
- Im Verlauf der Behandlung können sich aufgrund der Unterstützung von Regenerationsvorgängen (Wiederaussprossung verkümmerter Nervenfasern) die wahrgenommenen Reizerscheinungen (Kribbeln, Ameisenlaufen etc.) vorübergehend verstärken. In dieser Phase kann zusätzlich eine schmerzlindernde Behandlung mit stimmungsaufhellenden Arzneimitteln bzw. Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen und Erregungszuständen (Neuroleptika) erfolgen.
- Während der Anwendung des Arzneimittels darf kein Alkohol eingenommen werden, da die behandelnde Wirkung des Arzneimittels durch Alkohol abgeschwächt werden kann.
- Das Infusionslösungskonzentrat in den Ampullen darf ausschließlich als Infusion in isotonischer Natriumchlorid-Lösung verabreicht werden.
- Im Verlauf der Behandlung können sich aufgrund der Unterstützung von Regenerationsvorgängen (Wiederaussprossung verkümmerter Nervenfasern) die wahrgenommenen Reizerscheinungen (Kribbeln, Ameisenlaufen etc.) vorübergehend verstärken. In dieser Phase kann zusätzlich eine schmerzlindernde Behandlung mit stimmungsaufhellenden Arzneimitteln bzw. Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen und Erregungszuständen (Neuroleptika) erfolgen.
Gegenanzeigen zu ALPHA VIBOLEX 600 mg Ampullen
Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel soll bei Kinder und Jugendliche nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine Erfahrungen vorliegen.
Das Arzneimittel soll bei Kinder und Jugendliche nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine Erfahrungen vorliegen.
Schwangerschaft und Stillzeit zu ALPHA VIBOLEX 600 mg Ampullen
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
- Das Arzneimittel soll während Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
- Schwangere und Stillende sollten das Arzneimittel nur bei strenger Notwendigkeit, festgestellt durch einen Arzt, einnehmen.
- Untersuchungen ergaben bislang keinerlei Anhaltspunkte, die eine Beeinflussung der Fruchtbarkeit und der frühen Embryonalentwicklung betreffen und sich ferner fruchtschädigende Eigenschaften nicht nachweisen ließen.
- Über einen möglichen Übertritt des Arzneimittels in die Muttermilch ist nichts bekannt.
- Das Arzneimittel soll während Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
- Schwangere und Stillende sollten das Arzneimittel nur bei strenger Notwendigkeit, festgestellt durch einen Arzt, einnehmen.
- Untersuchungen ergaben bislang keinerlei Anhaltspunkte, die eine Beeinflussung der Fruchtbarkeit und der frühen Embryonalentwicklung betreffen und sich ferner fruchtschädigende Eigenschaften nicht nachweisen ließen.
- Über einen möglichen Übertritt des Arzneimittels in die Muttermilch ist nichts bekannt.
Anwendung zu ALPHA VIBOLEX 600 mg Ampullen
- Das Infusionslösungskonzentrat wird als Infusion in 250ml isotonischer Natriumchlorid-Lösung über 30 Minuten verabreicht.
Herstellung der Infusionslösung:
- 1 Ampulle (600mg Wirkstoff a63-Liponsäure) mit einer Einmalspritze aufziehen
- Das Infusionslösungskonzentrat in 250ml isotonische Natriumchlorid-Lösung einbringen
- Die Infusionslösung ist nach der Herstellung sofort mit Alufolie gegen Licht zu schützen (Haltbarkeit ca. 6 Stunden).
- Als weiterführende Behandlung nach der Anwendung des Infusionslösungskonzentrats sollten 200-300mg a63-Liponsäure als Tabletten eingenommen werden.
Herstellung der Infusionslösung:
- 1 Ampulle (600mg Wirkstoff a63-Liponsäure) mit einer Einmalspritze aufziehen
- Das Infusionslösungskonzentrat in 250ml isotonische Natriumchlorid-Lösung einbringen
- Die Infusionslösung ist nach der Herstellung sofort mit Alufolie gegen Licht zu schützen (Haltbarkeit ca. 6 Stunden).
- Als weiterführende Behandlung nach der Anwendung des Infusionslösungskonzentrats sollten 200-300mg a63-Liponsäure als Tabletten eingenommen werden.
Patientenhinweise zu ALPHA VIBOLEX 600 mg Ampullen
- Das Infusionslösungskonzentrat wird in der Anfangsphase der Behandlung über einen Zeitraum von 2-4 Wochen angewendet.