ALPHA VIBOLEX 300 mg Weichkapseln
| PZN | 04887879 |
| Производитель | Cnp Pharma GmbH |
| Форма | Капсулы мягкие |
| Ёмкость | 30 St |
| Потенция | 300MG |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
Состав капсул ALPHA VIBOLEX 300 мг
1 капс. содержит
Действующие вещества
- 300 мг DL-альфа-липоевой кислоты (DL-?-Liponsäure)
Вспомогательные вещества
- Амарант
- Твердый жир
- Желатин
- Триглицериды среднецепочечные
- Сорбитол 70
- Титана диоксид
- Глицерол 85%
Показания к применению капсул ALPHA VIBOLEX 300 мг
- Для лечения парестезий при поражениях нервов, вызванных диабетом (диабетической полинейропатии).
Дозировка капсул ALPHA VIBOLEX 300 мг
- 1-2 капсулы (300-600 мг альфа-липоевой кислоты (a63-Liponsäure)) в сутки.
- При выраженных нарушениях чувствительности (дизестезиях) в рамках тяжелой диабетической полинейропатии в начале лечения терапия может проводиться минуя желудочно-кишечный тракт (начальная парентеральная терапия).
- При выраженных нарушениях чувствительности (дизестезиях) в рамках тяжелой диабетической полинейропатии в начале лечения терапия может проводиться минуя желудочно-кишечный тракт (начальная парентеральная терапия).
Лекарственные взаимодействия капсул ALPHA VIBOLEX 300 мг
- Поскольку сахароснижающее действие инсулина и пероральных гипогликемических средств может усиливаться, особенно в начале лечения следует тщательно контролировать уровень сахара в крови.
- При определенных обстоятельствах дозу инсулина или дозу пероральных гипогликемических средств следует снизить.
- При определенных обстоятельствах дозу инсулина или дозу пероральных гипогликемических средств следует снизить.
Побочные действия капсул ALPHA VIBOLEX 300 мг
Нежелательные эффекты, единичные случаи:
-- ректальное применение:
-У особо чувствительных лиц или при предварительно поврежденной слизистой оболочке могут возникать раздражения слизистой оболочки прямой кишки.
-У диабетиков с трофическими нарушениями, обусловленными расстройством кровообращения, может развиваться усиленное раздражение слизистой оболочки кишечника.
Нежелательные эффекты без указания частоты возникновения:
-- пероральное применение:
- тошнота и рвота
-- пероральное и в/в применение:
- у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени состояние может ухудшиться вследствие изменений водного баланса и привести к отеку легких и/или сердечной недостаточности.
- у диабетиков: гипергликемия
-- ректальное применение:
-У особо чувствительных лиц или при предварительно поврежденной слизистой оболочке могут возникать раздражения слизистой оболочки прямой кишки.
-У диабетиков с трофическими нарушениями, обусловленными расстройством кровообращения, может развиваться усиленное раздражение слизистой оболочки кишечника.
Нежелательные эффекты без указания частоты возникновения:
-- пероральное применение:
- тошнота и рвота
-- пероральное и в/в применение:
- у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени состояние может ухудшиться вследствие изменений водного баланса и привести к отеку легких и/или сердечной недостаточности.
- у диабетиков: гипергликемия
Прочие указания по капсулам ALPHA VIBOLEX 300 мг
- Основой терапии диабетической полинейропатии является оптимальная компенсация сахарного диабета.
- Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь, так как действие препарата может ослабляться алкоголем.
- Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь, так как действие препарата может ослабляться алкоголем.
Противопоказания к применению капсул ALPHA VIBOLEX 300 мг
На любые лекарственные средства могут развиваться реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата. Если уже известна аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов лекарственного средства, его применение не допускается.
- Дети и подростки исключаются из лечения препаратом, поскольку клинический опыт отсутствует.
- Дети и подростки исключаются из лечения препаратом, поскольку клинический опыт отсутствует.
Беременность и период лактации при применении капсул ALPHA VIBOLEX 300 мг
Во время беременности и в период лактации лекарственные средства следует по возможности принимать только после согласования с врачом или фармацевтом!
- Во время беременности и в период лактации лекарственное средство следует применять только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.
- Беременным и кормящим женщинам следует проходить лечение препаратом только по назначению врача.
- Исследования не выявили указаний на то, что лекарственное средство оказывает влияние на фертильность и раннее эмбриональное развитие
- О возможном проникновении лекарственного средства в грудное молоко сведений нет.
- Во время беременности и в период лактации лекарственное средство следует применять только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.
- Беременным и кормящим женщинам следует проходить лечение препаратом только по назначению врача.
- Исследования не выявили указаний на то, что лекарственное средство оказывает влияние на фертильность и раннее эмбриональное развитие
- О возможном проникновении лекарственного средства в грудное молоко сведений нет.
Способ применения капсул ALPHA VIBOLEX 300 мг
- Принимать капсулы не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
- За 30 минут до еды, поскольку прием капсул во время еды может препятствовать всасыванию действующего вещества. На это следует обратить особое внимание при замедленном опорожнении желудка.
- За 30 минут до еды, поскольку прием капсул во время еды может препятствовать всасыванию действующего вещества. На это следует обратить особое внимание при замедленном опорожнении желудка.
Указания для пациентов по капсулам ALPHA VIBOLEX 300 мг
- Поскольку диабетическая полинейропатия является хроническим заболеванием, может потребоваться длительная терапия. В индивидуальном порядке решение принимает врач.
Zusammensetzung von ALPHA VIBOLEX 300 mg Kapseln
1 Kaps. enthält
Wirkstoffe
- 300 mg DL-?-Liponsäure
Hilfsstoffe
- Amaranth
- Hartfett
- Gelatine
- Triglyceride, mittelkettige
- Sorbitol 70
- Titandioxid
- Glycerol 85%
Anwendungsgebiete von ALPHA VIBOLEX 300 mg Kapseln
- Zur Behandlungen von Missempfindungen bei durch Diabetes verursachten Erkrankungen der Nerven (diabetischer Polyneuropathie).
Dosierung von ALPHA VIBOLEX 300 mg Kapseln
- 1-2 Kapseln (300-600 mg a63-Liponsäure) pro Tag.
- Bei starken gestörten Sinneswahrnehmungen (Dysästhesien) im Rahmen einer schweren diabetischen Polyneuropathie kann zu Beginn eine Behandlung mit Umgehung des Magen-Darm-Kanals (initale parenterale Therapie) erfolgen.
- Bei starken gestörten Sinneswahrnehmungen (Dysästhesien) im Rahmen einer schweren diabetischen Polyneuropathie kann zu Beginn eine Behandlung mit Umgehung des Magen-Darm-Kanals (initale parenterale Therapie) erfolgen.
Wechselwirkungen von ALPHA VIBOLEX 300 mg Kapseln
- Da die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin und oralen Antidiabetika verstärkt werden kann, sollte insbesondere zu Beginn der Behandlung der Blutzuckerspiegel engmaschig überwacht werden.
- Unter Umständen ist die Insulindosis bzw. die Dosis der oralen Antidiabetika zu reduzieren.
- Unter Umständen ist die Insulindosis bzw. die Dosis der oralen Antidiabetika zu reduzieren.
Nebenwirkungen von ALPHA VIBOLEX 300 mg Kapseln
Unerwünschte Wirkungen, Einzelfälle:
-- rektale Applikation:
-Bei besonders empfindlichen Personen oder bei vorgeschädigter Schleimhaut können Irritationen der Rektalschleimhaut auftreten.
-Bei Diabetikern mit durchblutungsbedingten trophischen Störungen kann es zu verstärkter Darmschleimhautreizung kommen.
Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
-- orale Applikation:
- Übelkeit und Erbrechen
-- orale und i.v. Applikation:
- bei Patienten mit Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen kann sich der Zustand durch die Veränderung im Wasserhaushalt verschlechtern und zu Lungenödem und/oder Herzversagen führen.
- bei Diabetikern: Hyperglykämie
-- rektale Applikation:
-Bei besonders empfindlichen Personen oder bei vorgeschädigter Schleimhaut können Irritationen der Rektalschleimhaut auftreten.
-Bei Diabetikern mit durchblutungsbedingten trophischen Störungen kann es zu verstärkter Darmschleimhautreizung kommen.
Unerwünschte Wirkungen, ohne Angabe der Häufigkeit:
-- orale Applikation:
- Übelkeit und Erbrechen
-- orale und i.v. Applikation:
- bei Patienten mit Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen kann sich der Zustand durch die Veränderung im Wasserhaushalt verschlechtern und zu Lungenödem und/oder Herzversagen führen.
- bei Diabetikern: Hyperglykämie
Sonstige Hinweise zu ALPHA VIBOLEX 300 mg Kapseln
- Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale Diabetes-Einstellung.
- Während der Behandlung mit dem Arzneimittel sollte kein Alkohol getrunken werden, da die Wirkung des Arzneimittels durch Alkohol abgeschwächt werden kann.
- Während der Behandlung mit dem Arzneimittel sollte kein Alkohol getrunken werden, da die Wirkung des Arzneimittels durch Alkohol abgeschwächt werden kann.
Gegenanzeigen zu ALPHA VIBOLEX 300 mg Kapseln
Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
- Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit dem Medikament auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen.
- Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit dem Medikament auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen.
Schwangerschaft und Stillzeit zu ALPHA VIBOLEX 300 mg Kapseln
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
- Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
- Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit dem Medikament nur nach ärztlicher Anweisung unterziehen.
- Versuche ergaben keinen Hinweis darauf, dass das Arzneimittel einen Einfluss auf die Fruchtbarkeit und die frühe Embryonalentwicklung hat
- Über einen möglichen Übertritt von des Arzneimittels in die Muttermilch ist nichts bekannt.
- Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
- Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit dem Medikament nur nach ärztlicher Anweisung unterziehen.
- Versuche ergaben keinen Hinweis darauf, dass das Arzneimittel einen Einfluss auf die Fruchtbarkeit und die frühe Embryonalentwicklung hat
- Über einen möglichen Übertritt von des Arzneimittels in die Muttermilch ist nichts bekannt.
Anwendung zu ALPHA VIBOLEX 300 mg Kapseln
- Die Kapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.
- 30 Minuten vor den Mahlzeiten, da die Einnahme der Kapseln während des Essens die Aufnahme des Wirkstoffes behindern kann. Dies ist besonders zu beachten, wenn auch eine verlängerte Magenentleerungszeit besteht.
- 30 Minuten vor den Mahlzeiten, da die Einnahme der Kapseln während des Essens die Aufnahme des Wirkstoffes behindern kann. Dies ist besonders zu beachten, wenn auch eine verlängerte Magenentleerungszeit besteht.
Patientenhinweise zu ALPHA VIBOLEX 300 mg Kapseln
- Da es sich bei der diabetischen Polyneuropathie um eine chronische Erkrankung handelt, kann eine Dauertherapie notwendig sein. Im Einzelfall entscheidet der Arzt.