ALPHA LIPON AL 600 Filmtabletten

ALPHA LIPON AL 600 Filmtabletten
PZN 00958401
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 100 St
Рецепт не требуется

Аннотация

Общая информация о препарате Альфа-Липон АЛ 600 (Alpha-Lipon AL 600)

Что такое АЛЬФА-ЛИПОН АЛ 600 и для чего он применяется?
α-Липоевая кислота, действующее вещество препарата АЛЬФА-ЛИПОН АЛ 600, представляет собой вещество, образующееся в собственном метаболизме высших живых организмов, которое влияет на определенные обменные процессы в организме. Кроме того, α-липоевая кислота обладает антиоксидантными свойствами, защищающими нервные клетки от реакционноспособных продуктов распада. АЛЬФА-ЛИПОН АЛ 600 применяется при парестезиях на фоне диабетического поражения нервов (полинейропатии).

Как принимать АЛЬФА-ЛИПОН АЛ 600?
Всегда принимайте АЛЬФА-ЛИПОН АЛ 600 в точном соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет: если не предписано иное, суточная доза составляет 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, АЛЬФА-ЛИПОН АЛ 600 (соотв. 600 мг α-липоевой кислоты в сутки), которую следует принимать в виде однократной дозы примерно за 30 минут до первого приема пищи.

Способ применения
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АЛЬФА-ЛИПОН АЛ 600 следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды), натощак. Одновременный прием пищи может препятствовать поступлению α-липоевой кислоты в системный кровоток. Поэтому, особенно у пациентов с замедленным опорожнением желудка, важно, чтобы прием происходил за полчаса до приема пищи/завтрака.

Длительность применения
Поскольку диабетическое поражение нервов является хроническим заболеванием, вам может потребоваться принимать АЛЬФА-ЛИПОН АЛ 600 постоянно. В каждом индивидуальном случае решение принимает ваш лечащий врач. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие препарата АЛЬФА-ЛИПОН АЛ 600 слишком сильное или слишком слабое.

Состав препарата Альфа-Липон АЛ 600

1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 600 мг DL-α-липоевая кислота (DL-α-Liponsäure)
Вспомогательные вещества
  • стеариновая кислота
  • магния стеарат
  • хинолиновый желтый
  • гипромеллоза
  • карбоксиметилкрахмал натрия, тип A
  • кремния диоксид высокодисперсный
  • порошок целлюлозы
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • повидон K25
  • лактозы моногидрат
  • макрогол 6000
  • титана диоксид
  • тальк

Показания к применению препарата Альфа-Липон АЛ 600

  • Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) представляет собой вещество, образующееся в собственном метаболизме высших живых организмов, которое влияет на определенные обменные процессы в организме. Кроме того, тиоктовая кислота обладает (антиоксидантными) свойствами, защищающими нервные клетки от реакционноспособных продуктов распада.
  • Лекарственное средство применяется при
    • парестезиях при диабетическом поражении нервов (полинейропатии).

Дозировка препарата Альфа-Липон АЛ 600

  • Всегда принимайте этот препарат в точности так, как описано, либо в точном соответствии с договоренностью, достигнутой с вашим врачом или фармацевтом. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
  • Рекомендуемая доза составляет:
    • 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, тиоктовой кислоты (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в виде однократной дозы примерно за 30 минут до первого приема пищи.

  • Длительность применения
    • Поскольку диабетическое поражение нервов является хроническим заболеванием, вам может потребоваться принимать тиоктовую кислоту постоянно.
    • В каждом индивидуальном случае решение принимает ваш лечащий врач.
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
    • При передозировке могут возникать тошнота, рвота и головная боль.
    • В отдельных случаях при приеме более 10 г тиоктовой кислоты, особенно при сопутствующем употреблении большого количества алкоголя, наблюдались тяжелые, частично опасные для жизни симптомы интоксикации (такие как генерализованные судорожные припадки, декомпенсация кислотно-основного состояния с лактатацидозом, тяжелые нарушения свертывания крови).
    • Поэтому при подозрении на существенную передозировку (например, более 10 таблеток по 600 мг у взрослых и более 50 мг/кг массы тела у детей) требуется немедленная госпитализация в стационар и проведение мероприятий согласно общим принципам лечения случаев отравления.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата Альфа-Липон АЛ 600

  • Прием совместно с другими лекарственными средствами
    • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные средства. Нельзя исключать, что одновременное применение тиоктовой кислоты приводит к потере эффективности цисплатина (противоопухолевого средства).
    • Тиоктовая кислота легко вступает в химические соединения с металлами (хелатор металлов) и поэтому, исходя из фундаментальных соображений, не должна назначаться одновременно с соединениями металлов (например, препаратами железа, препаратами магния, молочными продуктами из-за содержания кальция), так как это может привести к потере эффективности. При приеме всей суточной дозы тиоктовой кислоты за 30 минут до завтрака препараты железа и магния можно принимать в обед или вечером.
    • Сахароснижающее действие инсулина или пероральных противодиабетических средств может усиливаться. Поэтому, особенно на начальном этапе терапии тиоктовой кислотой, показан тщательный контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях для предотвращения явлений гипогликемии может потребоваться снижение дозы инсулина или дозы перорального противодиабетического средства в соответствии с указаниями лечащего врача.
  • Прием совместно с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем
    • Регулярное употребление алкоголя представляет собой значительный фактор риска возникновения и прогрессирования невропатических клинических картин и может тем самым нарушать успех лечения тиоктовой кислотой. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией настоятельно рекомендуется по возможности избегать употребления алкоголя. Это относится также к периодам, свободным от терапии.

Побочные действия препарата Альфа-Липон АЛ 600

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
  • Очень редко (менее 1 пролеченного из 10.000):
    • Желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боли в желудке и кишечнике, диарея
    • Нарушения вкуса
    • Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница (уртикария) и зуд
    • Вследствие улучшенной утилизации глюкозы уровень сахара в крови может снижаться. При этом описывались симптомы, аналогичные гипогликемии, с головокружением, потливостью, головной болью и нарушениями зрения.
  • Меры помощи
    • Если вы заметите у себя вышеуказанные побочные действия, тиоктовую кислоту не следует принимать повторно. Сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести и при необходимости принять решение о требуемых дальнейших мерах.
    • При первых признаках реакции гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
  • Если вы заметили побочные действия, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому персоналу. Это относится также к побочным действиям, которые не указаны.

Противопоказания к применению препарата Альфа-Липон АЛ 600

  • Препарат не должен приниматься
    • если у вас аллергия на тиоктовую кислоту или любой из вспомогательных компонентов.

Беременность и период грудного вскармливания в отношении препарата Альфа-Липон АЛ 600

  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного средства проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом
  • Общим принципам фармакотерапии соответствует применение лекарственных средств во время беременности и в период грудного вскармливания только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
  • Беременным и кормящим женщинам следует проходить лечение альфа-липоевой кислотой только после тщательной рекомендации и под наблюдением врача, поскольку опыт применения у этой группы пациентов на данный момент отсутствует. Специальные исследования на животных не выявили признаков нарушений фертильности или эмбриотоксического действия.
  • О возможном проникновении альфа-липоевой кислоты в грудное молоко ничего не известно.

Применение препарата Альфа-Липон АЛ 600

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, натощак. Одновременный прием пищи может препятствовать поступлению тиоктовой кислоты в системный кровоток. Поэтому, особенно у пациентов с замедленным опорожнением желудка, важно, чтобы прием происходил за полчаса до приема пищи/завтрака.

Указания для пациентов в отношении препарата Альфа-Липон АЛ 600

  • Особые указания и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинским персоналом, прежде чем принимать лекарственное средство.
    • Дети и подростки
      • Детей и подростков следует исключить из лечения, так как клинический опыт применения для этой возрастной группы отсутствует.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
    • Особых мер предосторожности не требуется.

Allgemeine Informationen zu Alpha-Lipon AL 600

Was ist ALPHA-LIPON AL 600 und wofür wird es angewendet?
α-Liponsäure, der Wirkstoff von ALPHA-LIPON AL 600, ist eine bei höheren Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus besitzt α-Liponsäure antioxidative Eigenschaften, welche die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schützen. ALPHA-LIPON AL 600 wird angewendet bei Missempfindungen der diabetischen Nervenschädigung (Polyneuropathie).

Wie ist ALPHA-LIPON AL 600 einzunehmen?
Nehmen Sie ALPHA-LIPON AL 600 immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Tagesdosis 1 Filmtablette ALPHA-LIPON AL 600 (entspr. 600 mg α-Liponsäure/Tag), die als Einmaldosis etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit eingenommen werden soll.

Art der Anwendung
ALPHA-LIPON AL 600 Filmtabletten sollen unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) auf nüchternen Magen eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung kann den Übergang von α-Liponsäure in den Blutkreislauf behindern. Daher ist es insbesondere bei Patienten wichtig, die zusätzlich eine verlängerte Magenentleerungszeit aufweisen, dass die Einnahme eine halbe Stunde vor der Mahlzeit/dem Frühstück erfolgt.

Dauer der Anwendung
Da es sich bei der diabetischen Nervenschädigung um eine chronische Erkrankung handelt, kann es sein, dass Sie ALPHA-LIPON AL 600 dauerhaft einnehmen müssen. Im Einzelfall entscheidet Ihr behandelnder Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ALPHA-LIPON AL 600 zu stark oder zu schwach ist.

Zusammensetzung von Alpha-Lipon AL 600

1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 600 mg DL-?-Liponsäure
Hilfsstoffe
  • Stearinsäure
  • Magnesium stearat
  • Chinolingelb
  • Hypromellose
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulosepulver
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Povidon K25
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 6000
  • Titandioxid
  • Talkum

Anwendungsgebiete von Alpha-Lipon AL 600

  • Thioctsäure (Alpha-Liponsäure) ist eine bei höheren Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus besitzt Thioctsäure (antioxidative) Eigenschaften, die die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schützen.
  • Das Arzneimittel wird angewendet bei
    • Missempfindungen bei diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie).

Dosierung von Alpha-Lipon AL 600

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • 1 Filmtablette Thioctsäure (entsprechend 600 mg Thioctsäure) als Einmaldosis etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Da es sich bei der diabetischen Nervenschädigung um eine chronische Erkrankung handelt, kann es sein, dass Sie Thioctsäure dauerhaft einnehmen müssen.
    • Im Einzelfall entscheidet Ihr behandelnder Arzt.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Bei Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen auftreten.
    • In Einzelfällen wurden bei Einnahme von mehr als 10 g Thioctsäure, insbesondere bei gleichzeitigem starkem Alkoholkonsum, schwere, z. T. lebensbedrohliche Vergiftungserscheinungen beobachtet (wie z. B. generalisierte Krampfanfälle, Entgleisung des Säure-Basen-Haushalts mit Lactatazidose, schwere Störungen der Blutgerinnung).
    • Deshalb ist bei Verdacht auf eine erhebliche Überdosierung (z. B. mehr als 10 Tabletten zu 600 mg bei Erwachsenen und mehr als 50 mg/kg Körpergewicht bei Kindern) eine unverzügliche Klinikeinweisung und die Einleitung von Maßnahmen nach den allgemeinen Behandlungsgrundsätzen von Vergiftungsfällen erforderlich.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Wechselwirkungen von Alpha-Lipon AL 600

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Es ist nicht auszuschließen, dass die gleichzeitige Anwendung von Thioctsäure zum Wirkungsverlust von Cisplatin (einem Krebsmittel) führt.
    • Thioctsäure geht leicht chemische Verbindungen mit Metallen ein (Metallchelator) und sollte daher aus grundsätzlichen Überlegungen nicht gleichzeitig mit Metallverbindungen (z. B. Eisenpräparate, Magnesiumpräparate, Milchprodukte aufgrund des Calciumgehaltes) gegeben werden, da es zu Wirkverlusten kommen kann. Bei Einnahme der gesamten Tagesdosis von Thioctsäure 30 Minuten vor dem Frühstück können Eisen- und Magnesiumpräparate mittags oder abends eingenommen werden.
    • Die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin bzw. oralen Antidiabetika kann verstärkt werden. Daher ist insbesondere im Anfangsstadium der Therapie mit Thioctsäure eine engmaschige Blutzuckerkontrolle angezeigt. In Einzelfällen kann es zur Vermeidung von Unterzuckerungserscheinungen erforderlich werden, die Insulindosis bzw. die Dosis des oralen Antidiabetikums gemäß den Anweisungen des behandelnden Arztes zu reduzieren.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Der regelmäßige Genuss von Alkohol stellt einen bedeutenden Risikofaktor für die Entstehung und das Fortschreiten (Progression) neuropathischer Krankheitsbilder dar und kann dadurch auch den Erfolg einer Behandlung mit Thioctsäure beeinträchtigen. Daher wird Patienten mit diabetischer Polyneuropathie grundsätzlich empfohlen, den Genuss von Alkohol weitestgehend zu vermeiden. Dies gilt auch für therapiefreie Intervalle.

Nebenwirkungen von Alpha-Lipon AL 600

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben,die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):
    • Gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Magen-, Darmschmerzen und Durchfall
    • Geschmacksstörungen
    • Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria) und Juckreiz
    • Aufgrund einer verbesserten Glukoseverwertung kann der Blutzuckerspiegel absinken. Dabei wurden Beschwerden wie bei einer Unterzuckerung mit Schwindel, Schwitzen, Kopfschmerzen und Sehstörungen beschrieben.
  • Gegenmaßnahmen
    • Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, sollen Thioctsäure nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
    • Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort Kontakt mit einem Arzt aufzunehmen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu Alpha-Lipon AL 600

  • Das Arzneimittel nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Thioctsäure oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Schwangerschaft und Stillzeit zu Alpha-Lipon AL 600

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
  • Es entspricht den allgemeinen Grundsätzen der Pharmakotherapie, während der Schwangerschaft und Stillzeit Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anzuwenden.
  • Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit alpha-Liponsäure nur nach sorgfältiger Empfehlung und Überwachung durch den Arzt unterziehen, da bisher keine Erfahrungen mit dieser Patientengruppe vorliegen. Spezielle Untersuchungen an Tieren haben keine Anhaltspunkte für Fertilitätsstörungen oder fruchtschädigende Wirkungen ergeben.
  • Über einen möglichen Übertritt von alpha-Liponsäure in die Muttermilch ist nichts bekannt.

 

 

Anwendung zu Alpha-Lipon AL 600

  • Die Filmtabletten sollen unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit auf nüchternen Magen eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung kann den Übergang von Thioctsäure in den Blutkreislauf behindern. Daher ist es insbesondere bei Patienten wichtig, die zusätzlich eine verlängerte Magenentleerungszeit aufweisen, dass die Einnahme eine halbe Stunde vor der Mahlzeit/dem Frühstück erfolgt.

Patientenhinweise zu Alpha-Lipon AL 600

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Kindern und Jugendliche
      • Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.