Aloxi 500 Mikrogramm Weichkapseln, 1 St

Aloxi 500 Mikrogramm Weichkapseln, 1 St
PZN 12605926
Производитель Eurimpharm Arzneimittel GmbH
Форма Капсулы мягкие
Ёмкость 1 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
палоносетрона гидрохлорид (Palonosetron hydrochlorid)1 капсула0,562мг
соответствует палоносетрону (Palonosetron)1 капсула0,5мг
Вспомогательные вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Глицеролмонокаприлокапрат1 капсула+
Полиглицерол-x-олеат1 капсула+
Глицерол1 капсула+
Вода очищенная1 капсула+
Бутилгидроксианизол1 капсула+
Желатин1 капсула+
Сорбитол1 капсула7мг
Титана диоксид1 капсула+

Инструкция по применению

Способ действия

Как действует активный компонент лекарственного препарата?

Действующее вещество палоносетрон блокирует рецепторы определенного эндогенного гормона или медиатора — так называемого серотонина. Благодаря блокаде этих рецепторов предотвращаются вызванные серотонином тошнота и рвота.

Показания к применению

- Рвота при противоопухолевой терапии
- Тошнота при противоопухолевой терапии

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: лекарственный препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. На возможность и способ применения препарата во время беременности влияют различные факторы.
- Период лактации: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Головная боль
- Бессонница
- Отек глаза
- AV-блокада 1-й степени (нарушение сердечного ритма при проведении импульса от предсердия к желудочку)
- AV-блокада 2-й степени (нарушение сердечного ритма при проведении импульса от предсердия к желудочку)
- Одышка (диспноэ)
- Запор
- Тошнота
- Мышечные боли
- Повышенное содержание желчного пигмента (билирубина) в крови

Если вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстКатегория пациентовРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
По согласованию с вашим врачом, в зависимости от стадии лечения, препарат обычно дозируют следующим образом:Взрослые1 капсула1 капсуланезависимо от приема пищи

Указания по применению

Общая доза не должна превышаться без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.
Препарат следует применять в дни после противоопухолевой терапии только в том случае, если вы проходите следующий курс химиотерапии.

Передозировка?
При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат согласно его указаниям.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и реакции может быть нарушена даже при надлежащем применении. Обратите особое внимание на это, если вы управляете транспортными средствами или обслуживаете механизмы (в том числе в быту), которые могут нанести травму.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на альфа-гал (аллергии на красное мясо)!
- Соблюдайте осторожность при непереносимости фруктозы (плодового сахара). Если вам необходимо соблюдать диабетическую диету, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные препараты, вступающие во взаимодействие с данным средством. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вы должны в целом сообщить врачу или фармацевту о любом другом средстве, которое вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь изредка или прием которых завершился некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Palonosetron hydrochlorid1 Kapsel0,562 mg
entspricht Palonosetron1 Kapsel0,5 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Glycerolmonocaprylocaprat1 Kapsel+
Polyglycerol-x-oleat1 Kapsel+
Glycerol1 Kapsel+
Wasser, gereinigtes1 Kapsel+
Butylhydroxyanisol1 Kapsel+
Gelatine1 Kapsel+
Sorbitol1 Kapsel7 mg
Titandioxid1 Kapsel+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Palonosetron blockiert Rezeptoren für ein bestimmtes körpereigenes Hormon bzw. einen Botenstoff, das so genannte Serotonin. Durch die Blockade dieser Rezeptoren wird eine durch Serotonin ausgelöste Übelkeit und Erbrechen verhindert.

Anwendungsgebiete

- Erbrechen bei einer Tumorbehandlung
- Übelkeit bei einer Tumorbehandlung

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Schlaflosigkeit
- Schwellung des Auges
- AV-Block 1. Grades (gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer)
- AV-Block 2. Grades (gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer)
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Verstopfung
- Übelkeit
- Muskelschmerzen
- Vermehrter Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
In Absprache mit Ihrem Arzt, abhängig von dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel in der Regel folgendermaßen dosiert:Erwachsene1 Kapsel1 Kapselunabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Das Arzneimittel sollte in den Tagen nach der Tumorbehandlung nur anzuwenden werden, wenn Sie einen weiteren Chemotherapie-Zyklus erhalten.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.