Aloxi® 500 µg

Aloxi® 500 µg
PZN 15420133
EAN 111542013363
Производитель
Форма Капсулы мягкие
Ёмкость 5 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 0.56 мг палоносетрона гидрохлорид (Palonosetron hydrochlorid)

Вспомогательные вещества

  • Бутилгидроксианизол
  • Глицерилмонокаприлокапрат
  • Полиглицерил-x-олеат
  • Желатин
  • Вода очищенная
  • 7 мг сорбитола
  • Титана диоксид
  • Глицерол
Показания к применению
  • Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами серотонина (5-HT3).
  • Они могут блокировать действие химического вещества, называемого серотонином, которое может вызывать тошноту и рвоту.
  • Он применяется у взрослых пациентов для профилактики тошноты и рвоты, возникающих в связи с химиотерапией по поводу рака.
Противопоказания
  • Препарат нельзя применять,
    • если у Вас аллергия на палоносетрон или какой-либо другой компонент этого лекарственного препарата.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно так, как согласовано с Вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы не уверены.
  • Обычно капсулы принимают примерно за 60 минут до начала химиотерапии.
  • Рекомендуемая доза составляет одну капсулу (500 микрограммов), которую принимают независимо от приема пищи.

  • Если Вы приняли большее количество, чем следовало
    • Обычная доза — одна капсула. Если Вы полагаете, что приняли большее количество, чем следовало, немедленно сообщите об этом своему врачу.

  • Если Вы забыли принять препарат
    • Маловероятно, что Вы забудете о приеме. Однако если Вы считаете, что пропустили прием, немедленно сообщите об этом своему врачу.

  • Если Вы прекращаете прием
    • Препарат принимают для профилактики тошноты и рвоты, возникающих в связи с химиотерапией. Если Вы не хотите проходить лечение, Вам следует подробно обсудить это со своим врачом. Если Вы решите отказаться от приема (или другого аналогичного лекарственного препарата), Вы должны ожидать, что химиотерапия вызовет у Вас тошноту и/или рвоту.

  • Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Возможные побочные эффекты и частота их возникновения приведены ниже.
    • Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 пролеченных):
      • Головная боль
    • Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пролеченных):
      • Нарушения сна
      • Одышка
      • Отек глаз
      • Нарушение сердечной проводимости
      • Запор
      • Тошнота
      • Высокий уровень желчного пигмента билирубина (признак проблем с печенью) в крови
      • Мышечные боли
    • Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10.000 пролеченных):
      • Аллергическая реакция
      • Признаки могут включать отек губ, лица, языка или глотки, затруднение дыхания или сосудистый коллапс; кроме того, может возникнуть зудящая кожная сыпь с образованием волдырей (крапивница). Вы должны немедленно обратиться к врачу, если заметите какой-либо из этих признаков аллергической реакции.
  • Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, не указанным в инструкции.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Согласно текущим данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания.Этот лекарственный препарат может влиять на скорость психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или при управлении механизмами.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарственный препарат,
      • если у Вас острая кишечная непроходимость или в анамнезе неоднократно наблюдались запоры.
      • если Вы применяете препарат совместно с другими лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма, такими как, например, амиодарон, никардипин, хинидин, моксифлоксацин, эритромицин, галоперидол, хлорпромазин, кветиапин, тиоридазин, домперидон.
      • если у Вас лично или у близкого родственника имеется определенное нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT).
      • если Вы страдаете другими заболеваниями сердца.
      • если концентрации определенных минеральных веществ в Вашей крови, например калия и магния, отклоняются от нормы и не были скорректированы.
    • Не рекомендуется принимать лекарственный препарат в дни после химиотерапии, за исключением случаев, когда Вы проходите следующий цикл химиотерапии.
    • Дети
      • Применение этого лекарственного препарата у детей не рекомендуется

  • Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    • Препарат может вызывать головокружение или усталость. Если это происходит с Вами, Вам нельзя садиться за руль транспортного средства и управлять механизмами.
Беременность и период лактации
  • Беременность
    • Если Вы беременны или полагаете, что беременны, врач не назначит Вам этот препарат, кроме случаев крайней необходимости.
    • Неизвестно, оказывает ли препарат неблагоприятное воздействие при применении во время беременности.
    • Если Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом/применением любых лекарственных средств.
  • Грудное вскармливание
    • Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
  • Перед применением этого лекарственного препарата посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, если Вы кормите грудью.
Применение
  • Рекомендуемая доза составляет одну капсулу (500 микрограммов), которую принимают независимо от приема пищи.
Взаимодействия
  • Применение совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете/применяете другие лекарственные препараты, недавно принимали/применяли или намерены принимать/применять другие лекарственные препараты, включая:
    • СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) для лечения депрессии и/или тревожных расстройств, такие как флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам, эсциталопрам СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина) для лечения депрессии и/или тревожных расстройств, такие как венлафаксин, дулоксетин.
  • Прием вместе с пищей и напитками
    • Лекарственный препарат можно принимать во время еды или независимо от нее.
  • Сервис лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Алокси 500 мкг

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 0.56 mg Palonosetron hydrochlorid

Hilfsstoffe

  • Butylhydroxyanisol
  • Glycerolmonocaprylocaprat
  • Polyglycerol-x-oleat
  • Gelatine
  • Wasser, gereinigtes
  • 7 mg Sorbitol
  • Titandioxid
  • Glycerol
Indikation
  • Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Serotonin- (5HT3-) Antagonisten bezeichnet werden.
  • Diese können die Wirkung einer als Serotonin bezeichneten chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit und Erbrechen verursachen kann.
  • Es wird bei erwachsenen Patienten zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen verwendet, die im Zusammenhang mit einer Chemotherapie wegen Krebs auftreten.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Palonosetron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Normalerweise nehmen Sie die Kapseln etwa 60 Minuten vor Beginn der Chemotherapie ein.
  • Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel (500 Mikrogramm), die unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Die übliche Dosis ist eine Kapsel. Wenn Sie glauben, dass Sie möglicherweise eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Es ist unwahrscheinlich, dass Sie die Einnahme vergessen. Wenn Sie allerdings glauben, die Einnahme vergessen zu haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Das Arzneimittel wird zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen eingenommen, die im Zusammenhang mit einer Chemotherapie auftreten. Wenn Sie nicht behandelt werden möchten, sollten Sie darüber ausführlich mit Ihrem Arzt sprechen. Wenn Sie sich gegen die Einnahme (oder einem anderen ähnlichen Arzneimittel) entscheiden, müssen Sie damit rechnen, dass es bei Ihnen aufgrund Ihrer Chemotherapie zu Übelkeit und/oder Erbrechen kommt.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Mögliche Nebenwirkungen und deren Häufigkeiten sind nachstehend aufgeführt.
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Kopfschmerzen
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Schlafstörungen
      • Kurzatmigkeit
      • Augenschwellungen
      • Überleitungsstörung im Herzen
      • Verstopfung
      • Übelkeit
      • hohe Spiegel des Blutfarbstoffs Bilirubin (ein Hinweis auf Leberprobleme) im Blut
      • Muskelschmerzen
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
      • allergische Reaktion
      • Zu den Anzeichen können Anschwellen der Lippen, des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Atembeschwerden oder Kreislaufzusammenbruch gehören; außerdem kann es zu einem juckenden Hautausschlag mit Quaddelbildung (Nesselfieber) kommen. Sie müssen sich sofort an Ihren Arzt wenden, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
      • wenn Sie einen akuten Darmverschluss haben oder in ihrer Vorgeschichte wiederholt unter Verstopfung gelitten haben.
      • wenn Sie das Präparat gemeinsam mit anderen Arzneimitteln anwenden, die Herzrhythmusstörungen verursachen können, wie zum Beispiel Amiodaron, Nicardipin, Chinidin, Moxifloxacin, Erythromycin, Haloperidol, Chlorpromazin, Quetiapin, Thioridazin, Domperidon.
      • wenn bei Ihnen selbst oder einem nahen Verwandten eine bestimmte Veränderung des Herzrhythmus (Verlängerung des QT-Intervalls) vorliegt.
      • wenn Sie an sonstigen Herzerkrankungen leiden.
      • wenn die Konzentrationen bestimmter Mineralstoffe in Ihrem Blut, z. B. von Kalium und Magnesium, von der Norm abweichen und nicht behandelt wurden.
    • Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel in den Tagen nach der Chemotherapie einzunehmen, es sei denn, Sie erhalten einen weiteren Chemotherapie-Zyklus.
    • Kinder
      • Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern wird nicht empfohlen

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann Schwindel oder Müdigkeit verursachen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, wird Ihr Arzt Ihnen das Arzneimittel nicht geben, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich.
    • Es ist nicht bekannt, ob das Präparat schädliche Folgen hat, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.
    • Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob das Präparat in die Muttermilch übergeht.
  • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn Sie stillen.
Anwendung
  • Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel (500 Mikrogramm), die unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Wechselwirkungen
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, darunter:
    • SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen und/oder Angststörungen, wie z. B. Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Citalopram, Escitalopram SNRI (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen und/oder Angststörungen, wie z. B. Venlafaxin, Duloxetin.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Das Arzneimittel kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Aloxi® 500 µg
Листок-вкладыш (PDF)