ALOMIDE Augentropfen

ALOMIDE Augentropfen
PZN 07578995
Производитель Alcon Pharma GmbH
Форма Капли глазные
Ёмкость 5 ml
Рецепт не требуется

Аннотация


Общая информация о препарате Alomide

Способ применения
Закапывайте лекарственное средство в конъюнктивальный мешок пораженного/каждого глаза. Для применения запрокиньте голову назад. После закапывания медленно закройте глаз и слегка нажмите пальцем на слезный канал между носом и внутренним веком. Избегайте соприкосновения кончика капельницы с глазами, областями лица или предметами.

Длительность применения
Длительность применения не ограничена. После исчезновения симптомов применение следует продолжать еще как минимум столько времени, сколько вы подвергаетесь воздействию аллергенов (пыльцы, домашней пыли, спор плесневых грибов и т. д.).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.
Назначенная врачом дозировка может отличаться от указаний в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение:
Хранение до вскрытия: лекарственное средство следует хранить в защищенном от тепла и темном месте (например, в картонной пачке). Хранение после вскрытия или приготовления: лекарственное средство разрешается использовать после вскрытия/приготовления не более 4 недель! После вскрытия/приготовления препарат следует хранить при комнатной температуре в темном месте (например, в картонной пачке)!

Что свидетельствует против применения?
Повышенная чувствительность к ингредиентам

На что следует обратить внимание?

Способность к реакциям может ухудшаться даже при применении по назначению, особенно в более высоких дозах или в сочетании с алкоголем. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или при управлении механизмами (в том числе в быту), работа с которыми может привести к травмам.

  • Осторожно при аллергии на консерванты (например, бензалконий или цетилпиридиний)!
  • Осторожно при аллергии на комплексообразователи (например, ЭДТА и триэтилентетрамин)!
  • Осторожно при аллергии на растворитель пропиленгликоль (номер E E 477)!
  • Осторожно при аллергии на лимонную кислоту (например, в цитрусовых, смородине, яблоках)!
  • Препарат содержит консервант, который может накапливаться в мягких контактных линзах. Поэтому их следует надевать обратно не ранее чем через 15 минут после применения.

Как действует действующее вещество препарата?
Действующее вещество защищает от аллергической реакции в глазах, стабилизируя внешнюю оболочку определенных клеток, так называемых тучных клеток. При проникновении в организм чужеродных веществ, таких как пыльца или перхоть животных, и их связывании со стенкой тучной клетки, она раскрывается, и высвобождается множество медиаторов, таких как гистамин, лейкотриен или простагландин. В результате воспаляются пораженные слизистые оболочки. Лодоксамид предотвращает это высвобождение и дополнительно уменьшает проникновение этих провоспалительных веществ в слизистые оболочки глаз.

Состав:

  • Лодоксамида трометамол
  • Лодоксамид
  • Хлористоводородная кислота для коррекции значения pH
  • Натрия гидроксид для коррекции значения pH
  • Гипромеллоза
  • Вода для инъекций
  • Тилоксапол
  • Натрия цитрата дигидрат
  • Маннитол
  • Бензалкония хлорид
  • Динатрия эдетата дигидрат
  • Лимонной кислоты моногидрат

Состав препарата Alomide

1 мл капель содержит
Действующие вещества
  • 1 мг лодоксамида
  • 1.78 мг лодоксамида трометамола
Вспомогательные вещества
  • Вода для инъекций
  • Гипромеллоза
  • Динатрия эдетата дигидрат
  • Бензалкония хлорид
  • Натрия гидроксид для коррекции значения pH
  • Хлористоводородная кислота для коррекции значения pH
  • Маннитол
  • Натрия цитрата дигидрат
  • Лимонной кислоты моногидрат
  • Тилоксапол

Показания к применению препарата Alomide

- Лечение незаразного аллергического конъюнктивита (весенний кератоконъюнктивит [Conjunctivitis vernalis], гигантопапиллярный конъюнктивит и атопический конъюнктивит).

Дозировка препарата Alomide

Взрослые и дети от 4 лет:
- Закапывать по одной капле раствора 4 раза в сутки через регулярные промежутки времени в каждый глаз.

Взаимодействия препарата Alomide

- При необходимости можно одновременно принимать препараты кортизона.

Побочные действия препарата Alomide

Частые нежелательные реакции (> 10%):
- В ходе клинических исследований к наиболее часто регистрируемым нежелательным явлениям относились преходящее жжение в глазах, покалывание или дискомфорт после применения. Они возникали у 13% пациентов.

Нечастые нежелательные реакции (1-10%):
- Офтальмологические реакции, наблюдавшиеся у 1-5% пациентов, включали зуд глаз, нечеткость зрения, образование корочек на краях век, сухость глаз, слезотечение и гиперемию.

Редкие нежелательные реакции (< 1%):
- Менее чем у 1% пациентов возникали ощущение инородного тела, боль в глазах, выделения, отек глаз, утомляемость глаз, ощущение тепла в глазу, отек век, хемоз, миграция лейкоцитов в переднюю камеру, эпителиопатия, кератопатия/кератит, блефарит, ощущение липкости, эрозия роговицы, затуманивание зрения, ссадина роговицы и аллергия.
- Системные реакции редки и возникают с частотой менее 1%. Они включают ощущение тепла, головную боль, тошноту, дискомфорт в желудке, головокружение, утомляемость, сухость в носу, чихание и сыпь.

Прочие указания по препарату Alomide

- Непосредственно после применения глазных капель возможно кратковременное затуманивание зрения. Поэтому не следует участвовать в дорожном движении или управлять механизмами, пока это нарушение не пройдет.

- Во время лечения данным препаратом не следует носить контактные линзы.

- Применение глазных капель при аллергическом конъюнктивите может первоначально вызывать дискомфорт, который, однако, исчезает по мере улучшения состояния.

- Успех лечения зависит от регулярного применения препарата.

- Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 4 лет не изучались.

- Рекомендуемую частоту применения превышать не следует.

Противопоказания к препарату Alomide

На любые лекарственные средства могут развиваться реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием медикамента. Если уже известна аллергия на действующее вещество или один из вспомогательных компонентов препарата, применять его нельзя.

Беременность и период лактации при приеме препарата Alomide

Во время беременности и в период лактации принимать лекарственные средства следует по возможности только после консультации с врачом или фармацевтом!

- Достаточных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования на животных не всегда позволяют судить о действии на организм человека, препарат во время беременности следует применять только при строгой необходимости.

- Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому во время грудного вскармливания его следует принимать только при строгой необходимости.

Применение препарата Alomide

- При закапывании в конъюнктивальный мешок нельзя прикасаться к кончику капельницы пальцами или допускать его контакт с конъюнктивой.

- Хранить флакон плотно закрытым.

Указания для пациентов по препарату Alomide

- Облегчение симптомов (уменьшение раздражения, зуда, ощущения инородного тела, светобоязни, острой боли в глазах, слезотечения, выделений, припухлости, покраснения конъюнктивы, поражения эпителия, опущения верхнего века) обычно наступает в течение нескольких дней как ответ на лечение препаратом, однако может потребоваться и более длительное лечение сроком до 4 недель.

- Как только достигнуто облегчение симптомов, терапию продолжают столько времени, сколько необходимо для закрепления эффекта.
Allgemeine Informationen zu Alomide®

Art der Anwendung
Tropfen Sie das Arzneimittel in den Bindehautsack des/jedes Auges ein. Legen Sie für die Anwendung Ihren Kopf zurück. Schließen Sie nach dem Eintropfen langsam das Auge und drücken Sie leicht mit dem Finger auf den Tränenkanal zwischen Nase und innerem Augenlid. Vermeiden Sie eine Berührung der Applikatorspitze mit Augen/Gesichtspartien oder Gegenständen.

Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer ist nicht begrenzt. Die Anwendungsdauer sollte nach eingetretener Beschwerdefreiheit noch mindestens solange fortgesetzt werden, wie Sie den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen etc.) ausgesetzt sind.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung:
Lagerung vor Anbruch: Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden. Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung: Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 4 Wochen verwendet werden! Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden!

Was spricht gegen eine Anwendung?
Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Was sollten Sie beachten?

Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.

  • Vorsicht bei Allergie gegen Konservierungsstoffe (z.B. Benzalkonium oder Cetylpyridinium)!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Komplexbildner (z.B. EDTA und Triethylentetramin)!
  • Vorsicht bei Allergie gegen das Lösungsmittel Propylenglycol (E-Nummer E 477)!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure (z.B. in Zitrusfrüchten, Johannisbeeren, Äpfel)!
  • Das Arzneimittel enthält einen Konservierungsstoff, der sich in weichen Kontaktlinsen anreichern kann. Diese sollten deshalb frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff schützt vor einer allergischen Reaktion an den Augen, indem er die äußere Hülle bestimmter Zellen, so genannter Mastzellen, stabilisiert. Dringen Fremdstoffe wie Pollen oder Tierschuppen in den Körper ein und lagern sich an der Wand einer Mastzelle an, öffnet sie sich und eine Vielzahl von Botenstoffen wie Histamin, Leukotrien oder Prostaglandin tritt aus. In der Folge entzünden sich die betroffenen Schleimhäute. Lodoxamid verhindert diesen Austritt und vermindert zusätzlich das Einwandern dieser entzündungsfördernden Stoffe in die Schleimhäute der Augen.

Inhaltsstoffe:

  • Lodoxamid trometamol
  • Lodoxamid
  • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
  • Hypromellose
  • Wasser für Injektionszwecke
  • Tyloxapol
  • Natriumcitrat-2-Wasser
  • Mannitol
  • Benzalkonium chlorid
  • Dinatrium edetat-2-Wasser
  • Citronensäure monohydrat

Zusammensetzung von Alomide®

1ml Tropfen enthält
Wirkstoffe
  • 1 mg Lodoxamid
  • 1.78 mg Lodoxamid trometamol
Hilfsstoffe
  • Wasser für Injektionszwecke
  • Hypromellose
  • Dinatrium edetat-2-Wasser
  • Benzalkonium chlorid
  • Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
  • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Mannitol
  • Natriumcitrat-2-Wasser
  • Citronensäure monohydrat
  • Tyloxapol

Anwendungsgebiete von Alomide®

- Behandlung der nichtansteckenden allergischen Bindehautenzündung (Conjunctivitis vernalis, gigantopapilläre Konjunktivitis und atopische Konjunktivitis).

Dosierung von Alomide®

Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren:
- Einen Tropfen der Lösung viermal täglich in regelmäßigen Abständen in jedes Auge tropfen.

Wechselwirkungen von Alomide®

- Falls erforderlich, können Kortisonpräperate gleichzeitig genommen werden.

Nebenwirkungen von Alomide®

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 10%):
- Während der klinischen Prüfungen zählten vorübergehendes Augenbrennen, Stechen oder Unbehagen nach der Anwendung zu den häufigsten gemeldeten unerwünschten Ereignissen. Sie traten bei 13% der Patienten auf.

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (1-10%):
- Okuläre Reaktionen, die bei 1-5% der Patienten beobachtet wurden, umfassten okulären Pruritus, Verschwommensehen, Lidrandverkrustung, trockenes Auge, Tränen und Hyperämie.

Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%):
- Bei weniger als 1% der Patienten kam es zu Fremdkörpergefühl, Augenschmerzen, Sekretbildung, okulärem Ödem, Augenmüdigkeit, Wärmegefühl des Auges, Lidödem, Chemosis, Einwandern von Leukozyten in die Vorderkammer, Epitheliopathie, Keratopathie/Keratitis, Blepharitis, Klebrigkeitsgefühl, Hornhauterosion, Sehtrübung, Hornhautabschürfung und Allergie.
- Systemische Reaktionen sind selten und treten mit einer Häufigkeit unter 1% auf. Sie umfassen Wärmegefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit, Magenbeschwerden, Schwindelgefühl, Müdigkeit, Nasentrockenheit, Niesen und Ausschlag.

Sonstige Hinweise zu Alomide®

- Direkt nach der Anwendung der Augentropfen kann es kurzfristig zu verschwommenem Sehen kommen. Man sollte daher nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

- Während der Behandlung mit dem Arzneimittel sollten keine Kontaktlinsen getragen werden.

- Die Anwendung von Augentropfen bei allergischer Bindehautentzündung kann anfänglich zu Unbehagen führen, das jedoch verschwindet, sobald sich der Zustand bessert.

- Der Behandlungserfolg hängt von der regelmäßigen Anwendung des Arzneimittels ab.

- Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Arzneimittels sind an Kindern unter 4 Jahren nicht untersucht worden.

- Die empfohlene Häufigkeit der Anwendung sollte nicht überschritten werden.

Gegenanzeigen zu Alomide®

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu Alomide®

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Es liegen keine ausreichenden, kontrollierten Studien an Schwangeren vor. Da Studien am Tier nicht immer aussagekräftig für die Wirkung am Menschen sind, sollte das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur bei strenger Notwendigkeit angewendet werden.

- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übertritt und sollte daher nur bei einer strengen Notwendigkeit während der Stillzeit genommen werden.

Anwendung zu Alomide®

- Beim Eintropfen in den Bindehautsack darf die Tropferspitze nicht mit den Finger berührt oder mit der Bindehaut in Kontakt gebracht werden.

- Die Flasche gut verschlossen aufbewahren.

Patientenhinweise zu Alomide®

- Eine Besserung der Beschwerden (Abnahme von Irritation, Juckreiz, Fremdkörpergefühl, Lichtscheu, akutem Augenschmerz, Tränen, Sekretbildung, Schwellung, Rötung der Bindehaut, Epithelbeteilung, Herunterhängen des Oberlides) tritt normalerweise innerhalb weniger Tage als Reaktion auf die Behandlung mit dem Arzneimittel auf, jedoch kann auch eine längerfristige Behandlung von bis zu vier Wochen erforderlich sein.

- Sobald eine Besserung der Beschwerden erreicht wurde, wird die Therapie so lange fortgesetzt, wie dies zur Besserung nötig ist.