ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet
PZN 07386801
Производитель Heunet Pharma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация

Состав ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 100 мг аллопуринола
Вспомогательные вещества
  • Карбоксиметилкрахмал натрия типа А
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Магния стеарат (растительный)
  • Желатин

Показания к применению ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

  • Препарат представляет собой лекарственное средство для угнетения образования мочевой кислоты (урикостатик).
  • Лекарственное средство применяется при:
    • Взрослые
      • уровнях мочевой кислоты в крови в диапазоне 8,5 мг/100 мл и выше, если диетических мер недостаточно, или при клинических осложнениях повышенных уровней мочевой кислоты, в частности манифестной подагре, обусловленном мочевой кислотой поражении почек (уратная нефропатия), для растворения и предотвращения образования мочекислых камней, а также для предотвращения образования оксалатно-кальциевых камней при одновременном наличии повышенных уровней мочевой кислоты.
      • повышенных уровнях мочевой кислоты в крови и повышенном выведении мочевой кислоты с мочой, например, при массивном распаде клеток, лучевой или химиотерапии (вторичная гиперурикемия).
    • Дети
      • повышенных уровнях мочевой кислоты в крови и повышенном выведении мочевой кислоты с мочой, например, при массивном распаде клеток, лучевой или химиотерапии (вторичная гиперурикемия).
      • обусловленном мочевой кислотой поражении почек (уратная нефропатия) при лечении лейкоза.
      • врожденных ферментопатиях, таких как синдром Леша — Найхана (частичный или полный дефект гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансферазы) и дефицит аденинфосфорибозилтрансферазы.

Дозировка ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

  • Всегда принимайте данное лекарственное средство строго в соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
    • Взрослые
      • Взрослые принимают в зависимости от текущих значений уровня мочевой кислоты в сыворотке крови ежедневно от 1 до 3 таблеток (соответствует 100 - 300 мг аллопуринола в сутки).
      • Чтобы максимально снизить риск возникновения нежелательных реакций, лечение следует начинать с 1 таблетки в сутки (соответствует 100 мг аллопуринола в сутки). Эту дозу следует повышать только при недостаточном снижении уровней мочевой кислоты в сыворотке крови.
      • В отдельных случаях доза может быть увеличена до 6 - 8 таблеток в сутки (соответствует 600 - 800 мг аллопуринола в сутки). Для этого необходимо проводить исследования крови (уровень оксипуринола в сыворотке не должен превышать значение 15 мкг/мл [100 мкмоль/л]). Дозу следует распределять в течение дня.
      • Для лучшей переносимости в качестве разовой дозы не следует принимать более 3 таблеток (соответствует 300 мг аллопуринола).
      • Максимальная суточная доза составляет 800 мг аллопуринола.
    • Дети
      • Суточная доза составляет 10 мг аллопуринола на килограмм массы тела (максимум до 400 мг в сутки), разделенная на 3 разовые дозы.
    • Пожилые пациенты
      • Поскольку специфические данные о применении аллопуринола у пожилых пациентов отсутствуют, данную группу пациентов следует лечить наименьшей терапевтически оправданной дозой. Кроме того, особенно у пожилых пациентов, следует учитывать наличие нарушения функции почек.
  • Нарушение функции почек
    • Аллопуринол и продукты его метаболизма выводятся почками. Снижение функции почек поэтому может приводить к более длительному пребыванию вещества и продуктов его метаболизма в организме и, таким образом, к передозировке.
    • Если ваша функция почек снижена, лекарственное средство поэтому должно применяться под особым врачебным контролем. Для снижения возможного риска врач определяет необходимую дозу по результату определенного анализа крови (уровень креатинина в сыворотке, который необходимо регулярно контролировать) или по определению клиренса креатинина. При наличии тяжелых нарушений функции почек следует принимать не более 100 мг аллопуринола в сутки (соответствует 1 таблетке в сутки) или разовые дозы по 100 мг аллопуринола с интервалами более чем в 1 день. Уровень оксипуринола в сыворотке крови не должен превышать значение 15,2 мкг/мл.
    • Руководство по дозированию при нарушении функции почек дает следующая схема:
      • Клиренс креатинина: более 20 мл/мин
        • Суточная доза: стандартная доза
      • Клиренс креатинина: от 10 до 20 мл/мин
        • Суточная доза: 100 - 200 мг
      • Клиренс креатинина: менее 10 мл/мин
        • Суточная доза: 100 мг или более длительные интервалы
    • При проведении гемодиализа сразу после каждой процедуры (т.е. 2 или 3 раза в неделю) можно вводить 300 - 400 мг лекарственного средства.
  • Нарушение функции печени
    • При нарушении функции печени рекомендуется действовать так же, как и при нарушении функции почек. В начале лечения дополнительно следует проводить регулярные функциональные пробы печени.

  • Длительность применения
    • Лечение данным лекарственным средством, как правило, требуется в течение длительного периода времени. Пожалуйста, принимайте лекарственные средства регулярно и в течение определенной врачом продолжительности.
    • Как и при любом длительном лечении, здесь также необходим постоянный контроль. Уровни мочевой кислоты следует повторно и регулярно контролировать, одновременно обращая внимание на возможные побочные действия и проверяя необходимость продолжения медикаментозного лечения.
    • Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество лекарственного средства, чем следовало
    • Специфический антидот неизвестен. После приема 20 г аллопуринола у одного пациента наблюдались такие симптомы, как тошнота, рвота, диарея и головокружение.
    • При подозрении на наличие отравления — особенно при одновременном приеме с азатиоприном или 6-меркаптопурином — необходимо незамедлительно уведомить врача, чтобы можно было принять меры, уменьшающие дальнейшее всасывание лекарственного средства в кровоток или ускоряющие выведение лекарственного средства, такие как обильное потребление жидкости или при необходимости гемодиализ.

  • Если вы забыли принять лекарственное средство
    • Не принимайте двойную дозу, если вы забыли о предыдущем приеме.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по приему лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

  • При приеме препарата с другими лекарственными средствами
    • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
    • Аллопуринол замедляет выведение пробенецида (лекарственного средства, вызывающего повышенное выведение мочевой кислоты).
    • Выведение аллопуринола ускоряется при одновременном назначении лекарственных средств, вызывающих повышенное выведение мочевой кислоты, таких как пробенецид, бензбромарон, сульфинпиразон или салицилаты в высоких дозах, что снижает эффективность препарата. Клиническое значение этих взаимодействий должно оцениваться врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
    • Если лекарственное средство принимается одновременно с 6-меркаптопурином или азатиоприном, их дозу необходимо снизить до 25% от обычно применяемой дозы, так как их действие может удлиняться под влиянием препарата.
    • Возникновение аллергических реакций (кожной сыпи) на антибиотики (лекарственные средства для лечения бактериальных инфекционных заболеваний) ампициллин или амоксициллин при одновременном приеме аллопуринола следует ожидать чаще. Поэтому пациентам, получающим лечение данным лекарственным средством, по возможности следует назначать другие антибиотики.
    • При одновременном назначении лекарственного средства и каптоприла, особенно при хронической почечной недостаточности, может повышаться риск кожных реакций.
    • Антикоагулянты (антикоагулянты дикумаролового ряда) при совместном назначении с данным лекарственным средством могут усиливать свое действие. В связи с этим требуется более частый контроль показателей свертывания крови и при необходимости коррекция дозы соответствующего антикоагулянта в сторону снижения.
    • Особенно при нарушении функции почек при одновременном приеме лекарственного средства и гипогликемических препаратов, содержащих хлорпропамид, действие хлорпропамида может удлиняться. Поэтому дозу хлорпропамида следует уменьшить.
    • После приема лекарственного средства сообщалось об угнетении метаболизма препаратов теофиллина, которые назначаются, например, для лечения заболеваний дыхательных путей и сердца. Поэтому в начале лечения данным лекарственным средством или при повышении его дозы следует определять концентрацию теофиллина в крови.
    • Если лекарственное средство принимается вместе с цитостатиками (препаратами для лечения злокачественных опухолевых заболеваний, например циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилгалогенидами), изменения картины крови могут возникать чаще, чем при раздельном применении каждого из этих действующих веществ. Поэтому контроль картины крови следует проводить через короткие интервалы времени.
    • Время нахождения в организме видарабинсодержащих препаратов (лекарственных средств против вирусных заболеваний) в присутствии данного препарата может удлиняться. Поэтому при совместном применении этих препаратов требуется особое внимание для своевременного выявления возможно чаще возникающих побочных эффектов.
    • Концентрация циклоспорина (лекарственного средства для снижения собственного иммунитета организма) в крови на фоне приема препарата может повышаться. Поэтому следует учитывать возможность более частого возникновения побочных действий циклоспорина.
    • Метаболизм фенитоинсодержащих препаратов, назначаемых, например, для лечения судорожных расстройств (эпилепсии) или при определенных тяжелых заболеваниях сердца, может нарушаться под воздействием данного лекарственного средства. Имеет ли это наблюдение клиническое значение, до настоящего времени неизвестно.

Побочные действия ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
  • При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
    • Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
    • Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 пролеченных пациентов
    • Очень редко: менее чем у 1 из 10000 пролеченных пациентов, включая отдельные случаи
  • Важные побочные действия или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры при их возникновении
  • Если у вас возникло одно из указанных ниже побочных действий, прекратите прием лекарственного средства и как можно скорее обратитесь к врачу.
  • Кожные реакции и реакции гиперчувствительности
    • Из наблюдаемых побочных действий наиболее частыми являются кожные реакции, которые могут возникать в любой момент лечения. Они могут проявляться кожным зудом, возможно в сочетании с образованием узелков на коже, шелушением кожи, точечными или обширными кровоизлияниями в кожу и редко отслойкой кожи. При возникновении подобных явлений лекарственное средство следует отменить и обратиться к врачу, так как могут развиться тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности.
    • Перечисленные ниже реакции гиперчувствительности хотя и редки (в частности, при летальном исходе обычно имелись нарушения функции почек или печени), но настолько тяжелы, что лекарственное средство необходимо немедленно отменить и срочно обратиться к врачу.
    • Реакции гиперчувствительности могут проявляться следующим образом:
      • В частности, наблюдались кожные реакции, сопровождавшиеся отслойкой кожи, лихорадкой, поражениями лимфатических узлов, увеличением числа определенных белых кровяных телец (эозинофилией) и болями в суставах (синдром Стивенса — Джонсона), а также изменения кожи, напоминающие ошпаривание кожи (синдром Лайелла). Связанное с этим — также редко встречающееся — воспаление сосудов (васкулит) может проявляться различными способами, например как повреждение печеночных клеток (гепатит), воспаление почек, а также очень редко как судорожный припадок.
    • Кроме того, до настоящего времени в отдельных случаях наблюдались:
      • реакции гиперчувствительности, проявлявшиеся среди прочего лихорадкой, ознобом и болями в суставах, нарушения функции печени (обратимые повышения трансаминаз и щелочных фосфатаз), а также воспаления желчевыводящих путей и отложения ксантина в мочевыводящих путях.
    • Очень редко сообщалось об остром анафилактическом шоке. Анафилаксия может быть опасной для жизни.
    • В отдельных случаях наблюдался бледный отек кожи и слизистых оболочек, прежде всего в области лица (отек Квинке).
    • При возникновении острых общих, потенциально опасных для жизни реакций гиперчувствительности (анафилактический шок) необходимо немедленно вызвать ближайшего доступного врача, чтобы начать необходимые неотложные меры. В этом случае дальнейший прием лекарственного средства запрещен.
  • Другие возможные побочные действия
    • Возникновение побочных действий наблюдается чаще при наличии поражения почек или печени либо при одновременном приеме ампициллин- или амоксициллинсодержащих лекарственных средств.
    • Кровь и лимфатическая система
      • В отдельных случаях в связи с приемом лекарственного средства сообщалось об изменениях картины белой крови (лейкопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, эозинофилия).
      • Особенно у пациентов с нарушениями функции почек могут иногда возникать тяжелые поражения костного мозга (тромбоцитопения, агранулоцитоз и апластическая анемия). Поэтому пациентам с заболеваниями почек следует обратить внимание своего врача на это заболевание, чтобы обеспечить тщательный контроль картины крови.
      • Очень редко после приема аллопуринола сообщалось о возникновении заболевания лимфатических узлов (ангиоиммунобластная лимфаденопатия), которое исчезало после отмены лекарственного средства.
    • Нарушения со стороны обмена веществ и питания
      • У пациентов с подагрой в начале лечения лекарственным средством может возникнуть приступ подагры.
      • В отдельных случаях наблюдались сахарный диабет (Diabetes mellitus) и повышение показателей липидов в крови (гиперлипидемия).
    • Психика
      • Наблюдались отдельные случаи подавленного настроения (депрессии).
    • Нервная система
      • В отдельных случаях наблюдались: воспаления нервов (периферический неврит), потеря сознания, головная боль, невропатия, параличи, нарушения чувствительности (парестезия), головокружение, сонливость
    • Глаза
      • В отдельных случаях возникали помутнения хрусталика глаза (катаракта), изменения сетчатки глаза (дегенерация макулы) и нарушения зрения.
    • Орган слуха и лабиринтные нарушения
      • В отдельных случаях сообщалось о нарушениях равновесия.
    • Сердце
      • В отдельных случаях наблюдались замедление сердечного ритма и повышенное артериальное давление.
    • Дыхательные пути, органы грудной клетки и средостения
      • Наблюдались отдельные случаи воспалений горла (ангина).
    • Желудочно-кишечный тракт
      • Тошнота, позывы к рвоте и диарея могут возникать после приема аллопуринола. В частности, пациентам с чувствительным желудком следует обращать внимание на добросовестный прием таблеток после еды с достаточным количеством жидкости.
      • В отдельных случаях наблюдались кишечные расстройства, нарушения вкуса, кровавая рвота, повышенное выделение жира с калом и воспаление слизистой оболочки полости рта.
    • Печень и желчевыводящие пути
      • Редко после приема аллопуринола сообщалось о нарушениях функции печени, которые варьировали от бессимптомного повышения печеночных показателей до гепатита (включая некроз печени и гранулематозный гепатит).
    • Кожа и подкожно-жировая клетчатка
      • В отдельных случаях сообщалось о выпадении волос, изменении цвета волос и возникновении гнойных воспалений кожи (фурункулезе).
    • Скелетно-мышечная система, соединительная ткань и кости
      • В отдельных случаях возникали общая физическая слабость (астения), нарушение координации движений (атаксия) и мышечные боли.
    • Почки и мочевыводящие пути
      • В отдельных случаях наблюдались кровь в моче (гематурия) и патологическое повышение концентрации компонентов мочи в крови (уремия).
    • Половые органы и грудная железа
      • В отдельных случаях наблюдались: одностороннее или двустороннее увеличение мужской грудной железы, импотенция, бесплодие, семяизвержение во сне.
    • Общие нарушения и реакции в месте введения
      • В отдельных случаях возникали общее недомогание и повышенное скопление воды в тканях (отеки).
  • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из указанных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.

Противопоказания к ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

  • Лекарственное средство нельзя принимать:
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к аллопуринолу или к любому из других вспомогательных веществ лекарственного средства.

Беременность и период лактации при ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

  • Перед приемом/применением любых лекарственных средств обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
  • Беременность
    • Аллопуринол не следует принимать во время беременности, так как нет достаточного опыта применения у человека.
  • Период грудного вскармливания
    • В период грудного вскармливания аллопуринол принимать не следует, так как он проникает в грудное молоко.

Применение ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

  • Таблетки для приема внутрь.
  • Таблетки принимают не разжевывая, запивая обильным количеством жидкости, по возможности всегда в одно и то же время суток после еды. При превышении общей суточной дозы 300 мг аллопуринола и при возникновении желудочно-кишечной непереносимости дозу следует принимать распределенной в течение дня.
  • Пожалуйста, следите за достаточным и регулярным потреблением жидкости.

Информация для пациентов о ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

  • Особая осторожность при приеме лекарственного средства требуется,
    • Ниже описано, когда вы можете применять лекарственное средство только при определенных условиях и с особой осторожностью. Пожалуйста, проконсультируйтесь по этому поводу с врачом. Это относится и к случаям, если указанные данные имели место у вас ранее.
    • Согласно более новым рекомендациям в литературе, при уровне мочевой кислоты в крови ниже 8,5 мг/100 мл медикаментозная терапия является излишней, если соблюдаются диетические предписания и отсутствуют поражения почек. Продукты питания с высоким содержанием пуринов (например, субпродукты, такие как зобная железа, почки, головной мозг, печень, сердце и язык, а также мясной экстракт) и алкоголь (в частности пиво, так как с ним поступает гуанозин, сильно повышающий уровень мочевой кислоты) следует исключить.
    • При возникновении реакций гиперчувствительности, например кожной сыпи, прием лекарственного средства следует немедленно прекратить.
    • Особенно тщательный врачебный контроль требуется при нарушении функции почек, функции печени или предшествующих нарушениях кроветворения.
    • При лечении подагрической почки и мочекислых камней объем мочи должен составлять не менее 2 литров в сутки, т.е. необходимо следить за достаточным потреблением жидкости.
    • Чтобы избежать повышенных концентраций мочевой кислоты в сыворотке или моче, которые могут возникать, например, при лучевой или химиотерапии опухолей, а также при врожденной ферментопатии — синдроме Леша — Найхана, дополнительно к приему аллопуринола необходимо следить за обильным потреблением жидкости для обеспечения достаточного объема мочи. Кроме того, защелачивание мочи за счет улучшения растворимости мочевой кислоты может способствовать повышенному выведению с мочой.
    • Если обусловленное мочевой кислотой поражение почек или другие заболевания уже нарушили функцию почек, дозу необходимо скорректировать в соответствии с показателями функции почек.
    • При наличии острых приступов подагры лечение лекарственным средством следует начинать только после их полного стихания. В начале лечения лекарственным средством из-за высвобождения депо мочевой кислоты могут провоцироваться острые приступы подагры. Поэтому в течение первых 4 недель лечения следует рассмотреть возможность одновременного профилактического назначения анальгетиков или колхицина.
    • При крупных мочекислых камнях в почечной лоханке нельзя исключить, что части растворенных в результате лечения аллопуринолом камней могут застревать в мочеточнике.
    • Аллопуринол влияет на метаболизм многочисленных лекарственных средств.

  • Способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
    • В качестве нежелательных реакций могут возникать головокружение, сонливость или нарушения координации движений. Вследствие этого может снижаться способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В таком случае вы больше не сможете достаточно быстро и целенаправленно реагировать на неожиданные и внезапные события. Не садитесь за руль автомобиля или других транспортных средств! Не работайте с электрическими инструментами и механизмами! Не выполняйте работу без надежной опоры! Обратите особое внимание на то, что алкоголь еще больше ухудшает вашу способность управлять транспортными средствами.
    • Прежде чем выполнять указанные виды деятельности, вы должны быть достаточно уверены в том, что аллопуринол не ограничивает вашу работоспособность.
Zusammensetzung von ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 100 mg Allopurinol
Hilfsstoffe
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Gelatine

Anwendungsgebiete von ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Bildung der Harnsäure (Urikostatikum).
  • Das Arzneimittel wird angewendet bei
    • Erwachsene
      • Harnsäurewerten im Blut im Bereich von 8,5 mg/100 ml und darüber, sofern diätetische Maßnahmen nicht ausreichen, bzw. bei klinischen Komplikationen erhöhter Harnsäurewerte, insbesondere manifeste Gicht, harnsäurebedingte Nierenschädigung (Urat-Nephropathie), Auflösung und Verhütung von Harnsäuresteinen sowie zur Verhinderung der Bildung von Calciumoxalatsteinen bei gleichzeitigem Vorliegen erhöhter Harnsäurewerte.
      • erhöhten Harnsäurewerten im Blut und erhöhter Harnsäureausscheidung im Urin, z.B. bei starkem Zellzerfall, Strahlen- bzw. Chemotherapie (sekundäre Hyperurikämie).
    • Kinder
      • erhöhten Harnsäurewerten im Blut und erhöhter Harnsäureausscheidung im Urin, z.B. bei starkem Zellzerfall, Strahlen- bzw. Chemotherapie (sekundäre Hyperurikämie).
      • harnsäurebedingter Nierenschädigung (Urat-Nephropathie) bei Leukämiebehandlung.
      • angeborenen Enzymmangelkrankheiten wie Lesch-Nyhan-Syndrom (teilweise oder totale Defekte der Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferase) und Adenin-Phosphoribosyl-Transferasemangel.

Dosierung von ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
    • Erwachsene
      • Erwachsene nehmen in Abhängigkeit von den aktuellen Serum-Harnsäurewerten täglich 1 bis 3 Tabletten (entspr. 100 - 300 mg Allopurinol/Tag) ein.
      • Um das Risiko des Auftretens von unerwünschten Wirkungen möglichst zu verringern, sollte die Behandlung mit 1 Tablette täglich (entspr. 100 mg Allopurinol/Tag) begonnen werden. Diese Dosis ist nur bei unzureichend gesenkten Serum-Harnsäurespiegeln im Blut zu erhöhen.
      • In Einzelfällen kann die Dosis auf 6 bis 8 Tabletten täglich gesteigert werden (entspr. 600 - 800 mg Allopurinol/Tag). Hierfür sind Blutuntersuchungen durchzuführen (der Serum-Oxipurinolspiegel sollte einen Wert von 15 µg/ml [100 µmol/l] nicht überschreiten). Die Dosis sollte über den Tag verteilt verabreicht werden.
      • Zur besseren Verträglichkeit sollten als Einzeldosis nicht mehr als 3 Tabletten verabreicht werden (entspr. 300 mg Allopurinol).
      • Die Tageshöchstdosis beträgt 800 mg Allopurinol.
    • Kinder
      • Die Tagesdosis beträgt 10 mg Allopurinol pro Kilogramm Körpergewicht (bis max. 400 mg/Tag), verteilt auf 3 Einzeldosen.
    • Ältere Patienten
      • Da spezielle Daten zur Anwendung von Allopurinol bei älteren Patienten nicht vorliegen, sollte diese Patientengruppe mit der niedrigsten therapeutisch vertretbaren Dosis behandelt werden. Ferner ist insbesondere bei älteren Patienten das Vorliegen einer eingeschränkten Nierenfunktion in Betracht zu ziehen.
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • Allopurinol und seine Stoffwechselprodukte werden über die Nieren ausgeschieden. Eine verminderte Nierenfunktion kann deshalb zu einer längeren Verweildauer der Substanz und seiner Stoffwechselprodukte im Körper und auf diese Weise zu einer Überdosierung führen.
    • Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, muss das Arzneimittel deshalb unter besonderer ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Zur Verminderung eines möglichen Risikos bestimmt der Arzt die erforderliche Dosis nach dem Ergebnis einer bestimmten Blutuntersuchung (Serumkreatininspiegel, der regelmäßig zu kontrollieren ist), bzw. Ermittlung der Kreatinin-Clearance. Beim Vorliegen von schweren Nierenfunktionsstörungen sollten höchstens 100 mg Allopurinol/Tag (entspr. 1 Tablette/Tag) oder Einzeldosen von 100 mg Allopurinol in größeren Abständen als 1 Tag eingenommen werden. Der Serum-Oxipurinolspiegel sollte einen Wert von 15,2 µg/ml nicht überschreiten.
    • Eine Anleitung für die Dosierung bei beeinträchtigter Nierenfunktion gibt folgendes Schema:
      • Kreatinin-Clearance: über 20 ml/min
        • Tagesdosis: Standarddosis
      • Kreatinin-Clearance: 10 bis 20 ml/min
        • Tagesdosis: 100 - 200 mg
      • Kreatinin-Clearance: unter 10 ml/min
        • Tagesdosis: 100 mg oder größere Intervalle
    • Bei der Durchführung einer Hämodialyse (Blutwäsche) können sofort nach jeder Behandlung (d.h. 2- oder 3-mal/Woche) 300 - 400 mg des Arzneimittels gegeben werden.
  • Eingeschränkte Leberfunktion
    • Bei eingeschränkter Leberfunktion wird ein Vorgehen wie bei einer eingeschränkten Nierenfunktion angeraten. Zu Beginn der Behandlung sollten zusätzlich regelmäßige Leberfunktionstests durchgeführt werden.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Behandlung mit dem Arzneimittel ist in der Regel über einen längeren Zeitraum erforderlich. Bitte nehmen Sie Arzneimittel regelmäßig und in der vom Arzt bestimmten Dauer ein.
    • Wie bei jeder Langzeitbehandlung ist auch hier eine laufende Überwachung notwendig. Die Harnsäurespiegel sind wiederholt und regelmäßig zu kontrollieren, gleichzeitig soll auf mögliche Nebenwirkungen geachtet und die Notwendigkeit einer Fortsetzung der medikamentösen Behandlung überprüft werden.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
    • Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt. Nach Einnahme von 20 g Allopurinol traten bei einem Patienten Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schwindel auf.
    • Beim Verdacht auf Vorliegen einer Vergiftung ist - insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin - umgehend ein Arzt zu verständigen, damit Maßnahmen ergriffen werden können, die die weitere Aufnahme des Arzneimittels in den Blutkreislauf vermindern bzw. die Ausscheidung des Arzneimittels beschleunigen, wie reichliche Flüssigkeitszufuhr oder ggf. eine Hämodialyse (Blutwäsche).

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

  • Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Allopurinol verlangsamt die Ausscheidung von Probenecid (Arzneimittel, das eine vermehrte Harnsäureausscheidung bewirkt).
    • Die Ausscheidung von Allopurinol wird durch die gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die eine vermehrte Harnsäureausscheidung bewirken, wie Probenecid, Benzbromaron, Sulfinpyrazon oder Salicylaten in hohen Dosen, beschleunigt und somit die Wirksamkeit des Präparates herabgesetzt. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkungen ist in jedem Einzelfall vom Arzt zu bewerten.
    • Wird das Arzneimittel gleichzeitig mit 6-Mercaptopurin oder Azathioprin eingenommen, muss deren Dosis auf 25% der sonst üblichen Dosis gesenkt werden, da ihre Wirkung durch das Arzneimittel verlängert werden kann.
    • Mit dem Auftreten allergischer Reaktionen (Hautausschlägen) auf die Antibiotika (Arzneimittel zur Behandlung bakteriell bedingter Infektionskrankheiten) Ampicillin oder Amoxicillin ist bei gleichzeitiger Allopurinol-Gabe häufiger zu rechnen. Deshalb sollten - wenn möglich - Patienten unter Behandlung mit dem Arzneimittel andere Antibiotika erhalten.
    • Bei gleichzeitiger Gabe des Arzneimittels und Captopril kann, insbesondere bei chronischem Nierenversagen, die Gefahr von Hautreaktionen erhöht werden.
    • Blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulantien vom Dicumaroltyp) können bei gleichzeitiger Gabe mit dem Arzneimittel in ihrer Wirkung verstärkt werden. Es ist daher eine häufigere Kontrolle der Blutgerinnung erforderlich und ggf. eine Dosisreduktion des entsprechenden Antikoagulans notwendig.
    • Insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion kann bei gleichzeitiger Gabe des Arzneimittels und blutzuckersenkenden Arzneimitteln, die Chlorpropamid enthalten, die Wirkung von Chlorpropamid verlängert werden. Daher ist die Dosis von Chlorpropamid zu verringern.
    • Nach Einnahme des Arzneimittels wurde von einer Hemmung der Verstoffwechselung theophyllinhaltiger Arzneimittel, die z.B. zur Behandlung von Atemwegs- und Herzerkrankungen verordnet werden, berichtet. Zu Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel oder bei Erhöhung der Dosis des Arzneimittels sollte deshalb die Theophyllin-Konzentration im Blut bestimmt werden.
    • Wird das Arzneimittel zusammen mit Zytostatika (Arzneimittel zur Behandlung bösartiger Geschwulsterkrankungen, z.B. Cyclophosphamid, Doxorubicin, Bleomycin, Procarbazin, Alkylhalogenide) eingenommen, können Blutbildveränderungen häufiger auftreten als bei jeweiliger Einzelgabe dieser Wirkstoffe. Blutbildkontrollen sind daher in kurzen Zeitabständen durchzuführen.
    • Die Verweildauer von Vidarabin-haltigen Arzneimitteln (Arzneimittel gegen Viruserkrankungen) im Körper kann in Gegenwart des Präparates verlängert sein. Deshalb ist bei gemeinsamer Anwendung dieser Arzneimittel besondere Aufmerksamkeit erforderlich, um eventuell vermehrt auftretende Nebenwirkungen rechtzeitig zu erkennen.
    • Die Konzentration von Ciclosporin (Arzneimittel zur Herabsetzung der körpereigenen Immunabwehr) im Blut kann unter Gabe des Präparates erhöht sein. Die Möglichkeit eines häufigeren Auftretens von Ciclosporin-Nebenwirkungen ist daher zu berücksichtigen.
    • Die Verstoffwechselung von Phenytoin-haltigen Arzneimitteln, die z.B. zur Behandlung von Anfallsleiden (Epilepsie) oder bei bestimmten schweren Herzerkrankungen verordnet werden, kann durch das Arzneimittel beeinträchtigt werden. Ob diesem Befund eine klinische Bedeutung zukommt, ist bisher nicht bekannt.

Nebenwirkungen von ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: Bei mehr als 1 von 10 Behandelten
    • Häufig: Bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • Gelegentlich: Bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
    • Selten: Bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
    • Sehr selten: Bei weniger als 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
  • Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
  • Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
  • Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen
    • Von den beobachteten Nebenwirkungen sind Hautreaktionen, die zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auftreten können, am häufigsten. Sie können sich bemerkbar machen durch Hautjucken, evtl. verbunden mit Knötchenbildung der Haut, Hautabschuppung, punktförmige bis flächenhafte Hautblutungen und selten mit Hautabschälungen. Beim Auftreten derartiger Erscheinungen ist das Arzneimittel abzusetzen und der Arzt aufzusuchen, da schwere generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten können.
    • Die im Folgenden aufgeführten Überempfindlichkeitsreaktionen sind zwar selten (insbesondere bei tödlichem Verlauf bestanden im Allgemeinen Nieren- oder Leberfunktionsstörungen), sie sind jedoch so schwerwiegend, dass das Arzneimittel sofort abgesetzt werden muss und der Arzt umgehend aufzusuchen ist.
    • Überempfindlichkeitsreaktionen können sich wie folgt äußern:
      • Im Einzelnen wurden Hautreaktionen, die mit Hautabschälungen, Fieber, Erkrankungen der Lymphknoten, Vermehrung bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie) und Gelenkschmerzen einhergingen (Stevens-Johnson-Syndrom), sowie Hautveränderungen, die einer Verbrühung der Haut ähneln (Lyell-Syndrom), beobachtet. Die damit verbundene - ebenfalls selten vorkommende - Gefäßentzündung (Vaskulitis) kann sich auf verschiedene Weise bemerkbar machen, z.B. als Leberzellschädigung (Hepatitis), Nierenentzündung sowie sehr selten als Krampfanfall.
    • Ferner wurden bisher in Einzelfällen folgende Beobachtungen gemacht:
      • Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich unter anderem in Fieber, Schüttelfrost und Gelenkschmerzen äußerten, Leberfunktionsstörungen (reversible Erhöhungen der Transaminasen und der alkalischen Phosphatasen) sowie Entzündungen der Gallenwege und Xanthinablagerungen im Harntrakt.
    • Sehr selten wurde über akuten anaphylaktischen Schock berichtet. Anaphylaxie kann lebensbedrohlich sein.
    • In Einzelfällen wurde eine blasse Schwellung von Haut und Schleimhaut, vor allem im Gesichtsbereich (Quincke-Ödem) beobachtet.
    • Bei Auftreten akuter allgemeiner, eventuell lebensbedrohlicher Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) muss sofort der nächst erreichbare Arzt verständigt werden, damit die erforderlichen Notfallmaßnahmen eingeleitet werden können. Das Arzneimittel darf in diesem Fall nicht weiter eingenommen werden.
  • Andere mögliche Nebenwirkungen
    • Das Auftreten von Nebenwirkungen ist häufiger bei Bestehen einer Nieren- oder Leberschädigung oder bei gleichzeitiger Einnahme Ampicillin- oder Amoxicillin-haltiger Arzneimittel.
    • Blut und Lymphsystem
      • In Einzelfällen wurde im Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels über Veränderungen des weißen Blutbildes (Leukopenie, Leukozytose, Granulozytose, Eosinophilie) berichtet.
      • Insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen kann es gelegentlich zu schweren Knochenmarksschädigungen (Thrombozytopenie, Agranulozytose und aplastische Anämie) kommen. Patienten mit Nierenleiden sollten deshalb ihren Arzt auf diese Erkrankung hinweisen, um eine sorgfältige Überwachung ihres Blutbildes zu gewährleisten.
      • Sehr selten wurde nach Einnahme von Allopurinol vom Auftreten einer Lymphknotenerkrankung (angio-immunoblastische Lymphadenopathie) berichtet, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwand.
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • Bei Patienten mit Gicht kann es zu Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel zu einem Gichtanfall kommen.
      • In Einzelfällen wurden Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) und Erhöhung der Blutfettwerte (Hyperlipämie) beobachtet.
    • Psyche
      • Einzelfälle von trauriger Verstimmtheit (Depression) sind beobachtet worden.
    • Nervensystem
      • In Einzelfällen wurden beobachtet:Nervenentzündungen (periphere Neuritis),Bewusstlosigkeit, Kopfschmerz, Nervenleiden, Lähmungserscheinungen, Empfindungsstörungen (Parästhesie), Schwindel, Schläfrigkeit
    • Augen
      • In Einzelfällen traten Trübungen der Augenlinse (grauer Star), Veränderungen der Netzhaut des Auges (Makula-Entartung) und Sehstörungen auf.
    • Ohr und Innenohr
      • In Einzelfällen wurde über Gleichgewichtsstörungen berichtet.
    • Herz
      • In Einzelfällen wurde eine Verlangsamung des Herzschlages und Bluthochdruck beobachtet.
    • Atemwege, Brustraum und Mittelfellraum
      • Einzelfälle von Halsentzündungen (Angina) wurden beobachtet.
    • Magen-Darm-Trakt
      • Übelkeit, Brechreiz und Durchfall können nach Einnahme von Allopurinol auftreten. Insbesondere magenempfindliche Patienten sollten auf gewissenhafte Einnahme der Tabletten nach dem Essen mit genügender Trinkmenge achten.
      • In Einzelfällen wurden Darmstörungen, Geschmacksabweichungen, blutiges Erbrechen, vermehrte Ausscheidung von Fett im Stuhl und Entzündung der Mundschleimhaut beobachtet.
    • Leber und Galle
      • Selten wurde nach Verabreichung von Allopurinol über Leberfunktionsstörungen berichtet, die von einem asymptomatischen Anstieg der Leberwerte bis hin zur Hepatitis (einschließlich Lebernekrose und granulomatöser Hepatitis) reichten.
    • Haut und Unterhautzellgewebe
      • In Einzelfällen wurde über Haarausfall, verfärbtes Haar und das Auftreten von eitrigen Entzündungen der Haut (Furunkulose) berichtet.
    • Muskel-Skelett-System, Bindegewebe und Knochen
      • In Einzelfällen traten allgemeine körperliche Kraftlosigkeit (Asthenie), Störung der Koordination von Bewegungsabläufen (Ataxie) und Muskelschmerzen auf.
    • Nieren und Harnwege
      • Es wurden Blut im Urin (Hämaturie) und krankhafte Erhöhung von Harnbestandteilen im Blut (Urämie) in Einzelfällen beobachtet.
    • Geschlechtsorgane und Brustdrüse
      • In Einzelfällen wurden beobachtet: Ein- oder zweiseitige Vergrößerung der männlichen Brustdrüse, Impotenz, Unfruchtbarkeit, Samenerguss im Schlaf.
    • Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • Es traten in Einzelfällen allgemeines Unwohlsein und vermehrte Wasseransammlungen im Gewebe (Ödeme) auf.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Allopurinol oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Schwangerschaft und Stillzeit zu ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Allopurinol sollte in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da es keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen gibt.
  • Stillzeit
    • Während der Stillzeit sollte Allopurinol nicht eingenommen werden, da es in die Muttermilch übergeht.

Anwendung zu ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

  • Tabletten zum Einnehmen.
  • Die Tabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit nach einer Mahlzeit eingenommen. Bei Überschreiten der Tagesgesamtdosis von 300 mg Allopurinol und beim Auftreten von Magen-Darm-Unverträglichkeiten ist die Dosis über den Tag verteilt einzunehmen.
  • Bitte achten Sie auf eine ausreichende und regelmäßige Flüssigkeitszufuhr.

Patientenhinweise zu ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten Heunet

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich,
    • Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher zutrafen.
    • Nach neueren Literatur-Empfehlungen erübrigt sich unter einem Harnsäurewert von 8,5 mg/100 ml im Blut eine medikamentöse Therapie, sofern Diätvorschriften eingehalten werden und keine Nierenschäden vorliegen. Nahrungsmittel mit hohem Puringehalt (z.B. Innereien wie Bries, Niere, Hirn, Leber, Herz und Zunge sowie Fleischextrakt) und Alkohol (insbesondere Bier, da hierdurch Guanosin aufgenommen wird, das den Harnsäurespiegel stark erhöht) sollten vermieden werden.
    • Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag, ist das Arzneimittel sofort abzusetzen.
    • Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei eingeschränkter Nierenfunktion, Leberfunktion oder vorbestehenden Blutbildungsstörungen.
    • Bei Behandlung der Gichtniere und der Harnsäuresteine soll die Harnmenge mindestens 2 Liter/Tag betragen, d.h. es ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten.
    • Um erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Serum oder Urin, wie sie z.B. bei der Strahlen- oder Chemotherapie von Tumoren sowie bei der angeborenen Enzymmangelkrankheit Lesch-Nyhan-Syndrom auftreten können, zu vermeiden, ist zusätzlich zur Verabreichung von Allopurinol auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr zur Gewährleistung einer ausreichende Harnmenge zu achten. Darüber hinaus kann eine Alkalisierung des Harns durch Verbesserung der Löslichkeit von Harnsäure zur vermehrten Ausscheidung mit dem Urin beitragen.
    • Falls eine harnsäurebedingte Nierenschädigung oder andere Krankheiten die Nierenfunktion bereits beeinträchtigt haben sollten, so ist die Dosis entsprechend den Nierenfunktionswerten anzupassen.
    • Beim Vorliegen von akuten Gichtanfällen sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel erst nach deren vollständigem Abklingen begonnen werden. Zu Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel können durch die Freisetzung von Harnsäuredepots akute Gichtanfälle ausgelöst werden. Deshalb ist während der ersten 4 Behandlungswochen die gleichzeitige vorbeugende Schmerzmittel- oder Colchicin-Gabe in Betracht zu ziehen.
    • Bei großen Harnsäuresteinen im Nierenbecken ist nicht auszuschließen, dass sich Teile der infolge einer Allopurinol-Behandlung aufgelösten Steine im Harnleiter festsetzen können.
    • Allopurinol beeinflusst den Stoffwechsel zahlreicher Arzneimittel.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es können Schwindel, Schläfrigkeit oder Störungen in den Bewegungsabläufen als unerwünschte Wirkungen auftreten. Dadurch kann eine Verminderung der Fahrtüchtigkeit und der Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, die Folge sein. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert.
    • Bevor Sie die genannten Tätigkeiten ausführen, müssen Sie ausreichend sicher sein, dass Allopurinol Ihre Leistungsfähigkeit nicht einschränkt.