ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten

ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten
PZN 01564816
Производитель Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Форма Таблетки
Ёмкость 30 St
Рецепт требуется

Аннотация

Состав таблеток ALLOPURINOL 100 Heumann
1 табл. содержит:
Действующие вещества
  • 100 мг аллопуринола
Вспомогательные вещества
  • карбоксиметилкрахмал натрия типа А
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • магния стеарат (растительный)
  • желатин

Показания к применению таблеток ALLOPURINOL 100 Heumann

  • Препарат представляет собой лекарственное средство для угнетения образования мочевой кислоты (урикостатик).
  • Препарат применяется в следующих случаях:
    • Взрослые
      • уровень мочевой кислоты в крови в диапазоне 8,5 мг/100 мл и выше, если диетических мер недостаточно, или при клинических осложнениях повышенного уровня мочевой кислоты, в частности при манифестной подагре, обусловленном мочевой кислотой поражении почек (уратная нефропатия), для растворения и предотвращения образования мочекислых камней, а также для предотвращения образования оксалатно-кальциевых камней при сопутствующем повышении уровня мочевой кислоты.
      • повышенный уровень мочевой кислоты в крови и повышенное выведение мочевой кислоты с мочой, например при выраженном распаде клеток, лучевой или химиотерапии (вторичная гиперурикемия).
    • Дети
      • повышенный уровень мочевой кислоты в крови и повышенное выведение мочевой кислоты с мочой, например при выраженном распаде клеток, лучевой или химиотерапии (вторичная гиперурикемия).
      • обусловленное мочевой кислотой поражение почек (уратная нефропатия) при лечении лейкоза.
      • врожденные ферментопатии, такие как синдром Леша — Нихена (частичный или полный дефицит гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансферазы) и дефицит аденин-фосфорибозилтрансферазы.

Дозировка таблеток ALLOPURINOL 100 Heumann

  • Всегда принимайте препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
    • Взрослые
      • Взрослые принимают в зависимости от актуальных показателей мочевой кислоты в сыворотке крови от 1 до 3 таблеток ежедневно (что соответствует 100 - 300 мг аллопуринола в день).
      • Чтобы максимально снизить риск возникновения нежелательных реакций, лечение следует начинать с 1 таблетки в день (что соответствует 100 мг аллопуринола в день). Эту дозу следует повышать только при недостаточном снижении уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
      • В отдельных случаях дозу можно увеличивать до 6 - 8 таблеток в день (что соответствует 600 - 800 мг аллопуринола в день). Для этого необходимо проводить исследования крови (уровень оксипуринола в сыворотке крови не должен превышать 15 мкг/мл [100 мкмоль/л]). Дозу следует распределять в течение дня.
      • Для лучшей переносимости в качестве разовой дозы не следует принимать более 3 таблеток (что соответствует 300 мг аллопуринола).
      • Максимальная суточная доза составляет 800 мг аллопуринола.
    • Дети
      • Суточная доза составляет 10 мг аллопуринола на килограмм массы тела (максимум до 400 мг в день), разделенная на 3 приема.
    • Пациенты пожилого возраста
      • Поскольку специальные данные о применении аллопуринола у пожилых пациентов отсутствуют, данную группу пациентов следует лечить с применением наименьшей терапевтически оправданной дозы. Кроме того, особенно у пациентов пожилого возраста, необходимо учитывать возможное наличие нарушения функции почек.
  • Нарушение функции почек
    • Аллопуринол и продукты его метаболизма выводятся почками. Нарушение функции почек может поэтому приводить к более длительному сохранению вещества и продуктов его метаболизма в организме и таким образом вызывать передозировку.
    • Если функция почек нарушена, препарат должен применяться под особым врачебным контролем. Для снижения возможного риска врач определяет необходимую дозу на основании результатов определенного анализа крови (уровень креатинина в сыворотке крови, который необходимо регулярно контролировать) или определения клиренса креатинина. При наличии тяжелых нарушений функции почек следует принимать не более 100 мг аллопуринола в день (соответствует 1 таблетке в день) или принимать разовые дозы по 100 мг аллопуринола с интервалами более 1 дня. Уровень оксипуринола в сыворотке крови не должен превышать значение 15,2 мкг/мл.
    • Руководством по дозированию при нарушении функции почек служит следующая схема:
      • Клиренс креатинина: более 20 мл/мин
        • Суточная доза: стандартная доза
      • Клиренс креатинина: от 10 до 20 мл/мин
        • Суточная доза: 100 - 200 мг
      • Клиренс креатинина: менее 10 мл/мин
        • Суточная доза: 100 мг или с большими интервалами
    • При проведении гемодиализа (очищения крови) непосредственно после каждой процедуры (то есть 2 или 3 раза в неделю) можно вводить от 300 до 400 мг препарата.
  • Нарушение функции печени
    • При нарушении функции печени рекомендуется действовать так же, как и при нарушении функции почек. В начале лечения следует дополнительно проводить регулярные функциональные пробы печени.

  • Длительность применения
    • Лечение препаратом, как правило, требуется в течение длительного периода времени. Пожалуйста, принимайте препарат регулярно и в течение определенного врачом срока.
    • Как и при любом длительном лечении, здесь также необходим постоянный контроль. Уровень мочевой кислоты необходимо неоднократно и регулярно проверять, одновременно обращая внимание на возможные побочные действия и оценивая необходимость продолжения медикаментозного лечения.
    • Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большую дозу препарата, чем следовало
    • Специфический антидот неизвестен. После приема 20 г аллопуринола у одного пациента возникли такие симптомы, как тошнота, рвота, диарея и головокружение.
    • При подозрении на отравление следует — особенно при одновременном приеме с азатиоприном или 6-меркаптопурином — незамедлительно уведомить врача, чтобы можно было принять меры по снижению дальнейшего всасывания препарата в системный кровоток или ускорению выведения препарата, такие как обильное потребление жидкости или, при необходимости, гемодиализ (очищение крови).

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие таблеток ALLOPURINOL 100 Heumann с другими лекарственными средствами

  • При приеме препарата с другими лекарственными средствами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли какие-либо другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.
    • Аллопуринол замедляет выведение пробенецида (лекарственного средства, усиливающего выведение мочевой кислоты).
    • Выведение аллопуринола ускоряется при одновременном приеме лекарственных средств, усиливающих выведение мочевой кислоты, таких как пробенецид, бензбромарон, сульфинпиразон или салицилаты в высоких дозах, что снижает эффективность препарата. Клиническое значение этих взаимодействий врач должен оценивать в каждом конкретном случае.
    • Если препарат принимается одновременно с 6-меркаптопурином или азатиоприном, их дозу необходимо снизить до 25% от обычной дозы, поскольку их действие может пролонгироваться под воздействием препарата.
    • Возникновение аллергических реакций (кожной сыпи) на антибиотики (лекарственные средства для лечения бактериальных инфекций) ампициллин или амоксициллин при одновременном приеме аллопуринола наблюдается чаще. Поэтому пациентам, проходящим лечение данным препаратом, по возможности следует назначать другие антибиотики.
    • При одновременном приеме препарата и каптоприла, особенно при хронической почечной недостаточности, может возрастать опасность кожных реакций.
    • Действие антикоагулянтов (антикоагулянтов дикумаролового ряда) при одновременном приеме с данным препаратом может усиливаться. Поэтому необходим более частый контроль свертываемости крови и при необходимости коррекция дозы соответствующего антикоагулянта в сторону снижения.
    • Особенно при нарушении функции почек при одновременном приеме препарата и сахароснижающих средств, содержащих хлорпропамид, действие хлорпропамида может удлиняться. Поэтому дозу хлорпропамида следует уменьшить.
    • После приема препарата сообщалось об угнетении метаболизма теофиллинсодержащих препаратов, назначаемых, например, для лечения заболеваний дыхательных путей и сердца. В начале лечения препаратом или при увеличении его дозы следует определять концентрацию теофиллина в крови.
    • Если препарат принимается совместно с цитостатиками (лекарственными средствами для лечения злокачественных новообразований, например циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилгалогенидами), изменения картины крови могут возникать чаще, чем при раздельном приеме этих действующих веществ. Поэтому контроль картины крови следует проводить через короткие интервалы времени.
    • Время пребывания в организме лекарственных средств, содержащих видарабин (противовирусных препаратов), может увеличиваться в присутствии данного препарата. Поэтому при совместном применении этих лекарственных средств требуется особое внимание для своевременного выявления возможных учащающихся побочных реакций.
    • Концентрация циклоспорина (препарата для снижения иммунной защиты организма) в крови на фоне приема данного препарата может повышаться. Поэтому следует учитывать возможность более частого возникновения побочных действий циклоспорина.
    • Препарат может нарушать метаболизм лекарственных средств, содержащих фенитоин, которые назначаются, например, для лечения судорожных расстройств (эпилепсии) или при определенных тяжелых заболеваниях сердца. Имеет ли данный факт клиническое значение, к настоящему времени неизвестно.

Побочные действия таблеток ALLOPURINOL 100 Heumann

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у каждого пациента.
  • При оценке побочных действий за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
    • Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
    • Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 пролеченных пациентов
    • Очень редко: менее чем у 1 из 10000 пролеченных пациентов, включая единичные случаи
  • Значимые побочные действия или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры при их возникновении
  • Если у вас возникло какое-либо из указанных ниже побочных действий, прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу.
  • Реакции со стороны кожи и реакции гиперчувствительности
    • Из всех наблюдавшихся побочных действий наиболее частыми являются кожные реакции, которые могут возникать в любой момент лечения. Они могут проявляться кожным зудом, возможно в сочетании с образованием узелков на коже, шелушением кожи, точечными или обширными кровоизлияниями в кожу и, редко, отслоением кожи. При возникновении подобных явлений препарат следует отменить и обратиться к врачу, так как могут развиваться тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности.
    • Перечисленные ниже реакции гиперчувствительности хотя и редки (в частности, при летальном исходе обычно имели место нарушения функции почек или печени), однако они настолько серьезны, что прием препарата должен быть немедленно прекращен с безотлагательным обращением к врачу.
    • Реакции гиперчувствительности могут проявляться следующим образом:
      • В частности, наблюдались кожные реакции, сопровождавшиеся отслоением эпидермиса, лихорадкой, поражением лимфатических узлов, увеличением числа определенных белых кровяных телец (эозинофилия) и болями в суставах (синдром Стивенса — Джонсона), а также кожные изменения, напоминающие ожог кожи (синдром Лайелла). Связанное с этим воспаление сосудов (васкулит), которое также встречается редко, может проявляться различными способами, например как поражение клеток печени (гепатит), воспаление почек, а также очень редко как судорожный приступ.
    • Кроме того, на сегодняшний день в единичных случаях отмечались следующие явления:
      • реакции гиперчувствительности, проявлявшиеся среди прочего лихорадкой, ознобом и болями в суставах, нарушения функции печени (обратимое повышение трансаминаз и щелочных фосфатаз), а также воспаления желчевыводящих путей и отложения ксантина в мочевыводящих путях.
    • Очень редко сообщалось об остром анафилактическом шоке. Анафилаксия может быть опасной для жизни.
    • В единичных случаях наблюдался бледный отек кожи и слизистых оболочек, прежде всего в области лица (отек Квинке).
    • При возникновении острых общих, потенциально опасных для жизни реакций гиперчувствительности (анафилактический шок) необходимо немедленно вызвать ближайшего врача, чтобы можно было принять необходимые экстренные меры. В этом случае продолжать прием препарата нельзя.
  • Другие возможные побочные действия
    • Возникновение побочных действий наблюдается чаще при наличии поражения почек или печени либо при одновременном приеме ампициллин- или амоксициллинсодержащих лекарственных средств.
    • Кровь и лимфатическая система
      • В единичных случаях в связи с приемом препарата сообщалось об изменениях картины белой крови (лейкопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, эозинофилия).
      • В частности, у пациентов с нарушениями функции почек могут иногда возникать тяжелые поражения костного мозга (тромбоцитопения, агранулоцитоз и апластическая анемия). Поэтому пациенты с заболеваниями почек должны сообщить врачу об этом заболевании для обеспечения тщательного контроля картины крови.
      • Очень редко после приема аллопуринола сообщалось о возникновении заболевания лимфатических узлов (ангиоиммунобластная лимфаденопатия), которое исчезало после отмены препарата.
    • Нарушения со стороны обмена веществ и питания
      • У пациентов с подагрой в начале лечения препаратом может возникать приступ подагры.
      • В единичных случаях наблюдались сахарный диабет (Diabetes mellitus) и повышение показателей липидов в крови (гиперлипидемия).
    • Психика
      • Наблюдались единичные случаи подавленного настроения (депрессия).
    • Нервная система
      • В единичных случаях наблюдались: воспаления нервов (периферический неврит), потеря сознания, головная боль, невропатия, явления паралича, нарушения чувствительности (парестезия), головокружение, сонливость
    • Глаза
      • В единичных случаях возникали помутнения хрусталика глаза (катаракта), изменения сетчатки глаза (дегенерация макулы) и нарушения зрения.
    • Ухо и внутреннее ухо
      • В единичных случаях сообщалось о нарушениях равновесия.
    • Сердце
      • В единичных случаях наблюдались замедление сердцебиения и повышение артериального давления.
    • Дыхательные пути, грудная клетка и средостение
      • Наблюдались единичные случаи воспаления горла (ангина).
    • Желудочно-кишечный тракт
      • Тошнота, позывы к рвоте и диарея могут возникать после приема аллопуринола. В частности, пациентам с чувствительным желудком следует обращать внимание на добросовестный прием таблеток после еды с достаточным количеством жидкости.
      • В единичных случаях наблюдались кишечные расстройства, нарушения вкуса, кровавая рвота, повышенное выделение жира с калом и воспаление слизистой оболочки рта.
    • Печень и желчевыводящие пути
      • Редко после применения аллопуринола сообщалось о нарушениях функции печени, которые варьировали от бессимптомного повышения печеночных показателей вплоть до гепатита (включая некроз печени и гранулематозный гепатит).
    • Кожа и подкожная клетчатка
      • В единичных случаях сообщалось о выпадении волос, изменении цвета волос и возникновении гнойных воспалений кожи (фурункулез).
    • Скелетно-мышечная система, соединительная ткань и кости
      • В единичных случаях возникали общая физическая слабость (астения), нарушение координации движений (атаксия) и мышечные боли.
    • Почки и мочевыводящие пути
      • В единичных случаях наблюдались кровь в моче (гематурия) и патологическое повышение содержания компонентов мочи в крови (уремия).
    • Половые органы и грудная железа
      • В единичных случаях наблюдались: одностороннее или двустороннее увеличение грудных желез у мужчин, импотенция, бесплодие, семяизвержение во сне.
    • Общие расстройства и нарушения в месте введения
      • В единичных случаях возникали общее недомогание и повышенное скопление жидкости в тканях (отеки).
  • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или вы заметили побочные действия, которые не указаны.

Противопоказания к применению таблеток ALLOPURINOL 100 Heumann

  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к аллопуринолу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Беременность и период лактации при приеме таблеток ALLOPURINOL 100 Heumann

  • Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Аллопуринол не следует принимать во время беременности, поскольку достаточный опыт его применения у человека отсутствует.
  • Период грудного вскармливания
    • Во время грудного вскармливания аллопуринол принимать не следует, так как он проникает в грудное молоко.

Применение таблеток ALLOPURINOL 100 Heumann

  • Таблетки для приема внутрь.
  • Таблетки принимают не разжевывая, запивая обильным количеством жидкости, по возможности всегда в одно и то же время суток после еды. При превышении общей суточной дозы 300 мг аллопуринола и при возникновении желудочно-кишечной непереносимости дозу следует распределять в течение дня.
  • Пожалуйста, следите за достаточным и регулярным потреблением жидкости.

Указания для пациентов касательно таблеток ALLOPURINOL 100 Heumann

  • Особая осторожность при приеме препарата требуется в следующих случаях:
    • Ниже описано, когда вы можете применять препарат только при определенных условиях и с особой осторожностью. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом. Это относится и к случаям, если указанные обстоятельства имели место ранее.
    • Согласно более новым рекомендациям в литературе, при уровне мочевой кислоты в крови ниже 8,5 мг/100 мл медикаментозная терапия излишня при условии соблюдения диетических предписаний и отсутствия поражения почек. Продуктов питания с высоким содержанием пуринов (например, субпродуктов, таких как зобная железа, почки, головной мозг, печень, сердце и язык, а также мясного экстракта) и алкоголя (в частности пива, так как с ним поступает гуанозин, резко повышающий уровень мочевой кислоты) следует избегать.
    • При возникновении реакций гиперчувствительности, например кожной сыпи, препарат следует немедленно отменить.
    • Особенно тщательный врачебный контроль необходим при нарушении функции почек, функции печени или ранее существовавших нарушениях кроветворения.
    • При лечении подагрической почки и мочекислых камней объем мочи должен составлять не менее 2 литров в день, то есть необходимо следить за достаточным потреблением жидкости.
    • Чтобы избежать повышенных концентраций мочевой кислоты в сыворотке или моче, которые могут возникать, например, при лучевой или химиотерапии опухолей, а также при врожденной ферментопатии — синдроме Леша — Нихена, в дополнение к назначению аллопуринола необходимо следить за обильным потреблением жидкости для обеспечения достаточного объема мочи. Кроме того, ощелачивание мочи за счет улучшения растворимости мочевой кислоты может способствовать ее усиленному выведению с мочой.
    • Если поражение почек, обусловленное мочевой кислотой, или другие заболевания уже нарушили функцию почек, дозу следует скорректировать в соответствии с показателями функции почек.
    • При наличии острых приступов подагры лечение препаратом следует начинать только после их полного стихания. В начале лечения препаратом вследствие высвобождения депо мочевой кислоты могут провоцироваться острые приступы подагры. Поэтому в течение первых 4 недель лечения следует рассмотреть возможность одновременного профилактического приема обезболивающих средств или колхицина.
    • При крупных мочекислых камнях в почечной лоханке нельзя исключать, что фрагменты камней, растворенных в результате лечения аллопуринолом, могут застревать в мочеточнике.
    • Аллопуринол влияет на метаболизм многочисленных лекарственных средств.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • В качестве нежелательных реакций могут возникать головокружение, сонливость или нарушения координации движений. Вследствие этого может снижаться способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. В таком случае вы не сможете достаточно быстро и целенаправленно реагировать на неожиданные и внезапные события. Не управляйте автомобилем или другими транспортными средствами! Не работайте с электрическими инструментами и механизмами! Не работайте без надежной опоры! Обратите особое внимание на то, что алкоголь еще больше ухудшает вашу способность к управлению транспортом.
    • Прежде чем выполнять указанные действия, вы должны быть в достаточной степени уверены, что аллопуринол не ограничивает вашу работоспособность.
Zusammensetzung von ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 100 mg Allopurinol
Hilfsstoffe
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Gelatine

Anwendungsgebiete von ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Bildung der Harnsäure (Urikostatikum).
  • Das Arzneimittel wird angewendet bei
    • Erwachsene
      • Harnsäurewerten im Blut im Bereich von 8,5 mg/100 ml und darüber, sofern diätetische Maßnahmen nicht ausreichen, bzw. bei klinischen Komplikationen erhöhter Harnsäurewerte, insbesondere manifeste Gicht, harnsäurebedingte Nierenschädigung (Urat-Nephropathie), Auflösung und Verhütung von Harnsäuresteinen sowie zur Verhinderung der Bildung von Calciumoxalatsteinen bei gleichzeitigem Vorliegen erhöhter Harnsäurewerte.
      • erhöhten Harnsäurewerten im Blut und erhöhter Harnsäureausscheidung im Urin, z.B. bei starkem Zellzerfall, Strahlen- bzw. Chemotherapie (sekundäre Hyperurikämie).
    • Kinder
      • erhöhten Harnsäurewerten im Blut und erhöhter Harnsäureausscheidung im Urin, z.B. bei starkem Zellzerfall, Strahlen- bzw. Chemotherapie (sekundäre Hyperurikämie).
      • harnsäurebedingter Nierenschädigung (Urat-Nephropathie) bei Leukämiebehandlung.
      • angeborenen Enzymmangelkrankheiten wie Lesch-Nyhan-Syndrom (teilweise oder totale Defekte der Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferase) und Adenin-Phosphoribosyl-Transferasemangel.

Dosierung von ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
    • Erwachsene
      • Erwachsene nehmen in Abhängigkeit von den aktuellen Serum-Harnsäurewerten täglich 1 bis 3 Tabletten (entspr. 100 - 300 mg Allopurinol/Tag) ein.
      • Um das Risiko des Auftretens von unerwünschten Wirkungen möglichst zu verringern, sollte die Behandlung mit 1 Tablette täglich (entspr. 100 mg Allopurinol/Tag) begonnen werden. Diese Dosis ist nur bei unzureichend gesenkten Serum-Harnsäurespiegeln im Blut zu erhöhen.
      • In Einzelfällen kann die Dosis auf 6 bis 8 Tabletten täglich gesteigert werden (entspr. 600 - 800 mg Allopurinol/Tag). Hierfür sind Blutuntersuchungen durchzuführen (der Serum-Oxipurinolspiegel sollte einen Wert von 15 µg/ml [100 µmol/l] nicht überschreiten). Die Dosis sollte über den Tag verteilt verabreicht werden.
      • Zur besseren Verträglichkeit sollten als Einzeldosis nicht mehr als 3 Tabletten verabreicht werden (entspr. 300 mg Allopurinol).
      • Die Tageshöchstdosis beträgt 800 mg Allopurinol.
    • Kinder
      • Die Tagesdosis beträgt 10 mg Allopurinol pro Kilogramm Körpergewicht (bis max. 400 mg/Tag), verteilt auf 3 Einzeldosen.
    • Ältere Patienten
      • Da spezielle Daten zur Anwendung von Allopurinol bei älteren Patienten nicht vorliegen, sollte diese Patientengruppe mit der niedrigsten therapeutisch vertretbaren Dosis behandelt werden. Ferner ist insbesondere bei älteren Patienten das Vorliegen einer eingeschränkten Nierenfunktion in Betracht zu ziehen.
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • Allopurinol und seine Stoffwechselprodukte werden über die Nieren ausgeschieden. Eine verminderte Nierenfunktion kann deshalb zu einer längeren Verweildauer der Substanz und seiner Stoffwechselprodukte im Körper und auf diese Weise zu einer Überdosierung führen.
    • Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, muss das Arzneimittel deshalb unter besonderer ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Zur Verminderung eines möglichen Risikos bestimmt der Arzt die erforderliche Dosis nach dem Ergebnis einer bestimmten Blutuntersuchung (Serumkreatininspiegel, der regelmäßig zu kontrollieren ist), bzw. Ermittlung der Kreatinin-Clearance. Beim Vorliegen von schweren Nierenfunktionsstörungen sollten höchstens 100 mg Allopurinol/Tag (entspr. 1 Tablette/Tag) oder Einzeldosen von 100 mg Allopurinol in größeren Abständen als 1 Tag eingenommen werden. Der Serum-Oxipurinolspiegel sollte einen Wert von 15,2 µg/ml nicht überschreiten.
    • Eine Anleitung für die Dosierung bei beeinträchtigter Nierenfunktion gibt folgendes Schema:
      • Kreatinin-Clearance: über 20 ml/min
        • Tagesdosis: Standarddosis
      • Kreatinin-Clearance: 10 bis 20 ml/min
        • Tagesdosis: 100 - 200 mg
      • Kreatinin-Clearance: unter 10 ml/min
        • Tagesdosis: 100 mg oder größere Intervalle
    • Bei der Durchführung einer Hämodialyse (Blutwäsche) können sofort nach jeder Behandlung (d.h. 2- oder 3-mal/Woche) 300 - 400 mg des Arzneimittels gegeben werden.
  • Eingeschränkte Leberfunktion
    • Bei eingeschränkter Leberfunktion wird ein Vorgehen wie bei einer eingeschränkten Nierenfunktion angeraten. Zu Beginn der Behandlung sollten zusätzlich regelmäßige Leberfunktionstests durchgeführt werden.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Behandlung mit dem Arzneimittel ist in der Regel über einen längeren Zeitraum erforderlich. Bitte nehmen Sie Arzneimittel regelmäßig und in der vom Arzt bestimmten Dauer ein.
    • Wie bei jeder Langzeitbehandlung ist auch hier eine laufende Überwachung notwendig. Die Harnsäurespiegel sind wiederholt und regelmäßig zu kontrollieren, gleichzeitig soll auf mögliche Nebenwirkungen geachtet und die Notwendigkeit einer Fortsetzung der medikamentösen Behandlung überprüft werden.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
    • Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt. Nach Einnahme von 20 g Allopurinol traten bei einem Patienten Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schwindel auf.
    • Beim Verdacht auf Vorliegen einer Vergiftung ist - insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin - umgehend ein Arzt zu verständigen, damit Maßnahmen ergriffen werden können, die die weitere Aufnahme des Arzneimittels in den Blutkreislauf vermindern bzw. die Ausscheidung des Arzneimittels beschleunigen, wie reichliche Flüssigkeitszufuhr oder ggf. eine Hämodialyse (Blutwäsche).

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten

  • Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Allopurinol verlangsamt die Ausscheidung von Probenecid (Arzneimittel, das eine vermehrte Harnsäureausscheidung bewirkt).
    • Die Ausscheidung von Allopurinol wird durch die gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die eine vermehrte Harnsäureausscheidung bewirken, wie Probenecid, Benzbromaron, Sulfinpyrazon oder Salicylaten in hohen Dosen, beschleunigt und somit die Wirksamkeit des Präparates herabgesetzt. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkungen ist in jedem Einzelfall vom Arzt zu bewerten.
    • Wird das Arzneimittel gleichzeitig mit 6-Mercaptopurin oder Azathioprin eingenommen, muss deren Dosis auf 25% der sonst üblichen Dosis gesenkt werden, da ihre Wirkung durch das Arzneimittel verlängert werden kann.
    • Mit dem Auftreten allergischer Reaktionen (Hautausschlägen) auf die Antibiotika (Arzneimittel zur Behandlung bakteriell bedingter Infektionskrankheiten) Ampicillin oder Amoxicillin ist bei gleichzeitiger Allopurinol-Gabe häufiger zu rechnen. Deshalb sollten - wenn möglich - Patienten unter Behandlung mit dem Arzneimittel andere Antibiotika erhalten.
    • Bei gleichzeitiger Gabe des Arzneimittels und Captopril kann, insbesondere bei chronischem Nierenversagen, die Gefahr von Hautreaktionen erhöht werden.
    • Blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulantien vom Dicumaroltyp) können bei gleichzeitiger Gabe mit dem Arzneimittel in ihrer Wirkung verstärkt werden. Es ist daher eine häufigere Kontrolle der Blutgerinnung erforderlich und ggf. eine Dosisreduktion des entsprechenden Antikoagulans notwendig.
    • Insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion kann bei gleichzeitiger Gabe des Arzneimittels und blutzuckersenkenden Arzneimitteln, die Chlorpropamid enthalten, die Wirkung von Chlorpropamid verlängert werden. Daher ist die Dosis von Chlorpropamid zu verringern.
    • Nach Einnahme des Arzneimittels wurde von einer Hemmung der Verstoffwechselung theophyllinhaltiger Arzneimittel, die z.B. zur Behandlung von Atemwegs- und Herzerkrankungen verordnet werden, berichtet. Zu Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel oder bei Erhöhung der Dosis des Arzneimittels sollte deshalb die Theophyllin-Konzentration im Blut bestimmt werden.
    • Wird das Arzneimittel zusammen mit Zytostatika (Arzneimittel zur Behandlung bösartiger Geschwulsterkrankungen, z.B. Cyclophosphamid, Doxorubicin, Bleomycin, Procarbazin, Alkylhalogenide) eingenommen, können Blutbildveränderungen häufiger auftreten als bei jeweiliger Einzelgabe dieser Wirkstoffe. Blutbildkontrollen sind daher in kurzen Zeitabständen durchzuführen.
    • Die Verweildauer von Vidarabin-haltigen Arzneimitteln (Arzneimittel gegen Viruserkrankungen) im Körper kann in Gegenwart des Präparates verlängert sein. Deshalb ist bei gemeinsamer Anwendung dieser Arzneimittel besondere Aufmerksamkeit erforderlich, um eventuell vermehrt auftretende Nebenwirkungen rechtzeitig zu erkennen.
    • Die Konzentration von Ciclosporin (Arzneimittel zur Herabsetzung der körpereigenen Immunabwehr) im Blut kann unter Gabe des Präparates erhöht sein. Die Möglichkeit eines häufigeren Auftretens von Ciclosporin-Nebenwirkungen ist daher zu berücksichtigen.
    • Die Verstoffwechselung von Phenytoin-haltigen Arzneimitteln, die z.B. zur Behandlung von Anfallsleiden (Epilepsie) oder bei bestimmten schweren Herzerkrankungen verordnet werden, kann durch das Arzneimittel beeinträchtigt werden. Ob diesem Befund eine klinische Bedeutung zukommt, ist bisher nicht bekannt.

Nebenwirkungen von ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: Bei mehr als 1 von 10 Behandelten
    • Häufig: Bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • Gelegentlich: Bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
    • Selten: Bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
    • Sehr selten: Bei weniger als 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
  • Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
  • Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
  • Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen
    • Von den beobachteten Nebenwirkungen sind Hautreaktionen, die zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auftreten können, am häufigsten. Sie können sich bemerkbar machen durch Hautjucken, evtl. verbunden mit Knötchenbildung der Haut, Hautabschuppung, punktförmige bis flächenhafte Hautblutungen und selten mit Hautabschälungen. Beim Auftreten derartiger Erscheinungen ist das Arzneimittel abzusetzen und der Arzt aufzusuchen, da schwere generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten können.
    • Die im Folgenden aufgeführten Überempfindlichkeitsreaktionen sind zwar selten (insbesondere bei tödlichem Verlauf bestanden im Allgemeinen Nieren- oder Leberfunktionsstörungen), sie sind jedoch so schwerwiegend, dass das Arzneimittel sofort abgesetzt werden muss und der Arzt umgehend aufzusuchen ist.
    • Überempfindlichkeitsreaktionen können sich wie folgt äußern:
      • Im Einzelnen wurden Hautreaktionen, die mit Hautabschälungen, Fieber, Erkrankungen der Lymphknoten, Vermehrung bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie) und Gelenkschmerzen einhergingen (Stevens-Johnson-Syndrom), sowie Hautveränderungen, die einer Verbrühung der Haut ähneln (Lyell-Syndrom), beobachtet. Die damit verbundene - ebenfalls selten vorkommende - Gefäßentzündung (Vaskulitis) kann sich auf verschiedene Weise bemerkbar machen, z.B. als Leberzellschädigung (Hepatitis), Nierenentzündung sowie sehr selten als Krampfanfall.
    • Ferner wurden bisher in Einzelfällen folgende Beobachtungen gemacht:
      • Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich unter anderem in Fieber, Schüttelfrost und Gelenkschmerzen äußerten, Leberfunktionsstörungen (reversible Erhöhungen der Transaminasen und der alkalischen Phosphatasen) sowie Entzündungen der Gallenwege und Xanthinablagerungen im Harntrakt.
    • Sehr selten wurde über akuten anaphylaktischen Schock berichtet. Anaphylaxie kann lebensbedrohlich sein.
    • In Einzelfällen wurde eine blasse Schwellung von Haut und Schleimhaut, vor allem im Gesichtsbereich (Quincke-Ödem) beobachtet.
    • Bei Auftreten akuter allgemeiner, eventuell lebensbedrohlicher Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) muss sofort der nächst erreichbare Arzt verständigt werden, damit die erforderlichen Notfallmaßnahmen eingeleitet werden können. Das Arzneimittel darf in diesem Fall nicht weiter eingenommen werden.
  • Andere mögliche Nebenwirkungen
    • Das Auftreten von Nebenwirkungen ist häufiger bei Bestehen einer Nieren- oder Leberschädigung oder bei gleichzeitiger Einnahme Ampicillin- oder Amoxicillin-haltiger Arzneimittel.
    • Blut und Lymphsystem
      • In Einzelfällen wurde im Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels über Veränderungen des weißen Blutbildes (Leukopenie, Leukozytose, Granulozytose, Eosinophilie) berichtet.
      • Insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen kann es gelegentlich zu schweren Knochenmarksschädigungen (Thrombozytopenie, Agranulozytose und aplastische Anämie) kommen. Patienten mit Nierenleiden sollten deshalb ihren Arzt auf diese Erkrankung hinweisen, um eine sorgfältige Überwachung ihres Blutbildes zu gewährleisten.
      • Sehr selten wurde nach Einnahme von Allopurinol vom Auftreten einer Lymphknotenerkrankung (angio-immunoblastische Lymphadenopathie) berichtet, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwand.
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • Bei Patienten mit Gicht kann es zu Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel zu einem Gichtanfall kommen.
      • In Einzelfällen wurden Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) und Erhöhung der Blutfettwerte (Hyperlipämie) beobachtet.
    • Psyche
      • Einzelfälle von trauriger Verstimmtheit (Depression) sind beobachtet worden.
    • Nervensystem
      • In Einzelfällen wurden beobachtet:Nervenentzündungen (periphere Neuritis),Bewusstlosigkeit, Kopfschmerz, Nervenleiden, Lähmungserscheinungen, Empfindungsstörungen (Parästhesie), Schwindel, Schläfrigkeit
    • Augen
      • In Einzelfällen traten Trübungen der Augenlinse (grauer Star), Veränderungen der Netzhaut des Auges (Makula-Entartung) und Sehstörungen auf.
    • Ohr und Innenohr
      • In Einzelfällen wurde über Gleichgewichtsstörungen berichtet.
    • Herz
      • In Einzelfällen wurde eine Verlangsamung des Herzschlages und Bluthochdruck beobachtet.
    • Atemwege, Brustraum und Mittelfellraum
      • Einzelfälle von Halsentzündungen (Angina) wurden beobachtet.
    • Magen-Darm-Trakt
      • Übelkeit, Brechreiz und Durchfall können nach Einnahme von Allopurinol auftreten. Insbesondere magenempfindliche Patienten sollten auf gewissenhafte Einnahme der Tabletten nach dem Essen mit genügender Trinkmenge achten.
      • In Einzelfällen wurden Darmstörungen, Geschmacksabweichungen, blutiges Erbrechen, vermehrte Ausscheidung von Fett im Stuhl und Entzündung der Mundschleimhaut beobachtet.
    • Leber und Galle
      • Selten wurde nach Verabreichung von Allopurinol über Leberfunktionsstörungen berichtet, die von einem asymptomatischen Anstieg der Leberwerte bis hin zur Hepatitis (einschließlich Lebernekrose und granulomatöser Hepatitis) reichten.
    • Haut und Unterhautzellgewebe
      • In Einzelfällen wurde über Haarausfall, verfärbtes Haar und das Auftreten von eitrigen Entzündungen der Haut (Furunkulose) berichtet.
    • Muskel-Skelett-System, Bindegewebe und Knochen
      • In Einzelfällen traten allgemeine körperliche Kraftlosigkeit (Asthenie), Störung der Koordination von Bewegungsabläufen (Ataxie) und Muskelschmerzen auf.
    • Nieren und Harnwege
      • Es wurden Blut im Urin (Hämaturie) und krankhafte Erhöhung von Harnbestandteilen im Blut (Urämie) in Einzelfällen beobachtet.
    • Geschlechtsorgane und Brustdrüse
      • In Einzelfällen wurden beobachtet: Ein- oder zweiseitige Vergrößerung der männlichen Brustdrüse, Impotenz, Unfruchtbarkeit, Samenerguss im Schlaf.
    • Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • Es traten in Einzelfällen allgemeines Unwohlsein und vermehrte Wasseransammlungen im Gewebe (Ödeme) auf.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Allopurinol oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Schwangerschaft und Stillzeit zu ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten

  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Allopurinol sollte in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da es keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen gibt.
  • Stillzeit
    • Während der Stillzeit sollte Allopurinol nicht eingenommen werden, da es in die Muttermilch übergeht.

Anwendung zu ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten

  • Tabletten zum Einnehmen.
  • Die Tabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit nach einer Mahlzeit eingenommen. Bei Überschreiten der Tagesgesamtdosis von 300 mg Allopurinol und beim Auftreten von Magen-Darm-Unverträglichkeiten ist die Dosis über den Tag verteilt einzunehmen.
  • Bitte achten Sie auf eine ausreichende und regelmäßige Flüssigkeitszufuhr.

Patientenhinweise zu ALLOPURINOL 100 Heumann Tabletten

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich,
    • Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher zutrafen.
    • Nach neueren Literatur-Empfehlungen erübrigt sich unter einem Harnsäurewert von 8,5 mg/100 ml im Blut eine medikamentöse Therapie, sofern Diätvorschriften eingehalten werden und keine Nierenschäden vorliegen. Nahrungsmittel mit hohem Puringehalt (z.B. Innereien wie Bries, Niere, Hirn, Leber, Herz und Zunge sowie Fleischextrakt) und Alkohol (insbesondere Bier, da hierdurch Guanosin aufgenommen wird, das den Harnsäurespiegel stark erhöht) sollten vermieden werden.
    • Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag, ist das Arzneimittel sofort abzusetzen.
    • Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei eingeschränkter Nierenfunktion, Leberfunktion oder vorbestehenden Blutbildungsstörungen.
    • Bei Behandlung der Gichtniere und der Harnsäuresteine soll die Harnmenge mindestens 2 Liter/Tag betragen, d.h. es ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten.
    • Um erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Serum oder Urin, wie sie z.B. bei der Strahlen- oder Chemotherapie von Tumoren sowie bei der angeborenen Enzymmangelkrankheit Lesch-Nyhan-Syndrom auftreten können, zu vermeiden, ist zusätzlich zur Verabreichung von Allopurinol auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr zur Gewährleistung einer ausreichende Harnmenge zu achten. Darüber hinaus kann eine Alkalisierung des Harns durch Verbesserung der Löslichkeit von Harnsäure zur vermehrten Ausscheidung mit dem Urin beitragen.
    • Falls eine harnsäurebedingte Nierenschädigung oder andere Krankheiten die Nierenfunktion bereits beeinträchtigt haben sollten, so ist die Dosis entsprechend den Nierenfunktionswerten anzupassen.
    • Beim Vorliegen von akuten Gichtanfällen sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel erst nach deren vollständigem Abklingen begonnen werden. Zu Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel können durch die Freisetzung von Harnsäuredepots akute Gichtanfälle ausgelöst werden. Deshalb ist während der ersten 4 Behandlungswochen die gleichzeitige vorbeugende Schmerzmittel- oder Colchicin-Gabe in Betracht zu ziehen.
    • Bei großen Harnsäuresteinen im Nierenbecken ist nicht auszuschließen, dass sich Teile der infolge einer Allopurinol-Behandlung aufgelösten Steine im Harnleiter festsetzen können.
    • Allopurinol beeinflusst den Stoffwechsel zahlreicher Arzneimittel.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es können Schwindel, Schläfrigkeit oder Störungen in den Bewegungsabläufen als unerwünschte Wirkungen auftreten. Dadurch kann eine Verminderung der Fahrtüchtigkeit und der Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, die Folge sein. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert.
    • Bevor Sie die genannten Tätigkeiten ausführen, müssen Sie ausreichend sicher sein, dass Allopurinol Ihre Leistungsfähigkeit nicht einschränkt.