Alendronsäure Aurobindo 70 mg Tabletten, 12 St

Alendronsäure Aurobindo 70 mg Tabletten, 12 St
PZN 18122330
Производитель Bb Farma S.R.L.
Форма Таблетки
Ёмкость 12 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование веществаБазовая единицаКоличество вещества
алендронат натрия тригидрат (Alendronsäure natrium-3-Wasser)1 таблетка91,37 мг
соответствует алендроновой кислоте (Alendronsäure)1 таблетка70 мг
Вспомогательные вещества
Наименование веществаБазовая единицаКоличество вещества
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Кукурузный крахмал1 таблетка+
Карбоксиметилкрахмал натрия типа А1 таблетка+
Повидон K301 таблетка+
Изопропанол1 таблетка+
Магния стеарат1 таблетка+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует действующее вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество вмешивается в костный метаболизм организма. Костная ткань постоянно обновляется: существующее костное вещество разрушается и восстанавливается заново. При наличии достаточного количества «строительного материала», такого как кальций и витамин D, действующее вещество может способствовать формированию здоровой костной ткани и снижать ее резорбцию.

Показания к применению

- Остеопороз у женщин в постменопаузе

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Дефицит кальция

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как:
- Нарушения глотания
- Заболевания пищевода
- Гастрит
- Дуоденит
- Язвы пищеварительного тракта, в том числе в анамнезе
- Кровотечения в желудочно-кишечном тракте
- Недавно перенесенные операции на желудочно-кишечном тракте
- Нарушение функции почек

Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: лекарственный препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: препарат применять нельзя.
- Период грудного вскармливания: препарат применять нельзя.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Тошнота
- Рвота
- Лекарственная диарея
- Метеоризм
- Запор
- Черный стул (дегтеобразный стул)
- Боль в животе
- Гастрит
- Поражения пищевода; при возникновении следующих симптомов, которые сохраняются длительно и без видимой причины, немедленно обратитесь к врачу:
- Нарушения глотания
- Изжога
- Боль за грудиной
- Воспаление пищевода (эзофагит)
- Эрозии пищевода
- Язвы пищевода
- Головная боль
- Кожные реакции гиперчувствительности, такие как:
- Зуд
- Покраснение кожи вследствие усиленного притока крови (эритема)
- Кожная сыпь
- Мышечные боли
- Боли в суставах
- Боли в костях
- Некроз костной ткани (остеонекроз)
- Отек суставов
- Задержка жидкости в ногах
- Воспаление глаз
- Головокружение
- Кислая отрыжка
- Выпадение волос с образованием облысения (алопеция)

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения в организме во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В приведенной информации учтены прежде всего побочные действия, которые возникают по меньшей мере у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстПациентыРазовая дозаСуточная/общая дозаВремя приема
Приводятся следующие рекомендации по дозировке — точную дозировку для вашего конкретного заболевания лучше всего согласовать с лечащим врачом:Взрослые1 таблетка1 раз в неделюв один и тот же день недели, утром, перед первым приемом пищи (приблизительно за 30 минут)

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды). Во время приема и в течение 30 минут после него следует оставаться в вертикальном положении (стоя или сидя).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом. В принципе, продолжительность применения по времени не ограничена, поэтому препарат можно принимать длительно.

Передозировка?
При передозировке могут возникать, среди прочего, желудочно-кишечные расстройства или дефицит кальция в крови. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропущен прием?
Примите препарат, как только вспомните, а затем продолжайте соблюдать ваш первоначальный график приема.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту за разъяснением возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, принимайте препарат строго по его указаниям.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вы должны в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь изредка или принимали некоторое время назад.
- Молоко и молочные продукты (творог, йогурт, сыр), а также минеральную воду, обогащенные кальцием напитки и минеральные препараты следует исключить в течение 2 часов до и 4 часов после приема препарата.

Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Alendronsäure natrium-3-Wasser1 Tablette91,37 mg
entspricht Alendronsäure1 Tablette70 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Maisstärke1 Tablette+
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A1 Tablette+
Povidon K301 Tablette+
Isopropanol1 Tablette+
Magnesium stearat1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift in den Knochenstoffwechsel im Körper ein. Die Knochen befinden sich ständig im Umbau, indem bestehende Knochensubstanz ab- und wieder aufgebaut wird. Ist genug "Baumaterial", wie Kalzium und Vitamin D, vorhanden, kann der Wirkstoff den Aufbau gesunder Knochensubstanz fördern und den Abbau vermindern.

Anwendungsgebiete

- Osteoporose (Knochenschwund) bei der Frau nach den Wechseljahren

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Kalziummangel

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, wie:
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Magenschleimhautentzündung
- Zwölffingerdarmentzündung
- Geschwüre im Verdauungstrakt, auch in der Vorgeschichte
- Blutungen im Magen-Darm-Trakt
- Kurz zuvor stattgefundene Operation im Magen-Darm-Trakt
- Eingeschränkte Nierenfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall durch Arzneimittel
- Entweichen von Darmgasen
- Verstopfung
- Schwarz verfärbter Stuhl (Teerstuhl)
- Bauchschmerzen
- Magenschleimhautentzündung
- Schäden an der Speiseröhre, bei Auftreten folgender Symptome, die ohne erkennbare Ursache und lang anhaltend sind, suchen Sie bitte sofort ihren Arzt auf:
- Schluckstörungen
- Sodbrennen
- Schmerzen hinter dem Brustbein
- Entzündung der Speiseröhre
- Läsionen (offene Stellen) in der Speiseröhre
- Geschwüre in der Speiseröhre
- Kopfschmerzen
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
- Hautausschlag
- Muskelschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Knochenschmerzen
- Untergang von Knochengewebe (Osteonekrose)
- Gelenkschwellungen
- Wassereinlagerungen in den Beinen
- Augenentzündung
- Schwindel
- Aufstoßen, saures
- Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:Erwachsene1 Tablette1-mal wöchentlicham gleichen Wochentag, morgens, vor der ersten Mahlzeit (ca. 30 Minuten)

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Während und 30 Minuten nach der Einnahme sollten Sie aufrecht stehen oder sitzen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Magen-Darm-Beschwerden oder Kalziummangel im Blut kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Milch und Milchprodukte (Quark, Joghurt, Käse), ebenso Mineralwasser, mit Kalzium angereicherte Getränke und Mineralstoffpräparate, sind innerhalb von 2 Stunden vor und 4 Stunden nach der Einnahme zu meiden.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.