Akynzeo® 235 mg/0,25 mg

Akynzeo® 235 mg/0,25 mg
PZN 18045859
EAN 4150180458590
Производитель
Форма Концентрат для капельниц
Ёмкость 1 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или аптекаря.Лекарственное средство, отпускаемое по рецепту

Действующие вещества

  • 0.28 мг палоносетрона гидрохлорид (Palonosetron hydrochlorid)
  • 259.89 мг фоснетупитанта дигидрохлорид (Fosnetupitant dihydrochlorid)

Вспомогательные вещества

  • Вода для инъекций
  • Динатрия эдетат-2-вода
  • Натрия гидроксид для коррекции pH
  • Соляная кислота для коррекции pH
  • Маннитол
Показания к применению
  • Что представляет собой препарат?
    • Он содержит два лекарственных вещества («действующих вещества») под названиями:
      • фоснетупитант
      • палоносетрон.
  • Для чего применяется препарат?
    • Он применяется у взрослых пациентов со злокачественными новообразованиями для профилактики тошноты и рвоты, возникающих в связи с противоопухолевой терапией, называемой «химиотерапией».
  • Как действует препарат?
    • Лекарственные препараты, применяемые при химиотерапии, могут вызывать высвобождение в организме серотонина и вещества P. Это возбуждает рвотный центр головного мозга, приводя к возникновению у вас тошноты или рвоты. Действующие вещества данного препарата связываются с теми рецепторами нервной системы, через которые действуют серотонин и вещество P: фоснетупитант, превращающийся в вашем организме в нетупитант (антагонист NK1-рецепторов), блокирует рецепторы вещества P, а палоносетрон (антагонист 5-HT3-рецепторов) блокирует определенные рецепторы серотонина. Благодаря такой блокаде эффектов вещества P и серотонина данные действующие вещества предотвращают возбуждение рвотного центра и тем самым появление тошноты и рвоты.
Противопоказания
  • Препарат не должен применяться у вас, если:
    • у вас аллергия на фоснетупитант, нетупитант, палоносетрон или любой другой вспомогательный компонент этого лекарственного препарата. Если вы не уверены,
    • проконсультируйтесь со своим врачом, аптекарем или медицинским персоналом до введения вам этого препарата.
    • вы беременны.
Дозировка
  • Рекомендуемая доза составляет один флакон в день 1 вашей химиотерапии (каждый флакон содержит 235 мг фоснетупитанта и 0,25 мг палоносетрона).
  • Ваш врач попросит вас принять другие лекарственные препараты, например кортикостероид (такой как дексаметазон), для профилактики тошноты и рвоты. Уточните у своего врача или медицинского персонала, если вы не уверены.

  • Если вам больше не вводят данный препарат
    • Этот лекарственный препарат назначается для профилактики тошноты и рвоты в рамках химиотерапии. Если вы не хотите его получать, обсудите это с вашим врачом. Если вы решите отказаться от применения данного препарата (или аналогичного лекарственного средства), химиотерапия с высокой вероятностью вызовет у вас тошноту и рвоту.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, аптекарю или медицинскому персоналу.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого пациента.
  • Серьезные побочные эффекты
    • Немедленно прекратите применение лекарственного препарата и безотлагательно сообщите своему врачу, если вы заметили следующий серьезный побочный эффект — вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
    • Очень редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 10000 пациентов)
      • тяжелая аллергическая реакция — признаки включают крапивницу, кожную сыпь, зуд, затруднение дыхания или глотания, отек рта, лица, губ, языка или горла и в ряде случаев падение артериального давления.
  • Другие побочные эффекты
    • Сообщите своему врачу, аптекарю или медицинскому персоналу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов:
      • Часто (может наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов)
        • головная боль
        • запор
        • чувство усталости
      • Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов)
        • выпадение волос
        • недостаток энергии (чувство слабости)
        • снижение аппетита
        • повышение артериального давления
        • волдырная, зудящая кожная сыпь (крапивница)
        • заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия)
        • системное головокружение (вертиго), сонливость/головокружение или расстройства сна (бессонница)
        • желудочно-кишечные проблемы, такие как дискомфорт в животе, вздутие, тошнота, боли в животе, расстройства пищеварения, икота, метеоризм или диарея
        • высокий уровень определенных ферментов в крови, включая щелочную фосфатазу и печеночные трансаминазы (определяется анализом крови)
        • высокий уровень креатинина — показателя функции почек (определяется анализом крови)
        • отклонения, выявляемые на ЭКГ (электрокардиограмме) (так называемые «удлинение интервалов QT и PR», «нарушение проводимости», «тахикардия» и «атриовентрикулярная блокада 1-й степени»)
        • низкий уровень «нейтрофильных гранулоцитов» — вида белых кровяных телец, участвующих в защите от инфекций (определяется анализом крови)
        • высокий уровень белых кровяных телец (определяется анализом крови).
      • Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов)
        • боль в спине, боли в суставах
        • чувство жара, покраснение лица или других участков кожи (приливы жара)
        • зудящая кожная сыпь
        • заторможенность/сонливость
        • расстройства сна
        • шум в ушах
        • рвота
        • падение артериального давления
        • боли в грудной клетке (не связанного с сердцем происхождения)
        • чувство онемения, нечеткость зрения
        • внезапный нервный срыв, изменение настроения
        • инфекция и воспаление мочевого пузыря (цистит)
        • геморрой
        • конъюнктивит (форма воспаления глаз)
        • низкий уровень калия (определяется анализом крови)
        • изменения (или нарушения) сердечного ритма
        • порок клапана сердца (митральная недостаточность)
        • обложенный язык, затрудненное глотание, сухость во рту, отрыжка, необычный привкус после применения лекарственного препарата
        • снижение кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия миокарда)
        • высокий уровень креатинфосфокиназы / креатинфосфокиназы МВ-фракции — признак внезапного снижения кровоснабжения сердечной мышцы (определяется анализом крови)
        • высокий уровень тропонина — признак нарушения функции сердечной мышцы (определяется анализом крови)
        • высокий уровень желтого пигмента крови билирубина — признак нарушения функции печени (определяется анализом крови)
        • высокий уровень миоглобина — указывающий на повреждение мышц (определяется анализом крови)
        • высокий уровень мочевины в крови — указывающий на нарушение функции почек (определяется анализом крови)
        • высокий уровень «лимфоцитов» — вида белых кровяных телец, участвующих в борьбе с заболеваниями (определяется анализом крови)
        • низкий уровень белых кровяных телец (определяется анализом крови)
        • отклонения на ЭКГ (электрокардиограмме) (обозначаемые как «депрессия сегмента ST», «аномальный комплекс ST-T», «блокада левой/правой ножки пучка Гиса» и «атриовентрикулярная блокада 2-й степени»).
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, аптекарю или медицинскому персоналу. Это относится также к побочным эффектам, которые здесь не указаны.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.По имеющимся в настоящее время данным, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Препарат запрещено применять во время беременности.Данное лекарственное средство может нарушать скорость психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. При приеме данного лекарственного средства на протяжении всего периода лечения необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Это касается пациентов любого пола.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом, аптекарем или медицинским персоналом до введения вам этого препарата, если:
      • вы страдаете нарушениями функции печени
      • у вас непроходимость кишечника или в прошлом отмечались запоры
      • у вас лично или у близкого родственника когда-либо наблюдалось специфическое нарушение сердечного ритма, называемое «удлинением интервала QT»
      • вы страдаете иными заболеваниями сердца
      • вам известно, что концентрации определенных минеральных веществ в вашей крови, например калия и магния, отклоняются от нормы и это нарушение не было скорректировано.
    • Если какой-либо из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь перед применением препарата со своим врачом, аптекарем или медицинским персоналом.
    • Дети и подростки
      • Лекарственный препарат не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

  • Способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • После применения вы можете ощущать заторможенность/головокружение или усталость. В таком случае вам запрещено садиться за руль транспортного средства и работать с инструментами или механизмами.
Беременность и период грудного вскармливания
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обратитесь за консультацией к врачу перед применением этого лекарственного средства.
  • Беременность
    • Лекарственный препарат не должен применяться, если вы беременны или являетесь женщиной детородного возраста, не использующей контрацепцию.
  • Грудное вскармливание
    • Вам запрещено кормить грудью при применении этого препарата, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко.
Применение
  • Концентрат перед применением разводят.
  • Лекарственный препарат вводится вам врачом или медицинским специалистом.
  • Лекарственный препарат вводится вам в виде инфузии в вену (внутривенная инфузия) приблизительно за 30 минут до начала курса химиотерапии.
Лекарственные взаимодействия
  • Применение совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу, аптекарю или медицинскому персоналу, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять какие-либо другие лекарственные средства.
    • В особенности вы должны уведомить своего врача, аптекаря или медицинский персонал, если принимаете какое-либо из следующих лекарственных средств:
      • препараты против депрессии или тревожных расстройств, так называемые СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) — например, флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам или эсциталопрам
      • препараты против депрессии или тревожных расстройств, так называемые СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина) — например, венлафаксин или дулоксетин.
    • Вы также должны сообщить своему врачу, аптекарю или медицинскому персоналу, если принимаете/применяете какое-либо из следующих лекарственных средств, поскольку вашему врачу в этом случае может потребоваться изменить дозировку этих препаратов:
      • лекарственные средства, способные вызывать нарушения сердечного ритма, такие как амиодарон, никардипин, хинидин, моксифлоксацин, галоперидол, хлорпромазин, кветиапин, тиоридазин или домперидон
      • лекарственные средства с узким терапевтическим индексом, метаболизирующиеся преимущественно изоферментом CYP3A4, такие как циклоспорин, такролимус, сиролимус, эверолимус, альфентанил, диэрготамин, эрготамин, фентанил и хинидин
      • определенные химиотерапевтические средства — например, доцетаксел или этопозид
      • эритромицин — для лечения бактериальных инфекций
      • мидазолам — седативное средство для лечения состояний тревоги
      • дексаметазон — может применяться для лечения тошноты и рвоты
      • кетоконазол — для лечения синдрома Иценко — Кушинга
      • рифампицин — для лечения туберкулеза (ТБК) и других инфекций
  • Если какой-либо из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь перед применением данного лекарственного препарата со своим врачом, аптекарем или медицинским персоналом.
  • Фармацевтический сервис
  • Листок-вкладыш к препарату Akynzeo 235 мг/0,25 мг (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 0.28 mg Palonosetron hydrochlorid
  • 259.89 mg Fosnetupitant dihydrochlorid

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
  • Dinatrium edetat-2-Wasser
  • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
  • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Mannitol
Indikation
  • Was ist das Arzneimittel?
    • Es enthält zwei Arzneimittel („Wirkstoffe") namens:
      • Fosnetupitant
      • Palonosetron.
  • Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
    • Es wird bei erwachsenen Krebspatienten zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen angewendet, die im Zusammenhang mit einer als „Chemotherapie" bezeichneten Krebsbehandlung auftreten.
  • Wie wirkt das Arzneimittel?
    • Bei der Chemotherapie angewendete Arzneimittel können bewirken, dass im Körper die Substanzen Serotonin und Substanz P freigesetzt werden. Dadurch wird das Brechzentrum im Gehirn angeregt, so dass es bei Ihnen zu Übelkeit bzw. Erbrechen kommt. Die Wirkstoffe in diesem Präparat binden an diejenigen Rezeptoren im Nervensystem, über die Serotonin und Substanz P wirken: Fosnetupitant, das in Ihrem Körper zu Netupitant (ein NK1-Rezeptor-Antagonist) umgewandelt wird, blockiert die Rezeptoren für Substanz P, und Palonosetron (ein 5-HT3-Rezeptor-Antagonist) blockiert bestimmte Rezeptoren für Serotonin. Durch die so erzielte Blockade der Wirkungen von Substanz P und Serotonin beugen diese Wirkstoffe der Anregung des Brechzentrums und damit dem Entstehen von Übelkeit und Erbrechen vor.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht bei Ihnen angewendet werden, wenn:
    • Sie allergisch gegen Fosnetupitant, Netupitant oder Palonosetron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie sich nicht sicher sind,
    • sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
    • Sie schwanger sind.
Dosierung
  • Die empfohlene Dosis ist eine Durchstechflasche an Tag 1 Ihrer Chemotherapie (jede Durchstechflasche enthält 235 mg Fosnetupitant und 0,25 mg Palonosetron).
  • Ihr Arzt wird Sie bitten, andere Arzneimittel wie z. B. ein Corticosteroid (wie Dexamethason) zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Wenn Sie dieses Arzneimittel nicht mehr erhalten
    • Dieses Arzneimittel wird zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen im Rahmen einer Chemotherapie gegeben. Wenn Sie es nicht erhalten möchten, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt. Wenn Sie beschließen, dass dieses Präparat (oder ein vergleichbares Arzneimittel) bei Ihnen nicht angewendet werden soll, ruft die Chemotherapie bei Ihnen wahrscheinlich Übelkeit und Erbrechen hervor.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen
    • Brechen Sie die Anwendung von dem Arzneimittel sofort ab und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie die folgende schwerwiegende Nebenwirkung bemerken - Sie benötigen unter Umständen dringend ärztliche Behandlung:
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen)
      • schwere allergische Reaktion - zu den Anzeichen gehören Nesselausschlag, Hautausschlag, Juckreiz, Atem- oder Schluckbeschwerden, Anschwellen des Mundes, des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens und in manchen Fällen ein Blutdruckabfall.
  • Weitere Nebenwirkungen
    • Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
        • Kopfschmerzen
        • Verstopfung
        • Müdigkeitsgefühl
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
        • Haarausfall
        • Energiemangel (Schwächegefühl)
        • verminderter Appetit
        • Blutdruckanstieg
        • quaddelförmiger, juckender Hautausschlag (Nesselausschlag)
        • Herzmuskelerkrankung (Kardiomyopathie)
        • Drehschwindel (Vertigo), Benommenheit/Schwindelgefühl oder Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
        • Magen-Darm-Probleme wie Bauchbeschwerden, Geblähtsein, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsbeschwerden, Schluckauf, Blähungen oder Durchfall
        • hohe Spiegel bestimmter Enzyme im Blut, darunter alkalische Phosphatase und Lebertransaminasen (dies wird durch Blutuntersuchungen festgestellt)
        • hohe Spiegel der Substanz Kreatinin - ein Maß für die Nierenfunktion (dies wird durch Blutuntersuchungen festgestellt)
        • im EKG (Elektrokardiogramm) festgestellte Auffälligkeiten (so genannte „QT- und PR-Intervall-Verlängerung", „Überleitungsstörung", „Tachykardie" und „atrioventrikulärer Block 1. Grades")
        • niedrige Werte der „neutrophilen Granulozyten" - einer an der Infektabwehr beteiligten Art weißer Blutkörperchen (dies wird durch Blutuntersuchungen festgestellt)
        • hohe Werte der weißen Blutkörperchen (dies wird durch Blutuntersuchungen festgestellt).
      • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
        • Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen
        • Wärmegefühl, Rötung des Gesichts oder anderer Hautbereiche (Hitzegefühl)
        • juckender Hautausschlag
        • Benommenheit
        • Schlafstörungen
        • Ohrgeräusche
        • Erbrechen
        • Blutdruckabfall
        • Schmerzen im Brustkorb (nicht auf das Herz zurückzuführen)
        • Taubheitsgefühl, verschwommenes Sehen
        • plötzlicher Nervenzusammenbruch, Stimmungsänderung
        • Blaseninfektion und -entzündung (Zystitis)
        • Hämorrhoiden
        • Bindehautentzündung (eine Form der Augenentzündung)
        • niedriger Kaliumspiegel (dies wird durch Blutuntersuchungen festgestellt)
        • Veränderungen (oder Störungen) des Herzrhythmus
        • Herzklappenfehler (Mitralklappeninsuffizienz)
        • belegte Zunge, Schluckbeschwerden, Mundtrockenheit, Aufstoßen, ungewöhnlicher Nachgeschmack nach Einnahme des Arzneimittels
        • verminderte Blutversorgung des Herzmuskels (Myokardischämie)
        • hohe Spiegel der Substanz Kreatinphosphokinase/Kreatinphosphokinase vom MB-Typ -Hinweis auf eine plötzlich eingetretene Verminderung der Blutversorgung des Herzmuskels (dies wird durch Blutuntersuchungen festgestellt)
        • hohe Spiegel der Substanz Troponin - Hinweis auf eine Funktionsstörung des Herzmuskels (dies wird durch Blutuntersuchungen festgestellt)
        • hohe Spiegel des gelben Blutfarbstoffs Bilirubin - Hinweis auf eine Leberfunktionsstörung (dies wird durch Blutuntersuchungen festgestellt)
        • hohe Myoglobinwerte - die auf Muskelschädigungen hindeuten (dies wird durch Blutuntersuchungen festgestellt)
        • hohe Harnstoffwerte im Blut - die auf eine Nierenfunktionsstörung hindeuten (dies wird durch Blutuntersuchungen festgestellt)
        • hohe Werte der „Lymphozyten" - einer an der Bekämpfung von Erkrankungen beteiligten Art weißer Blutkörperchen (dies wird durch Blutuntersuchungen festgestellt)
        • niedrige Werte der weißen Blutkörperchen (dies wird durch Blutuntersuchungen festgestellt)
        • Auffälligkeiten im EKG (Elektrokardiogramm) (diese werden als „ST-Streckensenkung", „abnormale ST-T-Strecke", „Links-/Rechtsschenkelblock" und „atrioventrikulärer Block 2. Grades" bezeichnet).
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor dieses Präparat bei Ihnen angewendet wird, wenn:
      • Sie an Leberfunktionsstörungen leiden
      • Sie einen Darmverschluss haben oder in der Vergangenheit unter Verstopfung gelitten haben
      • bei Ihnen selbst oder einem nahen Verwandten jemals eine bestimmte Veränderung des Herzrhythmus, die als „Verlängerung des QT-Intervalls" bezeichnet wird, vorgelegen hat
      • Sie an sonstigen Herzerkrankungen leiden
      • Ihnen bekannt ist, dass die Konzentrationen bestimmter Mineralstoffe in Ihrem Blut, z. B. von Kalium und Magnesium, von der Norm abweichen, und dies nicht behoben wurde.
    • Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung von dem Präparat mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Nach der Anwendung können Sie sich benommen/schwindlig oder müde fühlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel darf nicht bei Ihnen angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, die nicht verhütet.
  • Stillzeit
    • Sie dürfen nicht stillen, wenn dieses Präparat bei Ihnen angewendet wird, denn es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Anwendung
  • Das Konzentrat wird vor der Anwendung verdünnt.
  • Das Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft gegeben.
  • Das Arzneimittel wird Ihnen als Infusion in eine Vene (intravenöse Infusion) gegeben und zwar etwa 30 Minuten, bevor Ihre Behandlung mit der Chemotherapie beginnt.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Insbesondere müssen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal dann informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • Arzneimittel gegen Depressionen oder Angststörungen, so genannte SSRI (selektive SerotoninWiederaufnahme-Hemmer) - z. B. Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Citalopram oder Escitalopram
      • Arzneimittel gegen Depressionen oder Angststörungen, so genannte SNRI (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) - z. B. Venlafaxin oder Duloxetin.
    • Sie müssen Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal auch informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, denn Ihr Arzt muss dann ggf. die Dosierung dieser anderen Arzneimittel ändern:
      • Arzneimittel, die Herzrhythmusstörungen hervorrufen könnten, wie z. B. Amiodaron, Nicardipin, Chinidin, Moxifloxacin, Haloperidol, Chlorpromazin, Quetiapin, Thioridazin oder Domperidon
      • Arzneimittel mit einer geringen therapeutischen Breite, die vorwiegend durch CYP3A4 metabolisiert werden, wie z. B. Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus, Alfentanil, Diergotamin, Ergotamin, Fentanyl und Chinidin
      • bestimmte Chemotherapeutika - z. B. Docetaxel oder Etoposid
      • Erythromycin - zur Behandlung bakterieller Infektionen
      • Midazolam - ein Beruhigungsmittel zur Behandlung von Angstzuständen
      • Dexamethason - kann zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen eingesetzt werden
      • Ketoconazol - zur Behandlung des Cushing-Syndroms
      • Rifampicin - zur Behandlung von Tuberkulose (Tbc) und anderen Infektionen
  • Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung von diesem Arzneimittel mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Akynzeo® 235 mg/0,25 mg (
Листок-вкладыш (PDF)