AKINETON 2 mg Tabletten

AKINETON 2 mg Tabletten
PZN 02531931
Производитель Desma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Потенция 2MG
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата AKINETON 2 мг таблетки
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 1.79 мг биперидена
  • 2 мг биперидена гидрохлорида
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Коповидон
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Вода очищенная
  • Кальция гидрофосфата дигидрат
  • Крахмал кукурузный
  • Крахмал картофельный
  • Лактозы моногидрат
  • Тальк

Показания к применению препарата AKINETON 2 мг таблетки

  • Препарат представляет собой антихолинергическое средство, противопаркинсонический препарат.
  • Препарат применяется при:
    • синдромах паркинсонизма, особенно при мышечной ригидности и треморе (дрожании),
    • двигательных нарушениях (экстрапирамидных симптомах), вызванных определенными лекарственными средствами центрального действия (нейролептиками) и препаратами с аналогичным действием, таких как спазмы языка, глотки и взора (ранние дискинезии), неусидчивость (акатизия) и симптомы, сходные с болезнью Паркинсона (паркинсоноид),
    • других экстрапирамидных двигательных расстройствах, таких как двигательные нарушения, охватывающие все тело (генерализованные) или отдельные части тела (сегментарные) (дистонии), особые нарушения координации движений в области головы (синдром Мейжа), спазм век (блефароспазм) или спастическая кривошея (spastic torticollis).

Дозировка препарата AKINETON 2 мг таблетки

  • Всегда принимайте/применяйте препарат в точном соответствии с указаниями врача. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Доза данного лекарственного средства подбирается индивидуально.
  • Лечение следует начинать с минимальной дозы и затем повышать ее до наиболее благоприятной для пациента.
  • Пожалуйста, соблюдайте указания по применению, иначе препарат не окажет должного действия!
  • Если врачом не назначено иначе, стандартная доза составляет:
    • Взрослые:
      • Для лечения синдрома паркинсонизма начальная доза составляет 2 раза по ½ таблетки в сутки (что соответствует 2 мг биперидена гидрохлорида в сутки). Дозу можно ежедневно увеличивать на 2 мг биперидена гидрохлорида. В качестве поддерживающей дозы назначают от 3 до 4 раз в сутки по ½–2 таблетки (что соответствует 3–16 мг биперидена гидрохлорида в сутки). Не следует превышать максимальную суточную дозу 16 мг биперидена гидрохлорида (= 8 таблеток в сутки).
      • Для лечения лекарственно индуцированных экстрапирамидных симптомов в дополнение к нейролептику назначают от 1 до 4 раз в сутки по ½–2 таблетки (что соответствует 1–16 мг биперидена гидрохлорида в сутки) в зависимости от выраженности симптомов.
      • Подбор антихолинергической терапии при других экстрапирамидных двигательных расстройствах осуществляется медленно, путем еженедельного повышения начальной дозы с 2 мг биперидена гидрохлорида до переносимой поддерживающей дозы, которая может многократно превышать максимальные количества, обычные при других показаниях.
    • Дети: (от 3 до 15 лет):
      • Для лечения лекарственно индуцированных экстрапирамидных симптомов дети получают в дополнение к нейролептику от 1 до 3 раз в сутки по ½–1 таблетке (что соответствует 1–6 мг биперидена гидрохлорида в сутки).
  • Примечание:
    • Для случаев, требующих быстрого наступления действия, доступен раствор для инъекций.
  • Длительность применения:
    • Длительность применения определяется лечащим врачом. Она может варьировать от кратковременного приема (например, при лекарственно индуцированных экстрапирамидных симптомах), особенно у детей, до длительного поддерживающего лечения (например, при синдроме паркинсонизма).
  • За исключением случаев возникновения жизнеугрожающих осложнений, следует избегать резкой отмены препарата.
  • Отмену терапии данным лекарственным средством следует проводить постепенно.
  • Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникло ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество лекарственного средства, чем следовало
    • Картина отравления в принципе напоминает отравление атропином. Вследствие передозировки могут усиливаться нежелательные эффекты, описанные в разделе нежелательных реакций.
    • При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом, чтобы он мог принять решение о дальнейших действиях.
    • В качестве антидотов рекомендуются ингибиторы ацетилхолинэстеразы, в особенности проникающий в ликвор физостигмин, который также влияет на центральную симптоматику (или физостигмина салицилат при положительном тесте с физостигмином). При необходимости, сообразно симптомам, проводят поддержание сердечно-сосудистой и дыхательной функций (кислородная вентиляция), охлаждение при лихорадке и установку мочевого катетера.

  • Если вы забыли принять/применить препарат
    • Не принимайте/не применяйте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием/применение, а продолжайте лечение в назначенной дозировке.

  • Если вы прекращаете прием/применение препарата
    • Ни в коем случае нельзя самовольно прекращать прием препарата.
    • Обязательно предварительно проконсультируйтесь с врачом, например при возникновении побочных эффектов или изменений в клинической картине.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Лекарственные взаимодействия препарата AKINETON 2 мг таблетки

  • При приеме/применении препарата совместно с другими лекарственными средствами:
    • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие препараты, даже если они безрецептурные.
    • Одновременный прием/применение препарата и других лекарственных средств, действующих на нервную систему (например, психотропных средств, противоаллергических препаратов [антигистаминных], противопаркинсонических средств и спазмолитиков), может приводить к усилению центральных и периферических побочных эффектов.
    • При одновременном приеме хинидина (препарата для лечения нарушений сердечного ритма) возможно усиление эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
    • Леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона) и одновременный прием препарата могут усиливать непроизвольные движения (дискинезии). Особые двигательные нарушения (генерализованные хореиформные движения) наблюдались при одновременном лечении препаратами биперидена и леводопы/карбидопы у пациентов с болезнью Паркинсона.
    • Непроизвольные движения, вызванные нейролептиками (препаратами для лечения психических расстройств) (поздние дискинезии), могут усиливаться данным препаратом. Иногда симптомы паркинсонизма при существующих поздних дискинезиях настолько выражены, что необходимость в антихолинергической терапии сохраняется.
    • Действие метоклопрамида (препарата для лечения тошноты или других нарушений желудочно-кишечного тракта) и средств со сходным действием на желудочно-кишечный тракт ослабляется антихолинергическими средствами, такими как таблетки Акинетон 2 мг.
    • Антихолинергические средства могут усиливать побочные эффекты петидина (сильного анальгетика) со стороны центральной нервной системы.
    • Обратите внимание, что эти указания могут распространяться и на недавно применявшиеся или принимавшиеся препараты.

  • При приеме/применении препарата одновременно с пищей и напитками
    • На фоне приема препарата может наблюдаться усиление действия алкоголя.
    • Действие алкоголя и биперидена при одновременном применении может непредсказуемо изменяться и усиливаться. Поэтому во время лечения препаратом воздержитесь от употребления алкоголя.

Побочные действия препарата AKINETON 2 мг таблетки

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Побочные действия возникают особенно в начале лечения и при слишком быстром повышении дозы.
  • При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
    • очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
    • часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных
    • нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000 пролеченных
    • редко: менее чем у 1 из 1 000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных
    • очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных, включая единичные случаи

  • Возможные побочные действия:
    • Центральная нервная система:
      • усталость, головокружение и сонливость; преимущественно при более высоких дозах беспокойство, тревожные состояния, состояния возбуждения и спутанности сознания, неестественно приподнятое настроение (эйфория), нечасто расстройства памяти, а также редко нарушения сознания, обманы восприятия (делириозные синдромы и галлюцинации), нервозность, головная боль, бессонница. Сообщалось о временном сокращении фазы быстрого сна (стадии сна с быстрыми движениями глаз), характеризующемся увеличением времени до наступления этой фазы и процентным снижением доли этой стадии в общем объеме сна. В единичных случаях наблюдались вызванные бипериденом непроизвольные двигательные нарушения (дискинезии), нарушения координации движений (атаксия), мышечные подергивания и нарушения речи.
      • У пациентов с нарушениями функции головного мозга часто наблюдается центральное возбуждающее действие.
    • Вегетативная нервная система:
      • сухость во рту, редко с отеком или воспалением околоушных слюнных желез, нарушения зрения (нарушения аккомодации), расширение зрачков с повышенной светочувствительностью, снижение потоотделения, запор и учащение, очень редко также замедление частоты сердечных сокращений. Нечасто могут возникать расстройства опорожнения мочевого пузыря, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы, реже — задержка мочи (см. ответные меры).
      • Возможно возникновение глаукомы (закрытоугольной глаукомы).
    • Прочие:
      • Кроме того, наблюдалось появление желудочных жалоб, тошноты, реакций гиперчувствительности, а также в отдельных случаях аллергической кожной сыпи.
  • Если вы заметили у себя побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите о них врачу или фармацевту.

  • Какие ответные меры следует предпринять при возникновении побочных эффектов?
    • В любом случае при возникновении побочных эффектов необходимо проинформировать врача.
    • Центральные возбуждающие эффекты препарата могут потребовать снижения дозы.
    • При возникновении задержки мочи необходимо немедленно сообщить врачу, поскольку может потребоваться снижение дозы или введение антидота (карбахола).
    • Выраженную сухость во рту можно облегчить частым питьем небольших количеств жидкости или жеванием жевательной резинки без сахара.

  • Сообщите своему врачу или фармацевту, если какие-либо из перечисленных побочных эффектов оказывают на вас существенное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в описании.

Прочие указания к препарату AKINETON 2 мг таблетки

СоставительДатаКатегорияОписание
VRU26.04.2011все категорииПервоначальный допуск: инструкция по применению Akineton таблетки, Desma, по состоянию на: сентябрь 2010
LMO28.05.2013все Обновление в соответствии с новым руководством: инструкция по применению Akineton таблетки, Desma, по состоянию на: сентябрь 2010

Противопоказания к применению препарата AKINETON 2 мг таблетки

  • Препарат нельзя принимать/применять,
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к биперидена гидрохлориду или любому другому компоненту препарата
    • при нелеченой закрытоугольной глаукоме
    • при механических сужениях (стенозах) в желудочно-кишечном тракте
    • при расширении толстой кишки (мегаколон)
    • при кишечной непроходимости (илеус).

Беременность и грудное вскармливание при применении препарата AKINETON 2 мг таблетки

  • Беременность и период лактации
    • Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
    • Во время беременности препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, поскольку клинический опыт применения у беременных женщин отсутствует.
    • Антихолинергические средства (такие как бипериден) могут угнетать образование и выделение грудного молока. Бипериден проникает в грудное молоко, могут достигаться концентрации, аналогичные концентрациям в плазме матери. Поэтому, как правило, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения препарата AKINETON 2 мг таблетки

  • Таблетки являются делимыми, их следует принимать с достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды), предпочтительно во время или после еды. Нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, принимая препарат непосредственно после еды.

Указания для пациентов относительно препарата AKINETON 2 мг таблетки

  • Особая осторожность при приеме/применении лекарственного средства требуется при
    • гиперплазии предстательной железы (аденоме простаты) с образованием остаточной мочи
    • задержке мочи
    • заболеваниях, которые могут приводить к опасной тахикардии (учащению сердечного ритма)
    • миастении гравис
    • беременности
  • У пациентов с повышенной судорожной готовностью дозирование препарата должно проводиться с осторожностью.
  • При имеющихся нарушениях опорожнения мочевого пузыря пациенту следует опорожнить мочевой пузырь перед применением препарата.
  • Внутриглазное давление должно регулярно контролироваться офтальмологом (см. побочные действия).
  • В единичных случаях наблюдались злоупотребление и развитие зависимости от биперидена. Это может быть связано с периодически наблюдаемым повышением настроения и неестественно эйфорическим состоянием.

  • Что следует учитывать при лечении детей и пожилых людей?
    • Опыт применения биперидена у детей ограничен и в первую очередь распространяется на ограниченное по времени применение при лекарственно индуцированных дистониях (стойких мышечных сокращениях, вызванных, например, нейролептиками или метоклопрамидом и аналогичными соединениями), которые могут возникать в качестве побочных эффектов или проявлений передозировки (симптомов интоксикации).
    • Риск возникновения побочных действий выше у пожилых пациентов. Поэтому у пожилых пациентов, особенно с органической церебральной симптоматикой (определенными нарушениями мозговой деятельности), необходим осторожный подбор дозы.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
    • Возникновение побочных эффектов со стороны центральной нервной системы и периферических побочных действий, таких как усталость, головокружение и сонливость, даже при применении препарата по назначению — независимо от ограничений, обусловленных самим основным заболеванием, — может изменять скорость реакций настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, управлению электрическими или механическими станками и машинами либо к работе без надежной опоры будет снижена. В еще большей степени это относится к случаям одновременного применения с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими препаратами и особенно с алкоголем.
    • Поэтому вам следует полностью отказаться от управления автомобилем, обслуживания механизмов или выполнения других потенциально опасных видов деятельности либо воздержаться от них по крайней мере в первые дни лечения и не приступать к ним без консультации с врачом.

Zusammensetzung von AKINETON 2 mg Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 1.79 mg Biperiden
  • 2 mg Biperiden hydrochlorid
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Copovidon
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Wasser, gereinigtes
  • Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
  • Maisstärke
  • Kartoffelstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Talkum

Anwendungsgebiete von AKINETON 2 mg Tabletten

  • Das Arzneimittel ist ein Anticholinergikum, Antiparkinsonmittel.
  • Das Arzneimittel wird angewendet bei:
    • Parkinson-Syndromen, insbesondere Muskelsteifigkeit (Rigor) und Zittern (Tremor),
    • durch bestimmte zentral wirksame Arzneimittel (Neuroleptika) und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte Bewegungsstörungen (extrapyramidale Symptome), wie Zungen-, Schlund- und Blickkrämpfe (Frühdyskinesien), Sitzunruhe (Akathisie) und der Parkinsonkrankheit ähnliche Beschwerden (Parkinsonoid),
    • andere extrapyramidale Bewegungsstörungen, wie den ganzen Körper (generalisierte) bzw. einzelne Körperteile betreffende (segmentale) Bewegungsstörungen (Dystonien), besondere Störungen der Bewegungsabläufe im Kopfbereich (Meige-Syndrom), Lidkrampf (Blepharospasmus) oder spastischer Schiefhals (Torticollis spasmodicus).

 

Dosierung von AKINETON 2 mg Tabletten

  • Nehmen/Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein/an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Dieses Arzneimittel muss individuell dosiert werden.
  • Die Behandlung sollte mit der niedrigsten Dosis beginnen und dann bis zu der für den Patienten günstigsten Dosis gesteigert werden.
  • Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann!
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Erwachsene:
      • Zur Behandlung des Parkinson-Syndroms anfangs 2 mal ½ Tablette täglich (entsprechend 2 mg Biperidenhydrochlorid/Tag). Die Dosis kann täglich um 2 mg Biperidenhydrochlorid erhöht werden. Als Erhaltungsdosis werden 3 bis 4 mal täglich ½ - 2 Tabletten (entsprechend 3 - 16 mg Biperidenhydrochlorid/Tag) gegeben. Die Tageshöchstdosis von 16 mg Biperidenhydrochlorid (= 8 Tabletten/Tag) darf nicht überschritten werden.
      • Zur Behandlung medikamentös bedingter extrapyramidaler Symptome werden begleitend zum Neuroleptikum 1 bis 4 mal täglich ½ - 2 Tabletten (entsprechend 1 - 16 mg Biperidenhydrochlorid/Tag), je nach Stärke der Symptome, gegeben.
      • Die Einstellung auf die anticholinerge Therapie anderer extrapyramidaler Bewegungsstörungen erfolgt langsam, durch wöchentliche Steigerung der Ausgangsdosis von 2 mg Biperidenhydrochlorid bis zur tolerierten Erhaltungsdosis, die auch die bei anderen Indikationen üblichen Höchstmengen um ein Mehrfaches übersteigen kann.
    • Kinder: (von 3 - 15 Jahren):
      • Zur Behandlung medikamentös bedingter extrapyramidaler Symptome erhalten Kinder begleitend zum Neuroleptikum 1 bis 3 mal täglich ½ - 1 Tablette (entsprechend 1 - 6 mg Biperidenhydrochlorid/Tag).
  • Hinweis:
    • Für Fälle, bei denen ein rascher Wirkungseintritt erforderlich ist, steht eine Injektionslösung zur Verfügung.
  • Dauer der Anwendung:
    • Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Sie kann von einer kurzfristigen Gabe (z.B. bei medikamentös bedingten extrapyramidalen Symptomen), insbesondere bei Kindern, bis zu einer Dauermedikation (z.B. beim Parkinson-Syndrom) reichen.
  • Außer beim Auftreten lebensgefährlicher Komplikationen ist ein plötzliches Absetzen des Arzneimittels zu vermeiden.
  • Das Absetzen einer Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte schrittweise erfolgen.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels
    • Das Vergiftungsbild gleicht im Prinzip einer Atropinvergiftung. Als Folge einer Überdosierung können die unter den Nebenwirkungen beschriebenen unerwünschten Wirkungen verstärkt auftreten.
    • Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort Ihren Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann.
    • Als Gegenmittel empfehlen sich Acetylcholinesterasehemmer, besonders das liquorgängige Physostigmin, das auch die zentral ausgelöste Symptomatik beeinflusst (bzw. Physostigminsalicylat bei positivem Physostigmintest). Bei Bedarf sind, den Symptomen entsprechend, Unterstützung der Herz-Kreislauf- und Atemfunktion (Sauerstoff-Beatmung), Wärmeabfuhr bei Fieber und das Anlegen eines Blasenkatheters vorzunehmen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme/Anwendung des Arzneimittels vergessen haben
    • Nehmen/Wenden Sie nicht die doppelte Dosis ein/an, wenn Sie die vorherige Einnahme/Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

 

  • Wenn Sie die Einnahme/Anwendung des Arzneimittels abbrechen
    • Keinesfalls dürfen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel eigenmächtig beenden.
    • Sprechen Sie bitte auf jeden Fall vorher mit Ihrem Arzt, z.B. wenn Nebenwirkungen oder Änderungen in Ihrem Krankheitsbild auftreten.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von AKINETON 2 mg Tabletten

  • Bei Einnahme/Anwendung des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln:
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Die gleichzeitige Einnahme/Anwendung des Arzneimittels und anderen auf das Nervensystem wirkenden Arzneimitteln (z.B. Psychopharmaka, Mittel gegen Allergien [Antihistaminika], Antiparkinsonmitteln und krampflösenden Arzneimitteln [Spasmolytika]) kann zu einer Verstärkung der zentralen und peripheren Nebenwirkungen führen.
    • Bei gleichzeitiger Einnahme von Chinidin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) kann es zur Verstärkung der Herz-Kreislauf-Wirkungen kommen.
    • Levodopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) und gleichzeitige des Arzneimittels können unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesien) verstärken. Besondere Bewegungsstörungen (generalisierte choreiforme Bewegungen) wurden bei gleichzeitiger Behandlung von Biperiden und Levodopa/Carbidopa Präparaten bei Patienten mit Morbus Parkinson beobachtet.
    • Durch Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen) ausgelöste unwillkürliche Bewegungen (Spätdyskinesien) können durch das Arzneimittel verstärkt werden. Gelegentlich sind Parkinson-Symptome bei bestehenden Spätdyskinesien so schwerwiegend, dass eine anticholinerge Therapie notwendig bleibt.
    • Die Wirkung von Metoclopramid (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit oder anderen Magen-Darm-Störungen) und Mitteln mit ähnlicher Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt wird durch Anticholinergika wie Akineton? 2 mg Tabletten abgeschwächt.
    • Anticholinergika können die zentralnervösen Nebenwirkungen von Pethidin (starkes Schmerzmittel) verstärken.
    • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte oder eingenommene Arzneimittel gelten können.

 

  • Bei Einnahme/Anwendung des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Eine Zunahme der Alkoholwirkungen unter dem Arzneimittel kann auftreten.
    • Die Wirkungen von Alkohol und Biperiden können bei gleichzeitiger Anwendung in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt werden. Trinken Sie daher während der Behandlung mit dem Arzneimittel keinen Alkohol.

Nebenwirkungen von AKINETON 2 mg Tabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben,die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Nebenwirkungen treten besonders zu Beginn der Behandlung und bei zu rascher Dosissteigerung auf.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
    • häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
    • selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
    • sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

 

  • Mögliche Nebenwirkungen:
    • Zentralnervensystem:
      • Müdigkeit, Schwindelgefühl und Benommenheit; vornehmlich bei höheren Dosen Unruhe, Angst-, Erregungs- und Verwirrtheitszustände, unnatürlich gehobene Stimmung (Euphorie), gelegentlich Gedächtnisstörungen sowie selten Bewusstseinsänderungen, Sinnestäuschungen (delirante Syndrome und Halluzinationen), Nervosität, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit. Über eine vorübergehende Reduktion des REM-Schlafes (Schlafstadium mit schnellen Augenbewegungen), charakterisiert durch eine Zunahme der Zeit bis zur Erreichung dieses Stadiums und einer prozentualen Abnahme dieses Stadiums am Gesamtschlaf, wurde berichtet. Vereinzelt wurden durch Biperiden ausgelöste unwillkürliche Bewegungsstörungen (Dyskinesien), Störungen der Bewegungskoordination (Ataxie), Muskelzuckungen und Sprechstörungen beobachtet.
      • Bei Patienten mit Hirnleistungsstörungen ist eine zentral erregende Wirkung häufig.
    • Vegetatives Nervensystem:
      • Mundtrockenheit, selten mit Schwellung bzw. Entzündungen der Ohrspeicheldrüsen, Sehstörungen (Akkommodationsstörungen), Pupillenerweiterung mit erhöhter Lichtempfindlichkeit, Verminderung der Schweißabsonderung, Verstopfung und Beschleunigung, sehr selten auch Verlangsamung der Herzschlagfolge. Gelegentlich kann es zu Störungen der Harnentleerung kommen, besonders bei Patienten mit Vergrößerung der Vorsteherdrüse, seltener zu Harnverhaltung (s. Gegenmaßnahme).
      • Das Auftreten eines grünen Stars (Engwinkelglaukom) ist möglich.
    • Sonstige:
      • Weiterhin wurde das Auftreten von Magenbeschwerden, Übelkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen sowie vereinzelt allergische Hautausschläge beobachtet.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

 

  • Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
    • In jedem Fall ist beim Auftreten von Nebenwirkungen ein Arzt zu verständigen.
    • Die zentral erregenden Wirkungen des Arzneimittels können zu einer Dosisverringerung zwingen.
    • Beim Auftreten einer Harnverhaltung muss ein Arzt sofort informiert werden, da eine Verringerung der Dosis oder die Gabe eines Gegenmittels (Carbachol) erforderlich sein können.
    • Eine ausgeprägte Mundtrockenheit lässt sich durch häufiges Trinken kleiner Flüssigkeitsmengen oder durch Kauen von zuckerfreiem Kaugummi bessern.

 

  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Sonstige Hinweise zu AKINETON 2 mg Tabletten

ErfasserDatumKategorieBeschreibung
VRU26.04.2011alle KategorienInitiale Freigabe: Gebrauchsinformation Akineton Tabletten, Desma, Stand: September 2010
LMO28.05.2013alle Aktualisierung nach neuem Leitfaden: Gebrauchsinformation Akineton Tabletten, Desma, Stand: September 2010
    
    
    
    
    
    
    
    

Gegenanzeigen zu AKINETON 2 mg Tabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen/angewendet werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Biperidenhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
    • bei unbehandeltem grünen Star (Engwinkelglaukom)
    • bei mechanischen Verengungen (Stenosen) im Magen-Darm-Kanal
    • bei Erweiterung des Dickdarms (Megakolon)
    • bei Darmverschluss (Ileus).

Schwangerschaft und Stillzeit zu AKINETON 2 mg Tabletten

  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden, weil keine klinischen Erfahrungen über die Anwendung bei Schwangeren vorliegen.
    • Anticholinergika (wie Biperiden) können die Milchbildung und -absonderung hemmen. Biperiden geht in die Muttermilch über, gleiche Konzentrationen wie im mütterlichen Plasma können erreicht werden. Daher sollte im Regelfall abgestillt werden.

Anwendung zu AKINETON 2 mg Tabletten

  • Die Tabletten sind teilbar und sind mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) vorzugsweise während oder nach einer Mahlzeit einzunehmen. Unerwünschte Wirkungen auf den Magen-Darm-Bereich lassen sich durch die Einnahme unmittelbar nach den Mahlzeiten vermindern.

Patientenhinweise zu AKINETON 2 mg Tabletten

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich, bei
    • Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostataadenom) mit Restharnbildung
    • Harnverhaltung
    • Erkrankungen, die zu bedrohlicher Beschleunigung des Herzschlags (Tachykardien) führen können
    • Myasthenia gravis
    • Schwangerschaft
  • Bei Patienten mit erhöhter Krampfbereitschaft ist das Arzneimittel vorsichtig zu dosieren.
  • Bei bestehenden Blasenentleerungsstörungen sollte der Patient vor der Anwendung des Arzneimittels die Blase entleeren.
  • Der Augeninnendruck sollte regelmäßig durch den Augenarzt kontrolliert werden (vergleiche Nebenwirkungen).
  • Missbrauch und Abhängigkeitsentwicklung von Biperiden sind vereinzelt beobachtet worden. Dies könnte mit der gelegentlich beobachteten Stimmungsaufhellung und unnatürlich gehobenen Stimmungslage in Zusammenhang stehen.

 

  • Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
    • Die Erfahrungen mit Biperiden bei Kindern sind begrenzt und erstrecken sich in erster Linie auf die zeitlich befristete Anwendung bei medikamentös ausgelösten Dystonien (anhaltende Muskelkontraktionen z.B. durch Neuroleptika oder Metoclopramid und analoge Verbindungen), die als Nebenwirkungen oder Überdosierungserscheinung (Intoxikationssymptom) auftreten können.
    • Die Gefahr des Auftretens von Nebenwirkungen ist bei älteren Patienten größer. Daher ist bei älteren Patienten, insbesondere solchen mit hirnorganischer Symptomatik (bestimmte Hirnleistungsstörungen), eine vorsichtige Dosierung erforderlich.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Das Auftreten von zentralnervösen und peripheren Nebenwirkungen, wie z.B. Müdigkeit, Schwindel und Benommenheit, kann das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch des Arzneimittels - unabhängig von der durch das zu behandelnde Grundleiden gegebenen Einschränkung - so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zur Bedienung von elektrischen oder motorgetriebenen Werkzeugen und Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt vermindert wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen zentralwirksamen Arzneimitteln, Anticholinergika und insbesondere mit Alkohol.
    • Deshalb sollten Sie das Führen eines Fahrzeuges, das Bedienen von Maschinen oder sonstige gefahrvolle Tätigkeiten ganz, zumindest jedoch während der ersten Tage der Behandlung unterlassen bzw. nicht ohne ärztlichen Rat ausüben.