AGNUS CASTUS AL Filmtabletten

AGNUS CASTUS AL Filmtabletten
PZN 00739461
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 30 St
Рецепт не требуется

Аннотация


Общая информация о препарате Agnus castus AL

Обязательная информация

Действующее вещество:
сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного (Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt) 4 мг на таблетку, покрытую пленочной оболочкой

Что представляет собой AGNUS CASTUS AL и для чего он применяется?
AGNUS CASTUS AL — это растительный лекарственный препарат при нарушениях менструального цикла.

AGNUS CASTUS AL применяется при:

  • нарушениях ритма менструаций (аномалиях частоты менструального цикла),
  • чувстве напряжения и набухания в молочных железах (мастодинии),
  • ежемесячно повторяющихся жалобах перед началом менструации (предменструальных симптомах).

Указание:
При чувстве напряжения и набухания в молочных железах, а также при нарушениях менструаций следует сначала обратиться к врачу, так как речь может идти о заболеваниях, требующих медицинского обследования.

На что следует обратить внимание перед приемом AGNUS CASTUS AL?

AGNUS CASTUS AL НЕЛЬЗЯ принимать

  • если у вас аллергия на действующее вещество или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного препарата, указанных в разделе 6,
  • при опухолях гипофиза (новообразованиях придатка мозга),
  • при раке молочной железы (карциноме молочной железы).

Применение AGNUS CASTUS AL совместно с другими лекарственными препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Поскольку имеются указания на дофаминергическое действие плодов прутняка обыкновенного, возможно взаимное ослабление терапевтического эффекта при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов.

Беременность и период грудного вскармливания
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед применением этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Из-за отсутствия достаточных исследований AGNUS CASTUS AL нельзя принимать во время беременности и в период грудного вскармливания. В экспериментах на животных после приема плодов прутняка обыкновенного наблюдалось нарушение выработки молока.

AGNUS CASTUS AL содержит лактозу и глюкозу
Поэтому принимайте AGNUS CASTUS AL только после консультации с врачом, если вам известно о наличии непереносимости определенных сахаров.

Как принимать AGNUS CASTUS AL?
Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно так, как описано в данном листке-вкладыше, или строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуемая доза составляет
Принимайте по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, AGNUS CASTUS AL 1 раз в сутки.

Способ применения
AGNUS CASTUS AL по возможности следует принимать всегда в одно и то же время суток.

Длительность применения
Для достижения надежного эффекта AGNUS CASTUS AL следует принимать на протяжении не менее 3 менструальных циклов.

Если вы приняли большее количество AGNUS CASTUS AL, чем следовало
При случайной передозировке никаких рисков не ожидается, поэтому специальных мер принимать не требуется.

Если вы забыли принять AGNUS CASTUS AL
Если вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте прием в обычном режиме. Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Какие побочные действия возможны?
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.

Возможные побочные действия
После приема лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обыкновенного, могут возникать головная боль, зуд или дискомфорт в животе, такие как тошнота, боли в желудке или внизу живота, а также аллергические реакции с кожной сыпью и волдырями. Также описывались тяжелые реакции с отеком лица, одышкой и затруднением глотания. Сведения о частоте этих возможных побочных действий отсутствуют.

Меры помощи
В частности, при появлении признаков аллергических реакций прекратите прием AGNUS CASTUS AL и немедленно обратитесь к врачу. После развития аллергических реакций повторный прием AGNUS CASTUS AL запрещен.

Как хранить AGNUS CASTUS AL?
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и этикетке после слов «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Для этого лекарственного препарата особых условий хранения не требуется. После вскрытия упаковки при надлежащем хранении AGNUS CASTUS AL годен в течение 12 месяцев.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как утилизировать препарат, если он больше не требуется. Этим вы поможете защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что содержит AGNUS CASTUS AL

Действующее вещество:
сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного (Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 4,0 мг сухого экстракта плодов прутняка обыкновенного (7 – 13:1), экстрагент: этанол 60 % (м/м).

Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) (Ph. Eur.), микрокристаллическая целлюлоза, сироп глюкозы, гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 4000, магния стеарат (Ph. Eur.), кукурузный крахмал, кремния диоксид высокодисперсный, титана диоксид (E 171), железа(III) оксид (E 172).

УКАЗАНИЕ ДЛЯ ДИАБЕТИКОВ:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,015 хлебных единиц (ХЕ).

Состав Agnus castus AL

1 табл. содержит:
Действующие вещества
  • 4 мг сухого экстракта плодов прутняка обыкновенного (7-13:1); экстрагент: этанол 60% (м/м) (Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt)
Вспомогательные вещества
  • магния стеарат
  • гипромеллоза
  • карбоксиметилкрахмал натрия, тип A
  • кремния диоксид высокодисперсный
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • сухое вещество сиропа глюкозы
  • железа(III) оксид
  • кукурузный крахмал
  • лактозы моногидрат
  • макрогол 4000
  • титана диоксид

Показания к применению препарата Agnus castus AL

Препарат является растительным лекарственным средством при нарушениях менструального цикла.

Препарат применяется при:

нарушениях ритма менструаций (аномалиях частоты менструального цикла)

чувстве напряжения и набухания в молочных железах (мастодинии)

ежемесячно повторяющихся жалобах перед началом менструации (предменструальных симптомах)

При чувстве напряжения и набухания в молочных железах, а также при нарушениях менструаций следует сначала обратиться к врачу, так как речь может идти о заболеваниях, требующих медицинского обследования.

Дозировка препарата Agnus castus AL

Всегда принимайте препарат строго по инструкции. Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не вполне уверены.

Если врачом не назначено иначе, обычная доза:

Принимайте по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 1 раз в сутки (соответствует 40 мг лекарственного растительного сырья).

Для достижения надежного эффекта препарат следует принимать на протяжении не менее 3 менструальных циклов.

Передозировка:

При случайной передозировке никаких рисков не ожидается, поэтому специальных мер не требуется.

Пропуск приема:

Не принимайте двойную дозу, а продолжайте прием в обычном режиме.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата Agnus castus AL

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.

Поскольку имеются указания на дофаминергическое действие плодов прутняка обыкновенного, возможно взаимное ослабление терапевтического эффекта при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов.

Побочные действия препарата Agnus castus AL

После приема лекарственного средства, содержащего плоды прутняка обыкновенного, возможны следующие побочные действия:

головная боль

зуд

дискомфорт в животе, такой как тошнота, боли в желудке или внизу живота

аллергические реакции с кожной сыпью и крапивницей

Также описывались тяжелые реакции с отеком лица, одышкой и затруднением глотания

Сведения о частоте этих возможных побочных действий отсутствуют.

В частности, при появлении признаков аллергических реакций прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. После развития аллергических реакций препарат нельзя применять повторно.

Противопоказания к применению препарата Agnus castus AL

Препарат нельзя принимать,

если у вас гиперчувствительность (аллергия) к экстрактам плодов прутняка обыкновенного или любому из вспомогательных компонентов;

при опухолях гипофиза (новообразованиях придатка мозга);

при раке молочной железы (карциноме молочной железы).

Беременность и период лактации при приеме Agnus castus AL

Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Препарат нельзя принимать во время беременности и в период грудного вскармливания. В экспериментах на животных после приема плодов прутняка обыкновенного наблюдалось нарушение выработки молока.

Применение препарата Agnus castus AL

Препарат следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости, по возможности всегда в одно и то же время суток.

Указания для пациентов относительно препарата Agnus castus AL

Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.

Allgemeine Informationen zu Agnus castus AL

Pflichttext

Wirkstoff:
Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt 4 mg pro Filmtablette

Was ist AGNUS CASTUS AL und wofür wird es angewendet?
AGNUS CASTUS AL ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.

AGNUS CASTUS AL wird angewendet bei:

  • Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien),
  • Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie),
  • Monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).

Hinweis:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

Was sollten Sie vor der Einnahme von AGNUS CASTUS AL beachten?

AGNUS CASTUS AL darf NICHT eingenommen werden

  • Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • Bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangdrüse),
  • Bei Mammakarzinom (Brustkrebs).

Anwendung von AGNUS CASTUS AL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Da es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von Keuschlammfrüchten gibt, könnte eine wechselseitige Wirkungsabschwächung bei Gabe von Dopamin-Rezeptorantagonisten auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wegen nicht ausreichend vorliegenden Untersuchungen darf AGNUS CASTUSAL in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.

AGNUS CASTUS AL enthält Lactose und Glucose
Bitte nehmen Sie AGNUS CASTUS AL daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist AGNUS CASTUS AL einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis
Nehmen Sie 1-mal täglich 1 Filmtablette AGNUS CASTUS AL ein.

Art der Anwendung
AGNUS CASTUS AL sollte möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Dauer der Anwendung
Für eine zuverlässige Wirkung sollte AGNUS CASTUS AL über mindestens 3 Monatszyklen eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von AGNUS CASTUS AL eingenommen haben, als Sie sollten
Durch eine versehentliche Überdosierung sind keinerlei Risiken zu erwarten, sodass keinerlei spezielle Maßnahmen erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von AGNUS CASTUS AL vergessen haben
Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese Einnahme nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Einnahme fort. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen
Nach der Einnahme von Arzneimitteln, die Keuschlammfrüchte enthalten, können Kopfschmerzen, Juckreiz oder Bauchbeschwerden wie Übelkeit, Magen- oder Unterbauchschmerzen auftreten, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Quaddeln. Es wurden auch schwere Reaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Schluckbeschwerden beschrieben. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Gegenmaßnahmen
Insbesondere bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen beenden Sie bitte die Einnahme von AGNUS CASTUS AL und suchen unverzüglich Ihren Arzt auf. Nach Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf AGNUS CASTUS AL nicht nochmals eingenommen werden.

Wie ist AGNUS CASTUS AL aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch ist AGNUS CASTUS AL bei sachgerechter Aufbewahrung 12 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was AGNUS CASTUS AL enthält

Der Wirkstoff ist:
Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt. 1 Filmtablette enthält 4,0 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (7 – 13:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Glucosesirup, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172).

HINWEIS FÜR DIABETIKER:
1 Filmtablette enthält 0,015 Broteinheiten (BE).

Zusammensetzung von Agnus castus AL

1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 4 mg Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt (7-13:1); Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m)
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Hypromellose
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Glucosesirup-Trockensubstanz
  • Eisen(III)-oxid
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 4000
  • Titandioxid

Anwendungsgebiete von Agnus castus AL

Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.

Das Präparat wird angewendet bei:

Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien)

Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie)

monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (Prämenstruelle Beschwerden)

Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

 

Dosierung von Agnus castus AL

Nehmen Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Nehmen Sie 1-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 40 mg Droge) ein.

Für eine zuverlässige Wirkung sollte das Medikament über mindestens 3 Monatszyklen eingenommen werden.

 

Überdosierung:

Durch eine versehentliche Überdosierung sind keinerlei Risiken zu erwarten, so dass keine speziellen Maßnahmen erforderlich sind.

 

Vergessene Einnahme:

Holen Sie diese Einnahme nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Einnahme fort.

 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von Agnus castus AL

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Da es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von Keuschlammfrüchten gibt, könnte eine wechselseitige Wirkungsabschwächung bei Gabe von Dopamin-Rezeptorantagonisten auftreten.

Nebenwirkungen von Agnus castus AL

Nach der Einnahme des Arzneimittels, das Keuschlammfrüchte enthält, sind folgende Nebenwirkungen möglich:

Kopfschmerzen

Juckreiz

Bauchbeschwerden wie Übelkeit, Magen- oder Unterbauchschmerzen

Überemfpindlichkeitsreaktionen mit Hautauschlag und Quaddelsucht

Es wurden auch schwere Reaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnnot und Schluckbeschwerden beschrieben

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Insbesondere bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen beenden Sie bitte die Anwendung des Medikamentes und suchen unverzüglich Ihren Arzt auf. Nach Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf das Präparat nicht nochmals angewendet werden.

Gegenanzeigen zu Agnus castus AL

Das Präparat darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Keuschlammfrüchte-Extrakte oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangsdrüse)

Mammakarzinom (Brustkrebs)

Schwangerschaft und Stillzeit zu Agnus castus AL

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Das Präparat darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.

Anwendung zu Agnus castus AL

Das Präparat soll mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Patientenhinweise zu Agnus castus AL

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.