ADVANTAN SALBE 15 G

ADVANTAN SALBE 15 G
PZN 04939292
Производитель Intendis GmbH
Форма Мазь
Ёмкость 15 g
Рецепт требуется

Аннотация

Состав мази ADVANTAN
1 г мази содержит
Действующие вещества
  • 0.79 мг метилпреднизолон (Methylprednisolon)
  • 1 мг метилпреднизолона ацепонат (Methylprednisolonaceponat)
Вспомогательные вещества
  • Парафин густой
  • смесь диоктадецилцитрата, дикокоата пентаэритрита, пчелиного воска и алюминия стеарата (Dioctadecylcitrat-Pentaerythritdicocosfettsäureester-Bienenwachs-Aluminiumstearat-Gemisch)
  • Вода очищенная
  • Вазелин белый
  • Воск отбеленный

Области применения мази ADVANTAN

  • Препарат представляет собой лекарственное средство для лечения воспалений (кортикостероид), предназначенное для нанесения на кожу.
  • Лекарственное средство применяется при эндогенной экземе (атопический дерматит, нейродермит), контактной экземе, дегенеративной экземе, дисгидротической экземе, нуммулярной экземе, неклассифицированной экземе и экземе у детей.

Дозировка мази ADVANTAN

  • Всегда применяйте лекарственное средство строго по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
  • Если врачом не назначено иначе, лекарственное средство применяется 1 раз в сутки.

  • Длительность применения
    • Продолжительность применения, как правило, не должна превышать 6 недель у взрослых и 3 недель у детей с нейродермитом.

  • Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас создается впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы применили большее количество лекарственного средства, чем следовало
    • Результаты исследований с метилпреднизолона ацепонатом, действующим веществом препарата, показывают, что риска острой интоксикации после однократного нанесения передозировки на кожу (= нанесение на обширные участки кожи в благоприятных для всасывания в кожу условиях) или случайного приема внутрь (перорально) не существует.

  • Если вы забыли применить лекарственное средство
    • Если вы пропустили предыдущее применение, не наносите большее количество лекарственного средства, чем обычно, а продолжайте лечение так, как было оговорено с врачом.

  • Если вы прекращаете применение лекарственного средства
    • Если вы преждевременно прекратите лечение лекарственным средством, клиническая картина заболевания может ухудшиться. Поэтому проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем самостоятельно прерывать или прекращать лечение.

Взаимодействия мази ADVANTAN

  • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
  • При соблюдении предписанной дозировки и кратковременном применении взаимодействий не ожидается. При нанесении на обширные участки кожи или длительном применении взаимодействия вследствие всасывания в организм (резорбции) могут быть такими же, как и после системного (внутреннего) применения. До настоящего времени таковых неизвестно.

Побочные действия мази ADVANTAN

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
  • При оценке побочных эффектов за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
    • Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных
    • Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных
    • Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
  • Часто во время лечения препаратом могут возникать жжение и зуд в месте нанесения.
  • Нечасто могут возникать истончение кожи (атрофия кожи), мелкоочаговые кровоизлияния в кожу (экхимозы), бактериальная кожная инфекция (импетиго), жирная кожа и локальные сопутствующие явления, такие как покраснение кожи, сухость, пузырьки, раздражение, экзема, папулы, скопление жидкости в руках или ногах (периферический отек). Могут появляться акне, при этом частота возникновения неизвестна.
  • Так же, как и после наружного применения других кортикостероидов, в области места применения могут возникать следующие побочные эффекты:
    • образование полос (стрии), воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), усиленный рост волос (гипертрихоз), расширение сосудов кожи (телеангиэктазии), воспаление в области рта (периоральный дерматит), изменение цвета кожи и аллергические кожные реакции на определенные компоненты лекарственного средства.
    • После наружного применения препаратов, содержащих кортикоиды, могут возникнуть системные (внутренние) эффекты вследствие всасывания в организм (резорбции).
  • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас существенное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Противопоказания к применению мази ADVANTAN

  • Препарат нельзя применять,
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к метилпреднизолона ацепонату или любому другому компоненту лекарственного средства
    • если у вас имеются следующие заболевания в зоне обработки:
      • сифилитические или туберкулезные проявления на коже
      • вирусные инфекции (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай)
      • розацеа
      • воспаления кожи в области рта (периоральный дерматит)
      • язвы (Ulcera)
      • Acne vulgaris
      • истончение кожи (атрофические заболевания кожи)
      • поствакцинальные кожные реакции.

Беременность и период лактации при применении мази ADVANTAN

  • Перед приемом / применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Достаточных данных о применении лекарственного средства у беременных женщин нет.
  • В исследованиях на животных действующее вещество препарата (метилпреднизолона ацепонат) продемонстрировало эмбриотоксическое действие.
  • Данные крупномасштабных (эпидемиологических) исследований позволяют предположить, что после терапии кортикостероидами в течение первых 3 месяцев беременности возможно существует риск редкого возникновения расщелины неба у новорожденных.
  • В первые 3 месяца беременности, как правило, не следует применять кортикоидсодержащие препараты для наружного применения.
  • Беременным и кормящим грудью женщинам следует применять препарат только после тщательной оценки врачом соотношения пользы и риска.
  • Лекарственное средство нельзя наносить на обширные поверхности, применять в течение длительного времени или под окклюзионную повязку (окклюзионные условия), так как это может привести к нагрузке на организм будущего ребенка.
  • В период грудного вскармливания препарат нельзя наносить на область молочных желез. Прежде всего, в период лактации запрещается применение препарата на обширных поверхностях, в течение длительного времени или под повязкой (окклюзионные условия).

Применение мази ADVANTAN

  • Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.

Указания для пациентов относительно мази ADVANTAN

  • Лекарственное средство предназначено исключительно для наружного лечения на коже. Препарат разрешается наносить только на пораженные участки кожи.
  • При применении необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в глаза, на глубокие открытые раны или слизистые оболочки.
  • Как известно в отношении системных (принимаемых внутрь) кортикостероидов, после наружного применения кортикостероидов также может развиться глаукома (зеленая катаракта) (например, после применения в высоких дозах или на обширных площадях в течение длительного времени, после применения окклюзионных повязок или после нанесения на кожу вблизи глаз).
  • Применение больших количеств топических кортикостероидов на обширных поверхностях или в течение длительного времени, особенно под закрывающей повязкой (окклюзией), значительно повышает риск возникновения побочных эффектов.
  • Используйте препарат только в назначенной врачом дозировке и в течение предписанной продолжительности. Пожалуйста, не используйте данный препарат для лечения других кожных заболеваний.
  • При бактериально инфицированных кожных заболеваниях и/или грибковых поражениях врач назначит вам дополнительную терапию.
  • Дети:
    • Кортикостероиды, особенно у детей, следует применять лишь настолько долго и в столь низкой дозировке, насколько это абсолютно необходимо для достижения и поддержания желаемого терапевтического эффекта.
    • Для применения лекарственного средства у детей раннего возраста, детей и подростков коррекция дозировки не требуется. Как правило, продолжительность применения у детей не должна превышать 3 недель.
    • Применение больших количеств топических кортикостероидов на обширных поверхностях или в течение длительного времени, особенно под закрывающей повязкой (окклюзией), значительно повышает риск возникновения побочных эффектов. Подгузники могут оказывать окклюзионное действие.

  • Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
    • Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

  • Важная информация о некоторых вспомогательных веществах препарата
    • При лечении в области гениталий или анального отверстия из-за вспомогательных веществ парафина и вазелина при одновременном использовании латексных презервативов может произойти снижение прочности на разрыв и, следовательно, нарушение безопасности презервативов.
Zusammensetzung von ADVANTAN Salbe
1g Salbe enthält
Wirkstoffe
  • 0.79 mg Methylprednisolon
  • 1 mg Methylprednisolon aceponat
Hilfsstoffe
  • Paraffin, dickflüssiges
  • Dioctadecylcitrat-Pentaerythritdicocosfettsäureester-Bienenwachs-Aluminiumstearat-Gemisch
  • Wasser, gereinigtes
  • Vaselin, weißes
  • Wachs, gebleichtes

Anwendungsgebiete von ADVANTAN Salbe

  • Es handelt sich um ein Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (ein Corticosteroid), das zum Auftragen auf die Haut bestimmt ist.
  • Das Arzneimittel wird bei endogenem Ekzem (atopische Dermatitis, Neurodermitis), Kontaktekzem, degenerativem Ekzem, dyshidrotischem Ekzem, nummulärem Ekzem, unklassifiziertem Ekzem und Ekzem bei Kindern angewendet.

Dosierung von ADVANTAN Salbe

  • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird das Arzneimittel 1-mal täglich angewendet.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Anwendungsdauer sollte im Allgemeinen 6 Wochen bei Erwachsenen und 3 Wochen bei Kindern mit Neurodermitis nicht überschreiten.

 

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben,dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten
    • Ergebnisse aus Studien mit Methylprednisolonaceponat, dem arzneilich wirksamen Bestandteil des Arzneimittels, zeigen, dass kein akutes Vergiftungssrisiko nach einmaligem Auftragen einer Überdosis auf die Haut (=großflächige Anwendung unter günstigen Bedingungen für die Aufnahme in die Haut) oder einer versehentlichen (oralen) Einnahme besteht.

 

  • Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels vergessen haben
    • Wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, tragen Sie keine größere Menge des Arzneimittels als sonst auf, sondern setzen Sie die Behandlung,wie mit dem Arzt besprochen,fort.

 

  • Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels abbrechen
    • Wenn Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel vorzeitig beenden,kann es zu einer Verschlechterung des Krankheitsbildes kommen. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt,ehe Sie die Behandlung eigenmächtig unterbrechen oder beenden.

 

Wechselwirkungen von ADVANTAN Salbe

  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Bei Einhaltung der vorgeschriebenen Dosierung und kurzfristigen Anwendung sind keine Wechselwirkungen zu erwarten. Bei großflächiger oder lang dauernder Anwendung könnten die Wechselwirkungen infolge der Aufnahme in den Körper (Resorption) die gleichen wie nach innerlicher (systemischer) Anwendung sein. Bisher sind keine bekannt.

Nebenwirkungen von ADVANTAN Salbe

  • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Häufig kann es unter der Behandlung mit dem Arzneimittel zu Brennen und Juckreiz am Verabreichungsort kommen.
  • Gelegentlich können Verdünnung der Haut (Hautatrophie), kleinflächige Blutung der Haut (Ekchymose), bakterielle Hautinfektion (Impetigo), fettige Haut und lokale Begleiterscheinungen wie Hautrötung, Trockenheit, Bläschen, Reizung, Ekzem, Papeln, Wasseransammlung in Armen oder Beinen (peripheres Ödem) auftreten. Akne kann auftreten, wobei die Häufigkeit des Auftretens nicht bekannt ist.
  • Ebenso wie nach äußerlicher Anwendung von anderen Corticosteroiden können die folgenden Nebenwirkungen im Bereich des Anwendungsortes auftreten:
    • Streifenbildung (Striae), Haarbalgentzündung (Follikulitis), verstärkter Haarwuchs (Hypertrichose), Erweiterung von Hautgefäßen (Teleangiektasien), Entzündung im Mundbereich (periorale Dermatitis), Hautverfärbung und allergische Hautreaktionen auf bestimmte Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
    • Es kann zu innerlichen (systemischen) Wirkungen infolge Aufnahme in den Körper (Resorption) nach äußerlicher Anwendung von corticoidhaltigen Arzneimitteln kommen.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu ADVANTAN Salbe

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Methylprednisolonaceponat oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
    • wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen im Behandlungsbereich bestehen:
      • syphilitische oder tuberkulöse Hauterscheinungen
      • Virusinfektionen (z.B. Windpocken, Herpes Zoster)
      • Rosazea
      • Entzündungen der Haut im Mundbereich (periorale Dermatitis)
      • Geschwüre (Ulcera)
      • Acne vulgaris
      • Verdünnung der Haut (Atrophische Hautkrankheiten)
      • Impfreaktionen der Haut.

Schwangerschaft und Stillzeit zu ADVANTAN Salbe

  • Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor.
  • In Tierversuchen zeigte der Wirkstoff des Arzneimittels (Methylprednisolonaceponat) fruchtschädigende Wirkung.
  • Daten aus groß angelegten (epidemiologischen) Studien lassen vermuten, dass nach Behandlung mit Corticosteroiden während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft möglicherweise ein Risiko für das seltene Auftreten von Gaumenspalten bei Neugeborenen besteht.
  • In den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft sollten grundsätzlich keine corticoidhaltigen Zubereitungen zum äußerlichen Gebrauch angewendet werden.
  • Schwangere und Stillende sollten das Arzneimittel nur nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Bewertung desArztes anwenden.
  • Das Arzneimittel darf nicht auf größeren Flächen, über längere Zeiträume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) angewendet werden, da dies zu einer Belastung des ungeborenen Kindes führen könnte.
  • Während der Stillperiode darf das Arzneimittel nicht im Brustbereich angewendet werden. Vor allem darf während der Stillperiode keine Anwendung des Arzneimittels auf größeren Flächen, über längere Zeiträume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) erfolgen.

Anwendung zu ADVANTAN Salbe

  • Das Arzneimittel wird dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen.

Patientenhinweise zu ADVANTAN Salbe

  • Das Arzneimittel ist ausschließlich zur äußerlichen Behandlung auf der Haut bestimmt. Das Arzneimittel darf nur auf die befallenen Hautbereiche aufgetragen werden.
  • Bei Anwendung ist darauf zu achten, dass das Arzneimittel nicht in die Augen, tiefe offene Wunden oder auf Schleimhäute gelangt.
  • Wie von innerlich verabreichten (systemischen) Corticosteroiden bekannt, kann sich auch nach äußerlicher Anwendung von Corticosteroiden grüner Star (Glaukom) entwickeln (z. B. nach hoch dosierter oder großflächiger Anwendung über einen längeren Zeitraum, nach Verwendung von Okklusivverbänden oder nach Anwendung auf der Haut in Augennähe).
  • Die großflächige oder lang andauernde Anwendung großer Mengen topischer Corticosteroide, insbesondere unter Abdeckung durch Verband (Okklusion), erhöht signifikant das Risiko für Nebenwirkungen.
  • Verwenden Sie das Präparat nur in der ärztlich verordneten Dosierung und Dauer. Bitte verwenden Sie dieses Präparat nicht für andere Hauterkrankungen.
  • Bei bakteriell infizierten Hautkrankheiten und/ oder Pilzbefall wird Ihnen der Arzt eine zusätzliche Therapie verordnen.
  • Kinder:
    • Corticosteroide sind insbesondere bei Kindern nur so lange und nur in so niedriger Dosierung anzuwenden, wie es zur Erzielung und Erhaltung der gewünschten therapeutischen Wirkung unbedingt erforderlich ist.
    • Für die Anwendung des Arzneimittels bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen ist eine Anpassung der Dosierung nicht erforderlich. Im Allgemeinen sollte die Anwendungsdauer bei Kindern 3 Wochen nicht überschreiten.
    • Die großflächige oder lang andauernde Anwendung großer Mengen topischer Corticosteroide, insbesondere unter Abdeckung durch Verband (Okklusion), erhöht signifikant das Risiko für Nebenwirkungen. Windeln können okklusiv wirken.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

 

  • Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile des Arzneimittels
    • Bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der sonstigen Bestandteile Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit der Kondome kommen.