ADVANTAN FETTSALBE 15 G

ADVANTAN FETTSALBE 15 G
PZN 04939346
Производитель Intendis GmbH
Форма Мазь
Ёмкость 15 g
Рецепт требуется

Аннотация

Состав ADVANTAN жирная мазь
1 г мази содержит
Действующие вещества
  • 0.79 мг метилпреднизолона
  • 1 мг метилпреднизолона ацепоната
Вспомогательные вещества
  • касторовое масло, гидрогенизированное
  • парафин густой
  • углеводороды микрокристаллические (C40-C60)
  • вазелин белый

Области применения ADVANTAN жирная мазь

  • Являясь лекарственным средством для лечения воспалений (кортикостероидом), оно предназначено для нанесения на кожу.
  • Препарат применяется при эндогенной экземе (атопический дерматит, нейродермит), контактной экземе, дегенеративной экземе, дисгидротической экземе, нуммулярной экземе, неклассифицированной экземе и экземе у детей.

Дозировка ADVANTAN жирная мазь

  • Всегда применяйте препарат точно по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
  • Если врачом не назначено иначе, препарат применяется 1 раз в сутки.

  • Длительность применения в целом не должна превышать 6 недель у взрослых и 3 недель у детей старше 3 лет.
  • При лечении больших участков кожи (40-60% поверхности кожи) препаратом, в том числе под окклюзионными повязками из пленки, как у взрослых, так и у детей старше 3 лет нарушения функции коры надпочечников отмечено не было. Тем не менее при лечении таких обширных поверхностей продолжительность применения должна быть как можно более короткой (менее 7 дней).

  • Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы применили большее количество препарата, чем следовало:
    • Результаты исследований с метилпреднизолона ацепонатом, действующим веществом препарата, показывают отсутствие риска острой интоксикации после однократного нанесения передозировки на кожу (= нанесение на большую площадь при благоприятных условиях для всасывания в кожу) или случайного приема внутрь.

  • Если вы забыли применить препарат:
    • Если вы забыли предыдущее применение, не наносите большее количество препарата, чем обычно, а продолжайте лечение так, как было оговорено с врачом.

  • Последствия при прекращении лечения препаратом:
    • Если вы преждевременно прекратите лечение препаратом, может произойти ухудшение клинической картины. Поэтому проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем самостоятельно прерывать или прекращать лечение.

Взаимодействия ADVANTAN жирная мазь

  • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
  • При соблюдении предписанной дозировки и краткосрочном применении взаимодействий не ожидается.
  • При нанесении на обширные участки или длительном применении взаимодействия вследствие всасывания (резорбции) могут быть такими же, как после системного применения. До настоящего времени таковые неизвестны.

Побочные действия ADVANTAN жирная мазь

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
  • При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте
    возникновения:
    • Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных
    • Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных
    • Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
  • Часто во время лечения могут возникать жжение и воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) в месте применения.
  • Нечасто могут возникать трещины кожи, расширение сосудов кожи (телеангиэктазии) и местные сопутствующие явления, такие как пустулы, везикулы, зуд, боль, покраснение кожи и папулы. Могут возникать акне, при этом частота возникновения неизвестна.
  • Так же, как и после наружного применения других кортикостероидов, в области места применения могут возникать следующие побочные действия:
    • истончение кожи (атрофия кожи), образование полос (стрии), усиленный рост волос (гипертрихоз), воспаление в области рта (периоральный дерматит), изменение цвета кожи и аллергические кожные реакции на определенные компоненты препарата.
    • После наружного применения препаратов, содержащих кортикоиды, могут возникать системные эффекты вследствие всасывания в организм (резорбции).
  • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно ухудшает ваше состояние или вы заметили побочные действия, не указанные в этой инструкции по применению.

Противопоказания к применению ADVANTAN жирная мазь

  • Препарат нельзя применять,
    • если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
    • если у вас в области лечения имеются следующие заболевания:
      • сифилитические или туберкулезные поражения кожи
      • вирусные инфекции (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай)
      • розацеа
      • воспаления кожи в области рта (периоральный дерматит)
      • язвы (Ulcera)
      • вульгарные угри (Acne vulgaris)
      • истончение кожи (атрофические заболевания кожи)
      • поствакцинальные кожные реакции

Беременность и период грудного вскармливания ADVANTAN жирная мазь

  • Перед приемом / применением любых лекарственных средств советуйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Достаточных данных о применении препарата у беременных женщин нет.
  • В исследованиях на животных глюкокортикоиды проявляли эмбриотоксическое действие.
  • Данные крупномасштабных (эпидемиологических) исследований позволяют предположить, что после лечения кортикостероидами в течение первых 3 месяцев беременности возможно существует риск редкого возникновения расщелины нёба у новорожденных.
  • В первые 3 месяца беременности, как правило, не следует применять препараты для наружного применения, содержащие кортикоиды.
  • Беременным и кормящим женщинам следует применять препарат только после тщательной оценки врачом соотношения пользы и риска.
  • Препарат нельзя наносить на обширные поверхности, применять в течение длительного времени или под повязкой (в окклюзионных условиях), так как это может привести к нагрузке на нерожденного ребенка.
  • В период грудного вскармливания препарат нельзя наносить на область молочных желез. Прежде всего, в период лактации не должно происходить нанесения препарата на обширные поверхности, применения в течение длительного времени или под повязкой (в окклюзионных условиях).

Способ применения ADVANTAN жирная мазь

  • Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.

Указания для пациентов к ADVANTAN жирная мазь

  • Препарат представляет собой лекарственное средство, предназначенное исключительно для наружного применения на коже. Препарат можно наносить только на пораженные участки кожи.
  • При применении следует следить за тем, чтобы препарат не попадал в глаза, глубокие открытые раны или на слизистые оболочки.
  • Как известно для системных кортикостероидов, при применении местных кортикоидов также может развиваться глаукома (например, после применения в высоких дозах или на больших площадях в течение длительного периода времени, после использования окклюзионных повязок или после нанесения на кожу вокруг глаз).
  • Применение больших количеств топических кортикостероидов на обширных поверхностях или в течение длительного времени, особенно под закрывающей повязкой (окклюзией), существенно повышает риск побочных действий.
  • Используйте препарат только в назначенной врачом дозировке и продолжительности. Пожалуйста, не используйте этот препарат для других кожных заболеваний.
  • При бактериально инфицированных кожных заболеваниях и/или грибковом поражении врач назначит вам дополнительную терапию.
  • Дети:
    • Кортикостероиды, особенно у детей, следует применять лишь настолько долго и только в такой низкой дозировке, насколько это абсолютно необходимо для достижения и поддержания желаемого терапевтического эффекта.
    • Для применения препарата у детей в возрасте от 3 лет и подростков коррекция дозы не требуется. В целом длительность применения у детей не должна превышать 3 недель.
    • Препарат не рекомендуется к применению у детей младше 3 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
    • Применение больших количеств топических кортикостероидов на обширных поверхностях или в течение длительного времени, особенно под закрывающей повязкой (окклюзией), существенно повышает риск побочных действий. Подгузники могут оказывать окклюзивное действие.

  • Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
    • Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Zusammensetzung von ADVANTAN Fettsalbe
1g Salbe enthält
Wirkstoffe
  • 0.79 mg Methylprednisolon
  • 1 mg Methylprednisolon aceponat
Hilfsstoffe
  • Rizinusöl, hydriertes
  • Paraffin, dickflüssiges
  • Kohlenwasserstoffe, mikrokristallin (C40-C60)
  • Vaselin, weißes

Anwendungsgebiete von ADVANTAN Fettsalbe

  • Als Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (ein Corticosteroid) ist es zum Auftragen auf die Haut bestimmt.
  • Das Arzneimittel wird bei endogenem Ekzem (atopische Dermatitis, Neurodermitis), Kontaktekzem, degenerativem Ekzem, dyshidrotischem Ekzem, nummulärem Ekzem, unklassifiziertem Ekzem und Ekzem bei Kindern angewendet.

Dosierung von ADVANTAN Fettsalbe

  • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird das Arzneimittel 1-mal täglich angewendet.

 

  • Die Anwendungsdauer sollte im Allgemeinen 6 Wochen bei Erwachsenen und 3 Wochen bei Kindern über 3 Jahren nicht überschreiten.
  • Bei der Behandlung größerer Hautflächen (40-60% der Hautoberfläche) mit dem Arzneimittel, auch unter Folienverbänden, wurde sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern über 3 Jahren keine Beeinträchtigung der Nebennierenrinden-Funktion festgestellt. Dennoch sollte bei der Behandlung solcher größerer Flächen die Anwendungszeit möglichst kurz (unter 7 Tagen) gehalten werden.

 

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten:
    • Ergebnisse aus Studien mit Methylprednisolonaceponat, dem arzneilich wirksamen Bestandteil des Arzneimittels, zeigen, dass kein akutes Vergiftungssrisiko nach einmaligem Auftragen einer Überdosis auf die Haut (=großflächige Anwendung unter günstigen Bedingungen für die Aufnahme in die Haut) oder einer versehentlichen (oralen) Einnahme besteht.

 

  • Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels vergessen haben:
    • Wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, tragen Sie keine größere Menge des Arzneimittels als sonst auf, sondern setzen Sie die Behandlung, wie mit dem Arzt besprochen, fort.

 

  • Auswirkungen, wenn die Behandlung mit dem Arzneimittel abgebrochen wird:
    • Wenn Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel vorzeitig beenden, kann es zu einer Verschlechterung des Krankheitsbildes kommen. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, ehe Sie die Behandlung eigenmächtig unterbrechen oder beenden.

Wechselwirkungen von ADVANTAN Fettsalbe

  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Bei Einhaltung der vorgeschriebenen Dosierung und kurzfristigen Anwendung sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.
  • Bei großflächiger oder lang dauernder Anwendung könnten die Wechselwirkungen infolge Resorption die gleichen wie nach innerlicher (systemischer) Anwendung sein. Bisher sind keine bekannt.

Nebenwirkungen von ADVANTAN Fettsalbe

  • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben
    zugrunde gelegt:
    • Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Häufig können unter der Behandlung Brennen und Haarbalgentzündung (Follikulitis) am Verabreichungsort auftreten.
  • Gelegentlich kann es zu Hautfissuren, Erweiterung von Hautgefäßen (Teleangiektasien) und lokalen Begleiterscheinungen wie Pusteln, Bläschen, Juckreiz, Schmerzen, Hautrötung und Papeln kommen. Akne kann auftreten, wobei die Häufigkeit des Auftretens nicht bekannt ist.
  • Ebenso wie nach äußerlicher Anwendung von anderen Corticosteroiden können die folgenden Nebenwirkungen im Bereich des Anwendungsortes auftreten:
    • Verdünnung der Haut (Hautatrophie), Streifenbildung (Striae), verstärkter Haarwuchs (Hypertrichose), Entzündung im Mundbereich (periorale Dermatitis), Hautverfärbung und allergische Hautreaktionen auf bestimmte Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
    • Es kann zu innerlichen (systemischen) Wirkungen infolge Aufnahme in den Körper (Resorption) nach äußerlicher Anwendung von corticoidhaltigen Arzneimitteln kommen.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Gegenanzeigen zu ADVANTAN Fettsalbe

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
    • wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen im Behandlungsbereich bestehen:
      • syphilitische oder tuberkulöse Hauterscheinungen
      • Virusinfektionen (z.B. Windpocken, Herpes Zoster)
      • Rosazea
      • Entzündungen der Haut im Mundbereich (periorale Dermatitis)
      • Geschwüre (Ulcera)
      • Acne vulgaris
      • Verdünnung der Haut (Atrophische Hautkrankheiten)
      • Impfreaktionen der Haut

Schwangerschaft und Stillzeit zu ADVANTAN Fettsalbe

  • Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor.
  • In Tierversuchen zeigten Glukokortikoide fruchtschädigende Wirkung.
  • Daten aus groß angelegten (epidemiologischen) Studien lassen vermuten, dass nach Behandlung mit Corticosteroiden während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft möglicherweise ein Risiko für das seltene Auftreten von Gaumenspalten bei Neugeborenen besteht.
  • In den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft sollten grundsätzlich keine corticoidhaltigen Zubereitungen zum äußerlichen Gebrauch angewendet werden.
  • Schwangere und Stillende sollten das Arzneimittel nur nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Bewertung des Arztes anwenden.
  • Das Arzneimittel darf nicht auf größeren Flächen, über längere Zeiträume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) angewendet werden, da dies zu einer Belastung des ungeborenen Kindes führen könnte.
  • Während der Stillperiode darf das Arzneimittel nicht im Brustbereich angewendet werden. Vor allem darf während der Stillperiode keine Anwendung des Arzneimittels auf größeren Flächen, über längere Zeiträume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) erfolgen.

Anwendung zu ADVANTAN Fettsalbe

  • Das Arzneimittel wird auf die erkrankten Hautpartien dünn aufgetragen.

Patientenhinweise zu ADVANTAN Fettsalbe

  • Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel, das ausschließlich zur äußerlichen Behandlung auf der Haut bestimmt ist. Das Arzneimittel darf nur auf die befallenen Hautbereiche aufgetragen werden.
  • Bei Anwendung ist darauf zu achten, dass das Arzneimittel nicht in die Augen, tiefe offene Wunden oder auf Schleimhäute gelangt.
  • Wie von innerlich verabreichten (systemischen) Corticosteroiden bekannt, kann sich auch bei Anwendung lokaler Kortikoide grüner Star (Glaukom) entwickeln (z. B. nach hoch dosierter oder großflächiger Anwendung über einen längeren Zeitraum, nach Verwendung von Okklusivverbänden oder nach Anwendung auf der Haut in Augennähe).
  • Die großflächige oder lang andauernde Anwendung großer Mengen topischer Corticosteroide, insbesondere unter Abdeckung durch Verband (Okklusion), erhöht signifikant das Risiko für Nebenwirkungen.
  • Verwenden Sie das Präparat nur in der ärztlich verordneten Dosierung und Dauer. Bitte verwenden Sie dieses Präparat nicht für andere Hauterkrankungen.
  • Bei bakteriell infizierten Hautkrankheiten und/ oder Pilzbefall wird Ihnen der Arzt eine zusätzliche Therapie verordnen.
  • Kinder:
    • Corticosteroide sind insbesondere bei Kindern nur so lange und nur in so niedriger Dosierung anzuwenden, wie es zur Erzielung und Erhaltung der gewünschten therapeutischen Wirkung unbedingt erforderlich ist.
    • Für die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern ab 3 Jahren und Jugendlichen ist eine Anpassung der Dosierung nicht erforderlich. Im Allgemeinen sollte die Anwendungsdauer bei Kindern 3 Wochen nicht überschreiten.
    • Das Arzneimittel wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
    • Die großflächige oder lang andauernde Anwendung großer Mengen topischer Corticosteroide, insbesondere unter Abdeckung durch Verband (Okklusion), erhöht signifikant das Risiko für Nebenwirkungen. Windeln können okklusiv wirken.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.