Применение & Показания

• Лечение повышенного уровня мочевой кислоты в крови, особенно при:

• подагре

Рекомендации по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или длительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
При применении лекарственного средства в соответствии с описанием симптомы передозировки неизвестны. В случае сомнений обратитесь к врачу.

Пропущен прием?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не удваивая количество).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственное средство согласно его указаниям.

Дозировка

Повышенный уровень мочевой кислоты в крови при подагре: Лекарственное средство подходит прежде всего для лечения легких форм. При тяжелых формах следует перейти на препараты с более высокой дозировкой действующего вещества. Общие рекомендации по дозированию:

Кому	Разовая доза	Общая доза	Когда
Взрослые	1 таблетка	1 раз в день	в одно и то же время, независимо от приема пищи

Пациенты с нарушением функции печени: по согласованию с врачом вам может потребоваться уменьшить разовую или суточную дозу либо увеличить интервал между приемами.

Действующие вещества

Указанные количества приведены из расчета на 1 таблетку

Действующее вещество	Фебуксостат	80 мг
соответствует	Поливиниловый спирт	+
соответствует	Диоксид титана	+
соответствует	Макрогол 3350	+
соответствует	Тальк	+
соответствует	Оксид-гидрат железа(III), желтый	+
Вспомогательное вещество	Лактозы моногидрат	+
соответствует	Лактоза	76,5 мг
Вспомогательное вещество	Целлюлоза микрокристаллическая	+
Вспомогательное вещество	Магния стеарат	+
Вспомогательное вещество	Гипролоза	+
Вспомогательное вещество	Кроскармеллоза натрия	+
Вспомогательное вещество	Кремния диоксид водный	+
Вспомогательное вещество	Опадрай II желтый 85-F-42129	+

Хранение

Противопоказания при беременности

Что говорит против применения?

Всегда:

• гиперчувствительность к ингредиентам

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• сердечно-сосудистые заболевания
• повышенный уровень мочевой кислоты вследствие опухолевого заболевания
• синдром Леша — Нихена (врожденное заболевание с дефицитом фермента)
• трансплантация органов (состояние после)
• нарушение функции печени
• заболевания щитовидной железы

Какую возрастную группу следует учитывать?

• Дети и подростки в возрасте до 18 лет: лекарственное средство применять нельзя.

Как насчет беременности и периода грудного вскармливания?

• Беременность: по современным данным, лекарственное средство применять не следует.
• Грудное вскармливание: по современным данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственное средство было назначено вам вопреки наличию противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия и взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

• лекарственно-индуцированная подагра
• головная боль
• головокружение
• сонливость
• одышка (диспноэ)
• диарея
• тошнота
• нарушение функции печени
• кожная сыпь
• зуд
• боли в суставах
• мышечные боли
• боли в конечностях
• задержка жидкости (отеки)
• утомляемость
• повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови
• лекарственно-индуцированный гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы)
• нечеткость зрения
• сахарный диабет
• нарушение липидного обмена (гиперлипидемия)
• потеря аппетита
• увеличение массы тела
• снижение либидо (снижение полового влечения)
• бессонница
• парестезии (необычные ощущения)
• легкая мышечная слабость на одной стороне тела
• сонливость с повышением порога раздражимости
• нарушение вкуса
• чувство онемения
• ослабление обоняния (гипосмия)
• шум в ушах (тиннитус)
• нарушение сердечного ритма с выраженным учащением сердцебиения в предсердиях (фибрилляция предсердий)
• ощущение сердцебиения
• изменения на ЭКГ (патологическая ЭКГ)
• нарушение сердечного ритма
• повышенное артериальное давление
• кратковременное внезапное покраснение кожи с ощущением жара, преимущественно на лице (прилив крови)
• приливы жара
• воспаление бронхов
• инфекция верхних дыхательных путей
• инфекция нижних дыхательных путей
• кашель
• насморк
• боль в животе
• боль в верхней части живота
• метеоризм
• рефлюксная болезнь
• рвота
• сухость во рту
• нарушения пищеварения, вызванные лекарственными средствами
• запор
• частый стул
• желудочно-кишечные расстройства
• язва в полости рта
• отек губ
• воспаление поджелудочной железы
• желчные камни, вызванные лекарственными средствами
• воспаление кожи
• крапивница
• изменение цвета кожи
• повреждение кожи (поражение кожи)
• точечные кровоизлияния в кожу (петехии)
• пятнистая кожная сыпь (макулярная кожная сыпь)
• пятнисто-узелковая кожная сыпь (макулопапулезная кожная сыпь)
• узелковая кожная сыпь (папулезная кожная сыпь)
• повышенное потоотделение (гипергидроз), вызванное лекарственными средствами
• выпадение волос с образованием залысин (алопеция)
• экзема
• покраснение кожи вследствие усиленного кровотока (эритема)
• ночная потливость
• псориаз, вызванный лекарственными средствами
• иммуноопосредованная кожная сыпь с зудом
• воспаления суставов
• боли в опорно-двигательном аппарате
• мышечная слабость
• мышечные спазмы
• напряжение мышц
• воспаление синовиальной сумки (бурсит)
• припухлость суставов
• боли в спине, вызванные лекарственными средствами
• скованность
• скованность суставов
• почечная недостаточность
• мочекаменная болезнь, вызванная лекарственными средствами (лекарственно-индуцированный нефролитиаз)
• выделение компонентов крови с мочой
• учащенные позывы к мочеиспусканию
• повышенное выделение белка с мочой (протеинурия)
• инфекция мочевыводящих путей
• нарушение эрекции (эректильная дисфункция)
• боли в грудной клетке
• дискомфорт в грудной клетке
• боли
• недомогание
• повышенные значения пищеварительного фермента поджелудочной железы (амилазы)
• незначительное снижение количества тромбоцитов
• сниженное количество белых кровяных телец (лейкоцитов)
• сниженное количество белых кровяных телец (лимфоцитов)
• повышенная концентрация переносчика энергии в мышцах (креатина) в крови
• повышенные показатели функции почек (креатинин) в крови

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?

• Осторожно при аллергии на фебуксостат и аналогичные действующие вещества!
• Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
• Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
• Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при диабете, следует учитывать содержание сахара.
• Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами. Поэтому в целом перед началом лечения новым лекарственным препаратом вы должны сообщить врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже применяете. Это также относится к лекарствам, которые вы покупаете самостоятельно, принимаете лишь изредка или применяли некоторое время назад.

Действие

Как действует вещество препарата?

Действующее вещество снижает образование мочевой кислоты в организме. В результате снижается концентрация мочевой кислоты в моче, что препятствует образованию мочевых камней. Кроме того, уровень мочевой кислоты снижается и в других биологических жидкостях организма, таких как кровь и тканевые жидкости, благодаря чему предотвращается болезненное отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах (подагра).