ACICLO BASICS 400 mg Tabletten

ACICLO BASICS 400 mg Tabletten
PZN 02758327
Производитель Basics GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 35 St
Потенция 400MG
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата ACICLO BASICS 400 мг таблетки
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 400 мг ацикловира
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Крахмал прежелатинизированный

Показания к применению препарата ACICLO BASICS 400 мг таблетки

  • Препарат является лекарственным средством для лечения вирусных инфекций (противовирусным препаратом).
  • Показания к применению
    • Опоясывающий лишай (Herpes zoster)
    • для профилактики тяжелых инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex), у взрослых пациентов с выраженным иммунодефицитом в период повышенного риска инфицирования, например, после трансплантации органов

Дозировка препарата ACICLO BASICS 400 мг таблетки

  • Всегда принимайте этот препарат в точном соответствии с указаниями врача.
  • Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
  • Взрослые
    • Опоясывающий лишай (Herpes zoster)
      • Принимайте 5 раз в день по 2 таблетки (800 мг ацикловира) с интервалом в 4 часа в течение дня.
    • Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, в определенных случаях
      • Для профилактики тяжелых инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с выраженным иммунодефицитом в период повышенного риска инфицирования, например, после трансплантации органов, можно принимать 4 раза в день по 1 таблетке (400 мг ацикловира) с интервалами в 6 часов.
  • Пациенты с нарушением функции почек
    • У пациентов с нарушением функции почек, которое особенно часто может встречаться у пожилых людей, для лечения может быть достаточно более низкой дозы ацикловира, чем указано выше. Соответствующую коррекцию дозы проведет ваш врач в зависимости от показателей функции почек.
  • Особое указание
    • Для достижения наилучшего терапевтического эффекта прием препарата следует начинать как можно раньше, то есть при появлении первых кожных проявлений.

  • Длительность применения
    • Продолжительность лечения при инфекциях, вызванных Herpes zoster, составляет 5–7 дней.
    • Длительность профилактического применения при инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса, зависит от степени тяжести иммунодефицита у пациента и определяется врачом в индивидуальном порядке.

  • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большую дозу, чем следовало
    • Интоксикации при передозировке маловероятны. После однократного приема дозы 20 г ацикловира признаков интоксикации не наблюдалось. Случайная повторная передозировка перорального ацикловира в течение нескольких дней сопровождалась такими симптомами, как тошнота, рвота, головная боль и спутанность сознания. При передозировке и усилении побочных эффектов или если вы не уверены, обратитесь к врачу.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.
    • Продолжайте лечение в соответствии с назначениями. Если вы неоднократно забывали принять препарат или приняли его не вовремя, обратитесь к врачу.

  • Если вы прекратили прием препарата
    • Даже при заметном улучшении самочувствия курс лечения следует завершить, чтобы не ставить под угрозу успех терапии. Если вы сомневаетесь — например, из-за возникновения побочных эффектов —, обязательно проконсультируйтесь с врачом, прежде чем самостоятельно прерывать или досрочно прекращать лечение!

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие препарата ACICLO BASICS 400 мг таблетки с другими лекарственными средствами

  • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять любые другие лекарственные препараты.
  • В частности, проинформируйте своего врача или фармацевта, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих действующих веществ:
    • Пробенецид (для лечения подагры)
    • Циметидин (для лечения заболеваний, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока)
    • Микофенолата мофетил (для профилактики отторжения пересаженных органов)

Побочные действия препарата ACICLO BASICS 400 мг таблетки

  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у каждого пациента. При применении препарата могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
    • Частые побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 100)
      • Головная боль, головокружение
      • Тошнота, рвота, диарея, боли в животе
      • Зуд, кожные высыпания, включая кожные реакции после воздействия солнечных лучей (фотосенсибилизация)
    • Нечастые побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 1 000)
      • Зудящая крапивница (сыпь по типу крапивницы)
      • Усиленное истончение волос (диффузное выпадение волос), причем связь с приемом ацикловира до настоящего времени окончательно не доказана
      • Утомляемость, повышение температуры тела
    • Редкие побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000)
      • Тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция, отек Квинке, одышка)
        • При возникновении таких реакций применение ацикловира необходимо немедленно прекратить. Признаками аллергической реакции могут быть: кожная сыпь, кожный зуд или крапивница; отек губ, лица, горла и глотки, вызывающий затруднение дыхания; одышка, проблемы с дыханием; необъяснимая лихорадка и предобморочное состояние.
      • Повышение показателей крови, отражающих функцию печени (ферменты печени и желчные пигменты)
      • Повышение показателей крови, отражающих функцию почек (сывороточная мочевина и креатинин)
    • Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000)
      • Снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (клеток крови, важных для свертывания)
        • При снижении количества эритроцитов у вас могут возникать такие симптомы, как утомляемость или одышка. Снижение количества лейкоцитов может сделать вас более восприимчивыми к инфекциям. При низком количестве тромбоцитов синяки могут образовываться быстрее.
      • Общее физическое беспокойство, состояния спутанности сознания, тремор, неуверенная походка и нарушение координации, замедленная, невнятная речь, зрительные или слуховые галлюцинации (видение или слышание несуществующего), бредовые идеи или скачка мыслей (бред), судорожные припадки, сонливость, поражение головного мозга (энцефалопатия), нарушения сознания вплоть до комы
        • Эти побочные действия, которые обычно проходили после отмены препарата, как правило, возникали у пациентов с нарушением функции почек или другими заболеваниями, предрасполагающими к возникновению этих нежелательных явлений.
        • Воспаление печени (гепатит), желтуха
        • Острая почечная недостаточность (тяжелые нарушения функции почек, способные приводить к уменьшению выделения мочи или ее отсутствию), боли в нижней части спины (боли в области почек)
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к нежелательным реакциям, не указанным в данном описании.

Противопоказания к препарату ACICLO BASICS 400 мг таблетки

  • Препарат принимать нельзя,
    • если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или любой другой компонент этого препарата.

Беременность и период грудного вскармливания — ACICLO BASICS 400 мг таблетки

  • Беременность и период грудного вскармливания
    • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед применением этого препарата с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Принимайте препарат во время беременности только в том случае, если врач считает это безусловно необходимым.
  • Период грудного вскармливания
    • После применения ацикловирсодержащих препаратов ацикловир обнаруживался в грудном молоке.
    • Поэтому во время лечения кормить грудью не следует.

Способ применения препарата ACICLO BASICS 400 мг таблетки

  • Принимайте таблетки не разжевывая, по возможности после еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).
  • При нарушении функции почек во время лечения следует обратить повышенное внимание на адекватное потребление жидкости.

Указания для пациентов касательно препарата ACICLO BASICS 400 мг таблетки

  • Особые указания и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата.
    • Если вы страдаете нарушением функции почек, врач при необходимости скорректирует дозу.
    • Если вы пожилого возраста, врач будет тщательно наблюдать за вами и, возможно, регулярно контролировать функцию почек.
    • Если у вас нарушена функция почек или снижено диурез (т. е. менее 100 мл мочи за 24 часа), вам не следует принимать препарат с профилактической целью, поскольку данные о применении препарата в этих условиях пока отсутствуют.
    • Если вы принимаете препарат в высоких дозах, необходимо следить за употреблением достаточного количества жидкости.
    • Если у вас выраженный иммунодефицит и вы уже долго или повторно лечились ацикловиром, либо планируется длительное лечение, существует риск размножения нечувствительных штаммов вируса. Поэтому ваш врач будет наблюдать за вами особенно тщательно.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Препарат может вызывать побочные эффекты, влияющие на вашу способность управлять транспортными средствами.
    • Вам не следует садиться за руль транспортного средства или работать с механизмами, если вы не уверены, не нарушена ли ваша способность из-за побочных эффектов.
Zusammensetzung von ACICLO BASICS 400 mg Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 400 mg Aciclovir
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Stärke, vorverkleistert

Anwendungsgebiete von ACICLO BASICS 400 mg Tabletten

  • Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virostatikum).
  • Anwendungsgebiete
    • Gürtelrose (Herpes zoster)
    • zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei erwachsenen Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos, z. B. nach Organtransplantationen

Dosierung von ACICLO BASICS 400 mg Tabletten

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Erwachsene
    • Gürtelrose (Herpes zoster)
      • Nehmen Sie 5-mal täglich 2 Tabletten (800 mg Aciclovir) über den Tag verteilt in Abständen von 4 Stunden ein.
    • Vorbeugung von Herpes-simplex-Infektionen in bestimmten Fällen
      • Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos, z. B. nach Organtransplantationen, kann 4-mal täglich 1 Tablette (400 mg Aciclovir) in Abständen von 6 Stunden eingenommen werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie insbesondere bei älteren Menschen vermehrt auftreten kann, reicht möglicherweise eine geringere Aciclovir-Dosis als oben angegeben zur Behandlung aus. Eine entsprechende Dosisanpassung wird von Ihrem Arzt in Abhängigkeit von den Nierenfunktionswerten vorgenommen.
  • Besonderer Hinweis
    • Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte mit der Einnahme des Arzneimittels so früh wie möglich, d. h. bei Auftreten der ersten Hauterscheinungen, begonnen werden.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Behandlungsdauer bei Herpes-zoster-Infektionen beträgt 5-7 Tage.
    • Die Dauer der vorbeugenden Anwendung bei Herpes-simplex-Infektionen ist abhängig vom Schweregrad der Schädigung der körpereigenen Abwehr des Patienten und wird vom Arzt im Einzelfall festgelegt.

 

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
    • Vergiftungen sind nach Überdosierung nicht zu erwarten. Nach einer auf einmal eingenommenen Dosis von 20 g Aciclovir traten keine Vergiftungserscheinungen auf. Eine versehentliche, wiederholte Überdosierung von eingenommenem Aciclovir über mehrere Tage war verbunden mit Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Verwirrtheit. Falls eine Überdosierung vorliegt und vermehrt Nebenwirkungen auftreten oder Sie sich unsicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
    • Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort. Sollten Sie mehrfach die Einnahme vergessen oder zu eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Selbst bei einer spürbaren Besserung Ihres Befindens sollten Sie die Behandlung zu Ende führen, um den Heilungserfolg nicht zu gefährden. Sollten Sie sich unsicher sein - z. B. wegen auftretender Nebenwirkungen -, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von ACICLO BASICS 400 mg Tabletten

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
    • Probenecid (zur Behandlung von Gicht)
    • Cimetidin (zur Behandlung Magensäure-bedingter Erkrankungen)
    • Mycophenolat-Mofetil (zur Vorbeugung der Abstoßung transplantierter Organe)

Nebenwirkungen von ACICLO BASICS 400 mg Tabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
    • Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100)
      • Kopfschmerzen, Schwindel
      • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen
      • Juckreiz, Hautausschläge einschließlich Hautreaktionen nach Sonneneinstrahlung (Photosensibilität)
    • Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
      • juckender, nesselsuchtartiger Hautausschlag
      • vermehrte Haarausdünnung (diffuser Haarausfall), wobei der Zusammenhang mit der Einnahme von Aciclovir bisher nicht vollständig belegt ist
      • Müdigkeit, Fieber
    • Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
      • schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion, Quincke-Ödem, Luftnot)
        • Wenn diese bei Ihnen auftritt, muss die Aciclovir-Anwendung sofort abgebrochen werden. Zeichen für eine allergische Reaktion können sein: Hautausschlag, Hautjucken oder Nesselsucht; Anschwellen der Lippen, des Gesichts, des Halses und Rachens, das Atembeschwerden verursacht; Kurzatmigkeit, Atemprobleme; unerklärliches Fieber und das Gefühl, ohnmächtig zu werden.
      • Anstieg von Blutwerten, die anzeigen, wie Ihre Leber funktioniert (Leberenzyme und Gallenfarbstoff)
      • Anstieg von Blutwerten, die anzeigen, wie Ihre Niere funktioniert (Serumharnstoff und -kreatinin)
    • Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000)
      • Verringerung der Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie) und Verringerung der Anzahl der Blutplättchen (Blutzellen, die für die Blutgerinnung wichtig sind)
        • Wenn die Anzahl roter Blutkörperchen vermindert ist, können bei Ihnen Symptome wie Müdigkeit oder Atemlosigkeit auftreten. Eine Verminderung Ihrer weißen Blutkörperchen kann Sie anfälliger für Infektionen machen. Wenn Sie eine niedrige Blutplättchenzahl haben, kann es sein, dass Sie schneller blaue Flecken bekommen.
      • allgemeine körperliche Unruhe, Verwirrtheitszustände, Zittern, unsicherer Gang und fehlende Koordination, langsame, verwaschene Sprache, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen), wirre oder sprunghafte Gedanken (Wahn), Krampfanfälle, Schläfrigkeit, Erkrankung des Gehirns (Enzephalopathie), Bewusstseinsstörungen bis hin zur Bewusstlosigkeit (Koma)
        • Diese Nebenwirkungen, die im Allgemeinen nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, traten für gewöhnlich bei Patienten mit geschädigter Nierenfunktion oder anderen Erkrankungen auf, die das Auftreten dieser unerwünschten Wirkungen begünstigen.
        • Leberentzündung (Hepatitis), Gelbsucht
        • akutes Nierenversagen (schwere Nierenfunktionsstörungen, die dazu führen können, dass Sie wenig oder kein Wasser lassen können), Schmerzen im unteren Rücken (Nierenschmerzen)
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu ACICLO BASICS 400 mg Tabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Schwangerschaft und Stillzeit zu ACICLO BASICS 400 mg Tabletten

  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Nehmen Sie das Arzneimittel in der Schwangerschaft nur ein, wenn Ihr Arzt es ausdrücklich für erforderlich hält.
  • Stillzeit
    • Nach Anwendung von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln wurde Aciclovir in der Muttermilch gefunden.
    • Deshalb soll während der Behandlung nicht gestillt werden.

Anwendung zu ACICLO BASICS 400 mg Tabletten

  • Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut möglichst nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.
  • Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist verstärkt auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr während der Behandlung zu achten.

Patientenhinweise zu ACICLO BASICS 400 mg Tabletten

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, wird Ihr Arzt gegebenenfalls die Dosis anpassen..
    • Wenn Sie bereits älter sind, wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen und möglicherweise Ihre Nierenfunktion regelmäßig überprüfen.
    • Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt oder Ihre Harnproduktion vermindert ist (d. h. weniger als 100 ml Harn in 24 Stunden), sollten Sie das Arzneimittel nicht zur Vorbeugung anwenden, da über den Einsatz des Arzneimittels unter diesen Bedingungen noch keine Angaben vorliegen.
    • Wenn Sie das Arzneimittel in hohen Dosen einnehmen, sollten Sie darauf achten, ausreichend zu trinken.
    • Wenn Sie stark immungeschwächt sind und mit Aciclovir bereits länger oder wiederholt behandelt wurden oder eine längere Behandlung vorgesehen ist, besteht das Risiko, dass sich unempfindliche Virusstämme vermehren. Ihr Arzt wird Sie daher besonders sorgfältig überwachen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen verursachen, die Ihre Fähigkeit zum Steuern eines Fahrzeugs beeinträchtigen können.
    • Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie durch Nebenwirkungen beeinträchtigt sind.