ACIC 400 Tabletten

ACIC 400 Tabletten
PZN 04887721
Производитель HEXAL AG
Форма Таблетки
Ёмкость 35 St
Рецепт требуется

Аннотация

Состав таблеток ACIC 400
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 400 мг ацикловира
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Коповидон
  • Карбоксиметилкрахмал натрия тип A
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая

Показания к применению таблеток ACIC 400

  • Препарат является лекарственным средством для лечения вирусных инфекций (противовирусным средством).
  • Показания к применению
    • Опоясывающий лишай (Herpes zoster)
    • для профилактики тяжелых инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса (Herpes simplex), у взрослых пациентов с выраженным иммунодефицитом в период повышенного риска инфекции, например после трансплантации органов

Дозировка таблеток ACIC 400

  • Всегда принимайте это лекарственное средство точно по согласованию с врачом.
  • Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
  • Взрослые
    • Опоясывающий лишай (Herpes zoster)
      • Принимайте по 2 таблетки (800 мг ацикловира) 5 раз в сутки, распределяя в течение дня с интервалами в 4 часа.
    • Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса (Herpes simplex), в определенных случаях
      • Для профилактики тяжелых инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с выраженным иммунодефицитом в период повышенного риска инфекции, например после трансплантации органов, можно принимать по 1 таблетке (400 мг ацикловира) 4 раза в сутки с интервалами в 6 часов.
  • Пациенты с нарушением функции почек
    • У пациентов с нарушением функции почек, которое может чаще наблюдаться особенно у пожилых людей, для лечения может быть достаточно более низкой дозы ацикловира, чем указано выше. Соответствующая коррекция дозы проводится вашим врачом в зависимости от показателей функции почек.
  • Особое указание
    • Для достижения наилучшего результата лечения прием лекарственного средства следует начинать как можно раньше, т. е. при появлении первых кожных проявлений.

  • Длительность применения
    • Продолжительность лечения при инфекциях, вызванных вирусом опоясывающего герпеса (Herpes zoster), составляет 5-7 дней.
    • Продолжительность профилактического применения при инфекциях, вызываемых вирусом простого герпеса, зависит от степени тяжести иммунодефицита пациента и определяется врачом индивидуально.

  • Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
    • Отравлений при передозировке ожидать не следует. После однократного приема дозы 20 г ацикловира признаков интоксикации не наблюдалось. Случайная повторная передозировка принятого внутрь ацикловира в течение нескольких дней сопровождалась такими симптомами, как тошнота, рвота, головная боль и спутанность сознания. При передозировке и усилении побочных действий или если вы не уверены, обратитесь к врачу.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.
    • Продолжайте лечение в соответствии с назначением. Если вы забывали принять препарат неоднократно или приняли слишком мало, обратитесь к врачу.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Даже при заметном улучшении вашего самочувствия следует довести лечение до конца, чтобы не поставить под угрозу успех выздоровления. Если вы не уверены — например, из-за возникших побочных действий —, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем самовольно прерывать или досрочно завершать лечение!

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Лекарственные взаимодействия таблеток ACIC 400

  • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете другие лекарственные средства, недавно принимали/применяли другие лекарственные средства или намереваетесь принимать/применять другие лекарственные средства.
  • В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарственные средства, содержащие одно из следующих действующих веществ:
    • Пробенецид (для лечения подагры)
    • Циметидин (для лечения заболеваний, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока)
    • Микофенолата мофетил (для предотвращения отторжения пересаженных органов)

Побочные действия таблеток ACIC 400

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, которые, однако, развиваются не у каждого. При приеме данного препарата могут наблюдаться следующие побочные действия:
    • Частые побочные действия (развиваются у 1-10 пациентов из 100)
      • Головная боль, головокружение
      • Тошнота, рвота, диарея, боли в животе
      • Зуд, кожные высыпания, включая кожные реакции после воздействия солнечного света (фотосенсибилизация)
    • Нечастые побочные действия (развиваются у 1-10 пациентов из 1.000)
      • зудящая, крапивницеподобная кожная сыпь
      • усиленное истончение волос (диффузное выпадение волос), причем связь с приемом ацикловира до сих пор полностью не доказана
      • Усталость, лихорадка
    • Редкие побочные действия (развиваются у 1-10 пациентов из 10.000)
      • тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция, отек Квинке, одышка)
        • При ее возникновении применение ацикловира следует немедленно прекратить. Признаками аллергической реакции могут быть: кожная сыпь, кожный зуд или крапивница; отек губ, лица, шеи и глотки, вызывающий затруднение дыхания; одышка, проблемы с дыханием; необъяснимая лихорадка и предобморочное состояние.
      • Повышение показателей крови, отражающих функцию печени (печеночные ферменты и билирубин)
      • Повышение показателей крови, отражающих функцию почек (сывороточная мочевина и креатинин)
    • Очень редкие побочные действия (развиваются менее чем у 1 пациента из 10.000)
      • Снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (клеток крови, важных для свертывания крови)
        • При снижении количества эритроцитов могут возникать такие симптомы, как усталость или одышка. Снижение уровня лейкоцитов может сделать вас более восприимчивыми к инфекциям. При низком числе тромбоцитов возможно более быстрое образование синяков.
      • общее двигательное беспокойство, спутанность сознания, тремор, неуверенная походка и нарушение координации, медленная смазанная речь, видения или слышание несуществующего (галлюцинации), спутанные или скачущие мысли (бред), судорожные припадки, сонливость, поражение головного мозга (энцефалопатия), расстройства сознания вплоть до потери сознания (кома)
        • Эти побочные действия, которые обычно исчезали после отмены препарата, наблюдались, как правило, у пациентов с нарушением функции почек или другими сопутствующими состояниями, предрасполагающими к возникновению таких нежелательных реакций.
        • Воспаление печени (гепатит), желтуха
        • острая почечная недостаточность (тяжелые нарушения функции почек, которые могут приводить к тому, что вы выделяете мало мочи или не можете помочиться), боли в нижней части спины (почечные боли)
  • Если вы заметили какие-либо побочные действия, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным действиям, не указанным в описании.

Противопоказания к применению таблеток ACIC 400

  • Лекарственное средство не допускается принимать:
    • если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или любой из других компонентов этого лекарственного средства.

Беременность и период лактации при применении таблеток ACIC 400

  • Беременность и период лактации
    • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Принимайте лекарственное средство во время беременности только в том случае, если ваш врач считает это абсолютно необходимым.
  • Период грудного вскармливания
    • После применения лекарственных средств, содержащих ацикловир, ацикловир обнаруживался в грудном молоке.
    • Поэтому во время лечения кормить грудью не следует.

Способ применения таблеток ACIC 400

  • Принимайте таблетки не разжевывая, по возможности после еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).
  • При нарушении функции почек необходимо уделять повышенное внимание адекватному потреблению жидкости во время лечения.

Указания для пациентов по таблеткам ACIC 400

  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
    • Если вы страдаете нарушением функции почек, ваш врач при необходимости скорректирует дозу.
    • Если вы пожилого возраста, ваш врач будет тщательно наблюдать за вами и, возможно, регулярно контролировать функцию почек.
    • Если ваша функция почек снижена или образование мочи уменьшено (т. е. менее 100 мл мочи за 24 часа), вам не следует применять лекарственное средство для профилактики, так как данных о применении лекарственного средства в таких условиях пока нет.
    • Если вы принимаете препарат в высоких дозах, следует следить за употреблением достаточного количества жидкости.
    • Если у вас выраженный иммунодефицит и вы уже длительно или повторно получали лечение ацикловиром либо планируется длительное лечение, существует риск размножения нечувствительных штаммов вируса. Поэтому врач будет наблюдать за вами особенно тщательно.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Лекарственное средство может вызывать побочные действия, способные повлиять на вашу способность управлять автомобилем.
    • Вам не следует садиться за руль транспортного средства или управлять механизмами, если вы не уверены, что не испытываете влияния побочных действий.
Zusammensetzung von ACIC 400 Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 400 mg Aciclovir
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Copovidon
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline

Anwendungsgebiete von ACIC 400 Tabletten

  • Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virostatikum).
  • Anwendungsgebiete
    • Gürtelrose (Herpes zoster)
    • zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei erwachsenen Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos, z. B. nach Organtransplantationen

Dosierung von ACIC 400 Tabletten

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Erwachsene
    • Gürtelrose (Herpes zoster)
      • Nehmen Sie 5-mal täglich 2 Tabletten (800 mg Aciclovir) über den Tag verteilt in Abständen von 4 Stunden ein.
    • Vorbeugung von Herpes-simplex-Infektionen in bestimmten Fällen
      • Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos, z. B. nach Organtransplantationen, kann 4-mal täglich 1 Tablette (400 mg Aciclovir) in Abständen von 6 Stunden eingenommen werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie insbesondere bei älteren Menschen vermehrt auftreten kann, reicht möglicherweise eine geringere Aciclovir-Dosis als oben angegeben zur Behandlung aus. Eine entsprechende Dosisanpassung wird von Ihrem Arzt in Abhängigkeit von den Nierenfunktionswerten vorgenommen.
  • Besonderer Hinweis
    • Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte mit der Einnahme des Arzneimittels so früh wie möglich, d. h. bei Auftreten der ersten Hauterscheinungen, begonnen werden.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Behandlungsdauer bei Herpes-zoster-Infektionen beträgt 5-7 Tage.
    • Die Dauer der vorbeugenden Anwendung bei Herpes-simplex-Infektionen ist abhängig vom Schweregrad der Schädigung der körpereigenen Abwehr des Patienten und wird vom Arzt im Einzelfall festgelegt.

 

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
    • Vergiftungen sind nach Überdosierung nicht zu erwarten. Nach einer auf einmal eingenommenen Dosis von 20 g Aciclovir traten keine Vergiftungserscheinungen auf. Eine versehentliche, wiederholte Überdosierung von eingenommenem Aciclovir über mehrere Tage war verbunden mit Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Verwirrtheit. Falls eine Überdosierung vorliegt und vermehrt Nebenwirkungen auftreten oder Sie sich unsicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
    • Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort. Sollten Sie mehrfach die Einnahme vergessen oder zu eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Selbst bei einer spürbaren Besserung Ihres Befindens sollten Sie die Behandlung zu Ende führen, um den Heilungserfolg nicht zu gefährden. Sollten Sie sich unsicher sein - z. B. wegen auftretender Nebenwirkungen -, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von ACIC 400 Tabletten

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
    • Probenecid (zur Behandlung von Gicht)
    • Cimetidin (zur Behandlung Magensäure-bedingter Erkrankungen)
    • Mycophenolat-Mofetil (zur Vorbeugung der Abstoßung transplantierter Organe)

Nebenwirkungen von ACIC 400 Tabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
    • Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100)
      • Kopfschmerzen, Schwindel
      • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen
      • Juckreiz, Hautausschläge einschließlich Hautreaktionen nach Sonneneinstrahlung (Photosensibilität)
    • Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
      • juckender, nesselsuchtartiger Hautausschlag
      • vermehrte Haarausdünnung (diffuser Haarausfall), wobei der Zusammenhang mit der Einnahme von Aciclovir bisher nicht vollständig belegt ist
      • Müdigkeit, Fieber
    • Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
      • schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion, Quincke-Ödem, Luftnot)
        • Wenn diese bei Ihnen auftritt, muss die Aciclovir-Anwendung sofort abgebrochen werden. Zeichen für eine allergische Reaktion können sein: Hautausschlag, Hautjucken oder Nesselsucht; Anschwellen der Lippen, des Gesichts, des Halses und Rachens, das Atembeschwerden verursacht; Kurzatmigkeit, Atemprobleme; unerklärliches Fieber und das Gefühl, ohnmächtig zu werden.
      • Anstieg von Blutwerten, die anzeigen, wie Ihre Leber funktioniert (Leberenzyme und Gallenfarbstoff)
      • Anstieg von Blutwerten, die anzeigen, wie Ihre Niere funktioniert (Serumharnstoff und -kreatinin)
    • Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000)
      • Verringerung der Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie) und Verringerung der Anzahl der Blutplättchen (Blutzellen, die für die Blutgerinnung wichtig sind)
        • Wenn die Anzahl roter Blutkörperchen vermindert ist, können bei Ihnen Symptome wie Müdigkeit oder Atemlosigkeit auftreten. Eine Verminderung Ihrer weißen Blutkörperchen kann Sie anfälliger für Infektionen machen. Wenn Sie eine niedrige Blutplättchenzahl haben, kann es sein, dass Sie schneller blaue Flecken bekommen.
      • allgemeine körperliche Unruhe, Verwirrtheitszustände, Zittern, unsicherer Gang und fehlende Koordination, langsame, verwaschene Sprache, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen), wirre oder sprunghafte Gedanken (Wahn), Krampfanfälle, Schläfrigkeit, Erkrankung des Gehirns (Enzephalopathie), Bewusstseinsstörungen bis hin zur Bewusstlosigkeit (Koma)
        • Diese Nebenwirkungen, die im Allgemeinen nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, traten für gewöhnlich bei Patienten mit geschädigter Nierenfunktion oder anderen Erkrankungen auf, die das Auftreten dieser unerwünschten Wirkungen begünstigen.
        • Leberentzündung (Hepatitis), Gelbsucht
        • akutes Nierenversagen (schwere Nierenfunktionsstörungen, die dazu führen können, dass Sie wenig oder kein Wasser lassen können), Schmerzen im unteren Rücken (Nierenschmerzen)
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu ACIC 400 Tabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Schwangerschaft und Stillzeit zu ACIC 400 Tabletten

  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Nehmen Sie das Arzneimittel in der Schwangerschaft nur ein, wenn Ihr Arzt es ausdrücklich für erforderlich hält.
  • Stillzeit
    • Nach Anwendung von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln wurde Aciclovir in der Muttermilch gefunden.
    • Deshalb soll während der Behandlung nicht gestillt werden.

Anwendung zu ACIC 400 Tabletten

  • Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut möglichst nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.
  • Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist verstärkt auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr während der Behandlung zu achten.

Patientenhinweise zu ACIC 400 Tabletten

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, wird Ihr Arzt gegebenenfalls die Dosis anpassen..
    • Wenn Sie bereits älter sind, wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen und möglicherweise Ihre Nierenfunktion regelmäßig überprüfen.
    • Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt oder Ihre Harnproduktion vermindert ist (d. h. weniger als 100 ml Harn in 24 Stunden), sollten Sie das Arzneimittel nicht zur Vorbeugung anwenden, da über den Einsatz des Arzneimittels unter diesen Bedingungen noch keine Angaben vorliegen.
    • Wenn Sie das Arzneimittel in hohen Dosen einnehmen, sollten Sie darauf achten, ausreichend zu trinken.
    • Wenn Sie stark immungeschwächt sind und mit Aciclovir bereits länger oder wiederholt behandelt wurden oder eine längere Behandlung vorgesehen ist, besteht das Risiko, dass sich unempfindliche Virusstämme vermehren. Ihr Arzt wird Sie daher besonders sorgfältig überwachen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen verursachen, die Ihre Fähigkeit zum Steuern eines Fahrzeugs beeinträchtigen können.
    • Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie durch Nebenwirkungen beeinträchtigt sind.