ACESAL 250 mg Tabletten, 50 St — PZN 00092628

Аннотация

На русском
Оригинал на немецком

Общая информация о препарате Acesal 250 мг

Acesal 250 мг, помимо прочего, препятствует склеиванию и агрегации кровяных пластинок (тромбоцитов) и тем самым предотвращает образование тромбов (ингибирование агрегации тромбоцитов).
Acesal 250 мг представляет собой обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное лекарственное средство (нестероидный противовоспалительный препарат / анальгетик).

Acesal 250 мг применяется

для профилактики тромбозов (закупорки кровеносных сосудов агрегированными тромбоцитами), особенно при наличии признаков предрасположенности к ним, например для профилактики инфаркта миокарда при повышенном риске (нестабильная стенокардия),
для вторичной профилактики инфаркта миокарда (снижение риска повторных тромбозов коронарных сосудов после перенесенного инфаркта миокарда),
для профилактики транзиторных ишемических атак (ТИА) и инфарктов мозга, а также после артериальных сосудистых хирургических вмешательств,
при болях легкой и умеренной интенсивности, таких как головная, зубная боль или менструальные боли,
при лихорадке.

Для профилактики инфаркта миокарда (первичная профилактика инфаркта), а также после первого инфаркта миокарда (вторичная профилактика инфаркта)
Рекомендуется суточная доза 1 таблетка препарата Acesal 250 мг в сутки (что соответствует 250 мг ацетилсалициловой кислоты).

После операций или других вмешательств на артериальных сосудах
Применяются суточные дозы от 1/2 до 1 таблетки Acesal 250 мг (125 - 250 мг ацетилсалициловой кислоты).
В связи с лучшей переносимостью рекомендуется суточная доза 1/2 таблетки Acesal 250 мг в день (что соответствует 125 мг ацетилсалициловой кислоты).

Для профилактики преходящего нарушения мозгового кровообращения (ТИА) и инфарктов мозга после появления предшествующих симптомов
Применяются суточные дозы от 1/2 до 1 таблетки Acesal 250 мг (125 - 250 мг ацетилсалициловой кислоты).
В связи с лучшей переносимостью рекомендуется суточная доза 1/2 таблетки Acesal 250 мг в день (что соответствует 125 мг ацетилсалициловой кислоты).

При легкой и умеренно выраженной боли и лихорадке
Перед применением у детей необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.

Способ применения
Принимайте таблетки, запивая обильным количеством жидкости (например, стаканом воды). Это способствует более быстрому наступлению действия.
Не принимать натощак.

Длительность применения
Acesal 250 мг предназначен для длительного применения при первичной и вторичной профилактике инфаркта миокарда, при операциях на артериальных кровеносных сосудах, для профилактики преходящего нарушения мозгового кровообращения и инфарктов мозга. О длительности применения принимает решение лечащий врач.

При боли и лихорадке не принимайте Acesal 250 мг дольше 4 дней без консультации с врачом или стоматологом.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие Acesal 250 мг слишком сильное или слишком слабое.

Состав Acesal 250 мг

1 табл. содержит

Действующие вещества

250 мг ацетилсалициловой кислоты

Вспомогательные вещества

Стеариновая кислота
Целлюлоза микрокристаллическая
Кукурузный крахмал

Показания к применению Acesal 250 мг

Препарат, помимо прочего, препятствует склеиванию и агрегации кровяных пластинок (тромбоцитов) и тем самым предотвращает образование тромбов (ингибирование агрегации тромбоцитов).
Препарат представляет собой обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное лекарственное средство (нестероидный противовоспалительный препарат / анальгетик).
Он применяется
- для профилактики тромбозов (закупорки кровеносных сосудов агрегированными тромбоцитами), особенно при наличии признаков предрасположенности к ним, например для профилактики инфаркта миокарда при повышенном риске (нестабильная стенокардия),
- для вторичной профилактики инфаркта миокарда (снижение риска повторных тромбозов коронарных сосудов после перенесенного инфаркта миокарда),
- для профилактики транзиторных ишемических атак (ТИА) и инфарктов мозга, а также после артериальных сосудистых хирургических вмешательств;
- при болях легкой и умеренной интенсивности, таких как головная, зубная боль или менструальные боли;
- при лихорадке.

Дозировка препарата Acesal 250 мг

Всегда принимайте препарат точно в соответствии с указаниями. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
Если врачом не назначено иначе, обычной дозой является:
- Для профилактики инфаркта миокарда (первичная профилактика инфаркта), а также после первого инфаркта миокарда (вторичная профилактика инфаркта)
  - Рекомендуется суточная доза 1 таблетка в сутки (что соответствует 250 мг ацетилсалициловой кислоты).
- После операций или других вмешательств на артериальных сосудах
  - Применяются суточные дозы от 1/2 до 1 таблетки (125-250 мг ацетилсалициловой кислоты).
  - В связи с лучшей переносимостью рекомендуется суточная доза 1/2 таблетки в сутки (что соответствует 125 мг ацетилсалициловой кислоты).
- Для профилактики преходящего нарушения мозгового кровообращения (ТИА) и инфарктов мозга после появления предшествующих симптомов
  - Применяются суточные дозы от 1/2 до 1 таблетки (125-250 мг).
  - В связи с лучшей переносимостью рекомендуется суточная доза 1/2 таблетки в сутки (что соответствует 125 мг ацетилсалициловой кислоты).
- При легкой и умеренно выраженной боли и лихорадке
  - Перед применением у детей необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
    - Возраст: Разовая доза:
      - 7 - 9 лет 1 таблетка
      - 9 - 12 лет 1 - 1 1/2 таблетки
      - Старше 12 лет 2 - 3 таблетки
    - Разовую дозу при необходимости можно принимать с интервалами в 4-8 часов до 3 раз в сутки.
Указание
- У пациентов с нарушениями функции печени или почек дозу необходимо снизить либо увеличить интервал между приемами.

Длительность применения
- Препарат предназначен для длительного применения при первичной и вторичной профилактике инфаркта миокарда, при операциях на артериальных кровеносных сосудах, для профилактики преходящего нарушения мозгового кровообращения и инфарктов мозга. О длительности применения принимает решение лечащий врач.
- При боли и лихорадке не принимайте препарат дольше 4 дней без консультации с врачом или стоматологом.
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие
  слишком сильное или слишком слабое.

Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
- Головокружение и шум в ушах, особенно у детей и пожилых пациентов, могут быть признаками серьезной интоксикации.
- При подозрении на передозировку, пожалуйста, сообщите об этом врачу. Он сможет определить необходимые меры в зависимости от тяжести передозировки/интоксикации.

Если вы забыли принять препарат
- Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием. Продолжайте
  прием в соответствии с описанием в инструкции по дозированию или назначением врача.

Если вы прекращаете прием препарата
- Пожалуйста, не прерывайте и не прекращайте лечение, предварительно не обсудив это со своим врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие Acesal 250 мг с другими средствами

При приеме с другими лекарственными средствами
- Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли какие-либо другие лекарственные препараты, даже если это безрецептурные средства.
- При одновременном лечении данным препаратом может изменяться действие следующих лекарственных веществ или групп препаратов:
  - Желудочно-кишечный тракт и обмен веществ
    - Препараты, снижающие уровень сахара в крови (антидиабетические средства): возможно падение уровня сахара в крови.
    - Средства для снижения избыточной кислотности желудочного сока (антациды): риск повышенного выведения и ослабления действия ацетилсалициловой кислоты.
    - Обезболивающие противовоспалительные средства (НПВП): повышенный риск развития язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте при дозировках от 3 г ацетилсалициловой кислоты в сутки и выше.
    - Употребление алкоголя: повышенный риск возникновения язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Во время приема ацетилсалициловой кислоты алкоголь употреблять не следует.
  - Кровь и система кроветворения
    - Ацетилсалициловая кислота при одновременном приеме следующих действующих веществ может повышать риск кровотечений.
    - Следует внимательно следить за признаками наружных или внутренних кровотечений (например, синяками) и обращаться к врачу сразу же при их обнаружении:
      - Антикоагулянты, такие как варфарин, фенпрокумон, дикумарол.
      - Ингибиторы агрегации тромбоцитов (лекарственные средства, препятствующие склеиванию и агрегации тромбоцитов), такие как абциксимаб, тирофибан, эптифибатид, клопидогрел, тиклопидин, гепарин, кумарин.
  - Сердечно-сосудистая система
    - Хинидин (средство от нарушений сердечного ритма): может угнетать свертывание крови и удлинять время кровотечения.
    - Дигоксин (средство для усиления сердечных сокращений): повышение уровня дигоксина в крови.
    - Ингибиторы АПФ (определенные гипотензивные средства): ослабление действия ингибиторов АПФ при дозировках от 3 г ацетилсалициловой кислоты в сутки и выше.
    - Фуросемид, спиронолактон и другие диуретики (мочегонные средства): снижение мочегонного действия при дозировках от 3 г ацетилсалициловой кислоты в сутки.
    - Урикозурические средства против подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон: снижение выведения мочевой кислоты, особенно при высоких дозировках.
  - Гормональная система
    - Препараты, содержащие кортизон или кортизоноподобные вещества (например, кортикостероиды,
      глюкокортикоиды), могут повышать риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как кровотечения или язвы желудка и кишечника. Исключением являются препараты для накожного нанесения или для заместительной терапии кортизоном (гидрокортизон) при недостаточности коры надпочечников (болезни Аддисона).
  - Мышцы, суставы и кости
    - Обезболивающие противовоспалительные средства, такие как диклофенак, пироксикам, индометацин, и ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб: повышенный риск нарушений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
    - Ибупрофен: снижает влияние низкодозированной ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. При ежедневном применении ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний ибупрофен следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема препарата.
    - Метотрексат (средство для лечения онкологических и ревматических заболеваний):
      ацетилсалициловая кислота может снижать его выведение почками и тем самым повышать риск
      передозировки метотрексата. Следствием могут быть анемия, дефицит лейкоцитов,
      тромбоцитопения, поражение почек и изъязвление слизистых оболочек.
  - Центральная нервная система
    - Нестероидные противовоспалительные препараты / анальгетики (НПВП): повышенный риск развития язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте при приеме в дозах от 3 г ацетилсалициловой кислоты в сутки и выше.
    - Вальпроевая кислота (средство для лечения судорожных припадков): одновременный прием ацетилсалициловой кислоты может повышать риск передозировки вальпроевой кислоты. Следствием могут быть заторможенность, спутанность сознания и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
  - Органы чувств
    - Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессивных расстройств): повышенный риск кровотечений и образования язв в желудочно-
      кишечном тракте.
    - Ацетазоламид (препарат, снижающий внутриглазное и артериальное давление): при одновременном приеме возможно усиление действия салицилатов. В ряде случаев могут возникнуть рвота, учащенное дыхание, тахикардия, спутанность сознания или признаки
  - передозировки
    - ацетазоламида, такие как утомляемость, сонливость, заторможенность, спутанность сознания и нарушение кислотно-основного равновесия в крови.
  - Прочие
    - Вакцинация против ветряной оспы (вакцина против вируса Varicella zoster): повышенный риск развития синдрома Рея.
    - Иммуносупрессивные средства, такие как циклоспорин, такролимус: риск дозозависимого нарушения функции тромбоцитов и усиления действия препарата.
    - гинкго (Ginkgo) (гинкго билоба (Ginkgo biloba)): повышенный риск кровотечений.

Побочные действия Acesal 250 мг

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Перечень следующих нежелательных реакций включает все известные побочные эффекты при лечении ацетилсалициловой кислотой, в том числе при длительной терапии высокими дозами у пациентов с ревматизмом. Данные о частоте возникновения, выходящие за рамки единичных случаев, относятся к кратковременному применению в суточных дозах максимум до 3 г ацетилсалициловой кислоты.
- При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
  - Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
  - Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных
  - Нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных
  - Редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных
  - Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных
  - Неизвестно: исходя из имеющихся данных, частота не может быть оценена
Возможные побочные действия:
- Нарушения со стороны пищеварительного тракта
  - Часто: раздражение слизистой оболочки, такое как эритемы и эрозии в желудочно-кишечном тракте, желудочно-
    кишечные расстройства, такие как изжога, тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
  - Нечасто: язвы и кровотечения в желудке или тонком кишечнике с сопутствующими симптомами, такими как рвота кровью и дегтеобразный стул. При появлении болей в животе, дегтеобразного стула или рвоты с кровью следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
  - Редко: тяжелые кровотечения в желудочно-кишечном тракте, язвы желудка и кишечника, которые могут приводить к кровотечению и перфорации стенки, особенно у пожилых пациентов. Желудочно-кишечные кровотечения, которые очень редко могут приводить к железодефицитной анемии.
  - Очень редко: воспаление слизистой оболочки полости рта или пищевода, язвообразование, стриктуры, колиты, обострение уже существующих воспалительных заболеваний кишечника.
- Нарушения со стороны печени
  - Редко: повышенные показатели печеночных ферментов в крови.
  - Очень редко: легкое, обратимое и дозозависимое лекарственное воспаление печени
    (желтуха), особенно во время некоторых вирусных заболеваний (вирусы гриппа: грипп A, грипп
    B, вирус герпеса).
- Нарушения со стороны эндокринной системы
  - Редко: пониженный уровень сахара в крови.
- Нарушения со стороны нервной системы
  - Часто: головная боль, бессонница.
  - Нечасто: приступы головокружения, заторможенность (головокружение и спутанность сознания могут быть признаками передозировки).
  - Редко: кровоизлияние в мозг.
- Нарушения со стороны органа слуха
  - Нечасто: нарушение слуха и шум в ушах (тиннитус) могут быть признаками передозировки.
  - Редко: дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота даже при низкой концентрации действующего вещества в крови.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  - Часто: удлинение времени кровотечения, угнетение агрегации тромбоцитов.
  - Нечасто: скрытые кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
  - Редко: анемия при длительной терапии, гемолиз (разрушение эритроцитов) у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  - Очень редко: нарушения свертываемости крови при высоких дозах, анемия, снижение
    числа тромбоцитов, уменьшение количества определенных лейкоцитов, нарушения кроветворения,
    тяжелые кровотечения, такие как, например, кровоизлияния в мозг, особенно у пациентов с неконтролируемой
    артериальной гипертензией и/или при одновременном лечении другими антикоагулянтами, которые в
    отдельных случаях могут представлять угрозу для жизни; анемия вследствие дефицита железа (железодефицитная анемия).
  - Неизвестно: кровотечения, такие как носовые кровотечения, кровоточивость десен или кожные кровоизлияния с
    возможным удлинением времени кровотечения. Этот эффект может сохраняться в течение от 4 до 8 дней после приема
    препарата.
- Нарушения со стороны иммунной системы
  - Нечасто: реакции гиперчувствительности, такие как кожные реакции.
  - Редко: реакции гиперчувствительности, такие как приступы одышки, тяжелые кожные реакции, возможно со
    снижением артериального давления, аллергический шок, отек лица, языка и гортани (отек Квинке)
    прежде всего у пациентов с бронхиальной астмой.
- Нарушения со стороны дыхательных путей
  - Часто: спазм дыхательной мускулатуры (бронхоспазм) у пациентов с бронхиальной астмой.
- Нарушения со стороны кожи
  - Нечасто: аллергические реакции, такие как крапивница или отеки (ангионевротические отеки) у лиц с аллергией.
  - Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), мелкоочаговые капиллярные кровоизлияния в кожу (пурпура, геморрагический васкулит).
Особые указания
- Если вы заметили у себя вышеуказанные побочные эффекты, препарат больше принимать не следует. Сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести и принять решение о необходимых дальнейших мерах.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов существенно влияет на вас или если вы заметили побочные эффекты, не указанные здесь.

Противопоказания к применению Acesal 250 мг

Препарат нельзя принимать,
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к ацетилсалициловой кислоте или к любому из вспомогательных веществ;
- если ранее у вас возникали приступы астмы или другие аллергические реакции на салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты (средства против боли, лихорадки или воспаления);
- при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предшествующей терапией нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
- при имеющихся или неоднократно возникавших в прошлом язвах желудка или двенадцатиперстной кишки либо кровотечениях, как минимум с 2 подтвержденными эпизодами язвы или кровотечения;
- при патологически повышенной склонности к кровотечениям (тромбоцитопения, дефицит витамина K, гемофилия);
- при печеночной и почечной недостаточности;
- при тяжелой неконтролируемой сердечной недостаточности;
- если вы одновременно принимаете 15 мг или более метотрексата в неделю;
- у подростков до 15 лет с лихорадкой из-за повышенного риска развития синдрома Рея;
- в последние 3 месяца беременности.

Беременность и период лактации при применении Acesal 250 мг

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
- Если во время применения наступила беременность, следует уведомить врача. В 1-м и 2-м триместрах беременности препарат разрешается принимать только после консультации с врачом. В последние 3 месяца беременности препарат принимать нельзя из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка.
Период лактации
- Препарат в небольших количествах проникает в грудное молоко. Поскольку отрицательных последствий для грудного ребенка
  до сих пор не выявлено, при кратковременном применении рекомендуемой дозы при
  болях легкой и умеренной интенсивности или небольшой лихорадке прекращения грудного вскармливания
  не требуется. Однако при более длительном применении или приеме высоких доз следует прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата Acesal 250 мг

Принимайте таблетки, запивая обильным количеством жидкости (например, стаканом воды). Это способствует более быстрому наступлению действия.
Не принимать натощак.

Особые указания для пациентов по Acesal 250 мг

Особая осторожность при приеме требуется
- при гиперчувствительности к другим противовоспалительным/противоревматическим препаратам или другим веществам, вызывающим аллергию,
- при наличии аллергии (например, с кожными реакциями, зудом, крапивницей) или астмы, сенной лихорадки, отека слизистой оболочки носа (полипов носа), хронических заболеваний дыхательных путей,
- при одновременном лечении препаратами, препятствующими свертыванию крови,
- при наличии язв желудка или кишечника либо желудочно-кишечных кровотечений в анамнезе,
- при известных эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки желудка,
- при нарушениях пищеварения (диспепсии),
- при нарушении функции печени и почек,
- при повышенном артериальном давлении и снижении насосной функции сердца (сердечной недостаточности): перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как в связи с терапией НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках,
- перед операциями, в том числе при небольших вмешательствах, например при удалении зуба: возможно удлинение времени кровотечения. Пожалуйста, сообщите вашему врачу или стоматологу, если вы принимали данный препарат,
- при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- при повышенном уровне мочевой кислоты в крови.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
- Следует избегать одновременного применения ацетилсалициловой кислоты с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая так называемые ингибиторы ЦОГ (ингибиторы циклооксигеназы-2), применяемые, в частности, против ревматических жалоб.
- В связи с приемом всех нестероидных противовоспалительных средств сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвообразовании и перфорациях, которые могут привести к летальному исходу. Они возникали в любой момент терапии с предшествующими симптомами-предвестниками или серьезными желудочно-кишечными событиями в анамнезе либо без них. Риск их возникновения повышается с увеличением дозы НПВП, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно с такими осложнениями, как кровотечение или перфорация, а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует начинать лечение с минимальной доступной дозы. В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, защищающими слизистую оболочку желудка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Это также рекомендуется пациентам, принимающим другие лекарственные средства, повышающие риск поражения желудочно-кишечного тракта.
- Пациенты, особенно пожилого возраста, имеющие в анамнезе побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, должны сообщать о любых необычных симптомах в брюшной полости, особенно в начале терапии.
- Осторожность необходима пациентам, одновременно принимающим препараты, повышающие риск образования язв или кровотечений, например кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, назначаемые, помимо прочего, для лечения депрессивных расстройств, или антиагреганты.
- Лечение следует прекратить при возникновении кровотечений или язвообразования в желудочно-кишечном тракте.
Прочие указания
- Ацетилсалициловая кислота относится к группе лекарственных средств, которые могут нарушать фертильность у женщин. Этот эффект обратим после отмены препарата.
- Побочные действия можно снизить, применяя минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
- При постоянном приеме обезболивающих средств могут возникать головные боли, которые приводят к повторному приему препаратов и тем самым способствуют поддержанию головной боли.
- Привычный прием обезболивающих препаратов может приводить к стойкому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Этот риск особенно велик при комбинированном приеме нескольких различных обезболивающих средств.
- Ацетилсалициловая кислота в низкой дозировке снижает выведение мочевой кислоты. У пациентов со склонностью к сниженному выведению мочевой кислоты это при определенных обстоятельствах может спровоцировать приступ подагры.
- При высокой температуре, признаках присоединения инфекции или сохранении симптомов более 4 дней необходимо обратиться к врачу.
Пожилые пациенты
- У пожилых пациентов побочные реакции после применения нестероидных противовоспалительных средств развиваются чаще, в частности желудочно-кишечные кровотечения, которые могут быть опасными для жизни.
Дети и подростки
- Препарат у детей и подростков при лихорадочных заболеваниях должен применяться только по указанию врача и только в том случае, если другие меры не дают эффекта. Если при таких заболеваниях возникает продолжительная рвота, это может быть признаком синдрома Рея — очень редкого, но опасного для жизни заболевания, которое требует обязательной немедленной врачебной помощи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Никаких особых мер предосторожности не требуется.
- Поскольку при применении препарата в более высоких дозах могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как заторможенность, головокружение или тошнота, в отдельных случаях способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы или выполнять работы без надежной опоры может быть нарушена.

https://pharmadata.org/pdf/beipackzettel/ext/0092628/Beipackzettel-Acesal-250-mg-50-St.pdf

Allgemeine Informationen zu Acesal® 250 mg

Acesal 250 mg hemmt u. a. das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen (Thrombozyten) und beugt dadurch der Entstehung von Blutgerinnseln (Thromben) vor (Thrombozytenaggregationshemmung).
Acesal 250 mg ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).

Acesal 250 mg wird angewendet

zur Verhütung von Thrombosen (Verstopfung der Blutgefäße durch verklumpte Blutplättchen), besonders auch dann, wenn schon Anzeichen für eine solche Neigung bestehen wie z. B. zur Herzinfarktprophylaxe bei erhöhtem Risiko (instabile Angina pectoris),
zur Reinfarktprophylaxe (Verminderung der Gefahr weiterer Thrombosen der Herzkranzgefäße nach überstandenem Herzinfarkt),
zur Vorbeugung von transitorischen ischämischen Attacken (TIA) und Hirninfarkten sowie nach arteriellen gefäßchirurgischen Eingriffen,
bei leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopf-, Zahn- oder Regelschmerzen,
bei Fieber.

Zur Vorbeugung eines Herzinfarktes (Herzinfarktprophylaxe) sowie nach erstem Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe)
Es wird eine Tagesdosis von 1 Tablette Acesal 250 mg pro Tag (entsprechend 250 mg Acetylsalicylsäure) empfohlen.

Nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen
Es werden Tagesdosierungen zwischen ½ und 1 Tablette Acesal 250 mg (125 - 250 mg Acetylsalicylsäure) angewendet.
Aufgrund der besseren Verträglichkeit wird eine Tagesdosis von ½ Tablette Acesal 250 mg pro Tag (entsprechend 125 mg Acetylsalicylsäure) empfohlen.

Zur Vorbeugung von vorübergehender Mangeldurchblutung im Gehirn (TIA) und Hirninfarkten, nachdem Vorläuferstadien aufgetreten sind
Es werden Tagesdosierungen zwischen ½ und 1 Tablette Acesal 250 mg (125 - 250 mg Acetylsalicylsäure) angewendet.
Aufgrund der besseren Verträglichkeit wird eine Tagesdosis von ½ Tablette Acesal 250 mg pro Tag (entsprechend 125 mg Acetylsalicylsäure) empfohlen.

Bei leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber
Vor der Anwendung bei Kindern ist zuvor ärztlicher Rat einzuholen.

Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten bitte mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein. Dies fördert den Wirkungseintritt.
Nicht auf nüchternen Magen einnehmen.

Dauer der Anwendung
Acesal 250 mg ist zur längerfristigen Anwendung vorgesehen bei Herzinfarkt- sowie Reinfarktprophylaxe, bei Operationen an arteriellen Blutgefäßen, zur Vorbeugung von vorübergehender Mangeldurchblutung im Gehirn und Hirninfarkten. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Nehmen Sie Acesal 250 mg gegen Schmerzen und Fieber ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acesal 250 mg zu stark oder zu schwach ist.

Zusammensetzung von Acesal® 250 mg

1 Tabl. enthält

Wirkstoffe

250 mg Acetylsalicylsäure

Hilfsstoffe

Stearinsäure
Cellulose, mikrokristalline
Maisstärke

Anwendungsgebiete von Acesal® 250 mg

Das Arzneimittel hemmt u. a. das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen (Thrombozyten) und beugt dadurch der Entstehung von Blutgerinnseln (Thromben) vor (Thrombozytenaggregationshemmung).
Das Präparat ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/ Analgetikum).
Es wird angewendet
- zur Verhütung von Thrombosen (Verstopfung der Blutgefäße durch verklumpte Blutplättchen), besonders auch dann, wenn schon Anzeichen für eine solche Neigung bestehen wie z. B. zur Herzinfarktprophylaxe bei erhöhtem Risiko (instabile Angina pectoris),
- zur Reinfarktprophylaxe (Verminderung der Gefahr weiterer Thrombosen der Herzkranzgefäße nach überstandenem Herzinfarkt),
- zur Vorbeugung von transitorischen ischämischen Attacken (TIA) und Hirninfarkten, sowie nach arteriellen gefäßchirurgischen Eingriffen;
- bei leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopf-, Zahn- oder Regelschmerzen;
- bei Fieber.

Dosierung von Acesal® 250 mg

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Zur Vorbeugung eines Herzinfarktes (Herzinfarktprophylaxe) sowie nach erstem Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe)
  - Es wird eine Tagesdosis von 1 Tablette pro Tag (entsprechend 250 mg Acetylsalicylsäure) empfohlen.
- Nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen
  - Es werden Tagesdosierungen zwischen 1/2 und 1 Tablette (125-250 mg Acetylsalicylsäure) angewendet.
  - Aufgrund der besseren Verträglichkeit wird eine Tagesdosis von 1/2 Tablette pro Tag (entsprechend 125 mg Acetylsalicylsäure) empfohlen.
- Zur Vorbeugung von vorübergehender Mangeldurchblutung im Gehirn (TIA) und Hirninfarkten, nachdem Vorläuferstadien aufgetreten sind
  - Es werden Tagesdosierungen zwischen 1/2 und 1 Tablette (125-250 mg) angewendet.
  - Aufgrund der besseren Verträglichkeit wird eine Tagesdosis von 1/2 Tablette pro Tag (entsprechend 125 mg Acetylsalicylsäure) empfohlen.
- Bei leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fiebe
  - Vor der Anwendung bei Kindern ist zuvor ärztlicher Rat einzuholen.
    - Alter: Einzeldosis:
      - 7 - 9 Jahre 1 Tablette
      - 9 - 12 Jahre 1 - 1 1/2 Tabletten
      - älter als 12 Jahre 2 - 3 Tabletten
    - Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von 4-8 Stunden bis zu 3x täglich eingenommen werden.
Hinweis
- Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen muss die Dosis vermindert bzw. das Einnahmeintervall verlängert werden.

Dauer der Anwendung
- Das Arzneimittel ist zur längerfristigen Anwendung vorgesehen bei Herzinfarkt- sowie Reinfarktprophylaxe, bei Operationen an arteriellen Blutgefäßen, zur Vorbeugung von vorübergehender Mangeldurchblutung im Gehirn und Hirninfarkten. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
- Nehmen Sie das Arzneimittel gegen Schmerzen und Fieber ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
  zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Schwindel und Ohrklingen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer ernsthaften Vergiftung sein.
- Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Überdosierung/Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen
  Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie vom Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von Acesal® 250 mg

Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit dem Präparat beeinflusst werden:
  - Magen-Darmtrakt und Stoffwechsel
    - Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika): der Blutzuckerspiegel kann sinken.
    - Mittel zur Behandlung überschüssiger Magensäure (Antazida): Risiko für erhöhte Ausscheidung und Abschwächung der Wirkung von Acetylsalicylsäure.
    - Schmerzlindernde Entzündungshemmer (NSAR): erhöhtes Risiko für Magen-Darmgeschwüre und - Blutungen in Dosierungen ab 3 g Acetylsalicylsäure pro Tag und mehr.
    - Alkoholkonsum: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und -Blutungen. Während der Einnahme von Acetylsalicylsäure sollte kein Alkohol getrunken werden.
  - Blut und blutbildendes System
    - Acetylsalicylsäure kann bei gleichzeitiger Einnahme folgender Wirkstoffe das Blutungsrisiko erhöhen.
    - Auf Anzeichen von äußerer oder innerer Blutungen (z. B. blaue Flecken) sollte aufmerksam geachtet und der Arzt konsultiert werden, sobald diese bemerkt werden:
      - Blutgerinnungshemmende Arzneimittel wie z.B. Warfarin, Phenprocoumon, Dicumarol.
      - Thrombozytenaggregationshemmer (Arzneimittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen hemmen) wie z.B. Abciximab, Tirofiban, Eptifibatid, Clopidogrel, Ticlopidin, Heparin, Cumarin.
  - Herz-und Kreislaufsystem
    - Chinidin (Mittel gegen Herzrhythmusstörungen): kann die Gerinnungsreaktion hemmen und die Blutungszeit verlängern.
    - Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft): Erhöhung der Digoxin-Spiegel.
    - ACE-Hemmer (bestimmte blutdrucksenkende Mittel): Wirkungsabschwächung von ACE-Hemmern bei Dosierungen ab 3 g Acetylsalicylsäure pro Tag und mehr.
    - Furosemid, Spironolacton und andere Diuretika (Mittel zur vermehrten Harnausscheidung): Verminderung der harntreibenden Wirkung bei Dosierungen ab 3 g Acetylsalicylsäure pro Tag.
    - Harnsäureausscheidende Gichtmittel wie z.B. Probenecid, Sulfinpyrazon: Abnahme von Harnsäureausscheidung, besonders bei hohen Dosierungen.
  - Hormonsystem
    - Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten (z.B. Kortikosteroide,
      Glukokortikoide), können das Risiko für Magen-Darm-Störungen wie Blutungen oder Magen-Darm-Geschwüre erhöhen. Als Ausnahme gelten Arzneimittel, die auf die Haut aufgetragen oder zur Kortisonersatztherapie (Hydrokortison) der Unterfunktion der Nebennierenrinde (Morbus Addison) verwendet werden.
  - Muskeln, Gelenke und Knochen
    - Schmerzlindernde Entzündungshemmer wie Diclofenac, Piroxicam, Indomethacin und COX-2 Hemmer wie Celecoxib: erhöhtes Risiko für Störungen und Blutungen im Magen-Darmtrakt.
    - Ibuprofen: hemmt die Wirkung von niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure auf die Blutplättchenaggregation. Bei täglicher Anwendung von Acetylsalicylsäure zur Prophylaxe gegen kardiovaskuläre Erkrankungen sollten Sie Ibuprofen frühestens 2 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels einnehmen.
    - Methotrexat (Mittel zur Behandlung von Krebserkrankungen und rheumatischen Erkrankungen):
      Acetylsalicylsäure kann die Ausscheidung über die Niere senken und dadurch das Risiko einer
      Überdosierung mit Methotrexat erhöhen. Blutarmut, Mangel an weißen Blutkörperchen,
      Blutplättchenmangel, Nierenschädigung und Schleimhautgeschwüre können folgen.
  - Zentrales Nervensystem
    - Nicht-steroidale Antiphlogistika/Analgetika (NSAR): erhöhtes Risiko für Geschwüre und Blutungen im Magen-Darmtrakt bei Einnahme in Dosierungen ab 3 g Acetylsalicylsäure pro Tag und mehr.
    - Valproinsäure (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen des Gehirns): gleichzeitige Einnahme von Acetylsalicylsäure kann das Risiko einer Überdosierung mit Valproinsäure erhöhen. Benommenheit, Verwirrtheit und Störungen im Magen-Darmtrakt können folgen.
  - Sinnesorgane
    - Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel zur Behandlung depressiver Verstimmungen): erhöhtes Risiko für Blutungen und Bildung von Geschwüren im Magen-
      Darmtrakt.
    - Acetazolamid (Augeninnendruck- und Blutdruck-senkendes Arzneimittel): bei gleichzeitiger Einnahme kann eine Wirkungsverstärkung von Salicylaten erfolgen. Unter Umständen können Erbrechen, rasche Atmung, Herzrasen, Verwirrtheit oder Zeichen einer Acetazolamid
  - Überdosierung
    - wie Müdigkeit, Schläfrigkeit, Benommenheit, Verwirrung und Störung des Säure-Basen-Haushaltes im Blut auftreten.
  - Sonstige
    - Windpockenimpfung (Varizellen-Impfung): erhöhtes Risiko für das Reye-Syndrom.
    - Mittel zur Unterdrückung des Immunsystems wie z.B Ciclosporin, Tacrolimus: Risiko für dosisabhängige Störung der Blutplättchenfunktion und eine Verstärkung der Wirkung des Arzneimittels.
    - Ginkgo (Ginkgo biloba): erhöhtes Blutungsrisiko.

Nebenwirkungen von Acesal® 250 mg

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Acetylsalicylsäure, auch solche unter hochdosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über Einzelfälle hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 3 g Acetylsalicylsäure.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
  - Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
  - Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
  - Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
  - Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  - Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
  - Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen:
- Erkrankungen des Verdauungstrakts
  - Häufig: Schleimhautreizungen wie Erytheme und Erosionen im Magen-Darmtrakt, Magen-Darm-
    Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall.
  - Gelegentlich: Geschwüre und Blutungen im Magen oder Dünndarm mit Begleitsymptomatik wie Erbrechen von Blut und Teerstuhl. Bei Schmerzen in der Bauchregion, Teerstuhl oder Bluterbrechen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und sofort den Arzt informieren.
  - Selten: schwere Blutungen im Magen-Darmtrakt, Magen-Darmgeschwüre, die zur Blutung und zu einem Wanddurchbruch führen können, insbesondere bei älteren Patienten. Magen-Darm-Blutungen, die sehr selten zur Eisenmangelanämie führen können.
  - Sehr selten: Entzündungen der Mundschleimhaut oder der Speiseröhre, Geschwürbildung, Verengungen, Dickdarmentzündungen, Verschärfung bestehender Darmentzündungen.
- Erkrankungen der Leber
  - Selten: erhöhte Blut-Leberwerte.
  - Sehr selten: milde, reversible und dosisabhängige medikamentenbedingte Leberentzündung
    (Gelbsucht), besonders während bestimmter viraler Erkrankungen (Grippe-Viren: Influenza A, Influenza
    B, Herpes-Virus).
- Erkrankungen des Hormonsystems
  - Selten: erniedrigte Blutzuckerspiegel.
- Erkrankungen des Nervensystems
  - Häufig: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit.
  - Gelegentlich: Schwindelanfälle, Benommenheit (Schwindel und geistige Verwirrung können Anzeichen einer Überdosierung sein).
  - Selten: Gehirnblutung.
- Erkrankungen des Gehörorgans
  - Gelegentlich: gestörtes Hörvermögen und Ohrensausen (Tinnitus) können Anzeichen einer Überdosierung sein.
  - Selten: dosisabhängiger reversibler Gehörverlust und Taubheit bereits bei einem niedrigen Wirkstoffspiegel im Blut.
- Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems
  - Häufig: verlängerte Blutungszeiten, Hemmung der Blutplättchenaggregation.
  - Gelegentlich: verborgene Blutungen im Magen-Darmtrakt.
  - Selten: Blutarmut bei Langzeittherapie, Hämolyse (Auflösung von roten Blutkörperchen) bei Patienten mit einem Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel.
  - Sehr selten: Blutgerinnungsstörungen bei hoher Dosierung, Blutarmut, Verringerung der
    Blutplättchenzahl, Verringerung der Zahl bestimmter weißer Blutkörperchen, Blutneubildungsstörungen,
    schwerwiegende Blutungen wie z. B. Gehirnblutungen, besonders bei Patienten mit nicht eingestelltem
    Bluthochdruck und / oder gleichzeitiger Behandlung mit anderen Blutverdünnungsmitteln, die in
    Einzelfällen lebensbedrohlich sein können; Blutarmut durch Eisenmangel (Eisenmangelanämie).
  - Nicht bekannt: Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen mit einer
    möglichen Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach der Einnahme
    anhalten.
- Erkrankungen des Immunsystems
  - Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen.
  - Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anfälle von Atemnot, schwere Hautreaktionen eventuell mit
    Blutdruckabfall, allergischer Schock, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem)
    vor allem bei Asthmatikern.
- Erkrankungen der Atemwege
  - Häufig: Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmen) bei Asthma-Patienten.
- Erkrankungen der Haut
  - Gelegentlich: allergische Reaktionen wie Nesselsucht oder Schwellungen (Angioödeme) bei Allergikern.
  - Sehr selten: schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom), kleinfleckige Kapillarblutungen in der Haut (Purpura, hämorrhagische Vasculitis).
Besondere Hinweise
- Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu Acesal® 250 mg

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylsalicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile sind;
- wenn Sie in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer (Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich reagiert haben,
- bei Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR),
- bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Blutungen, mit mindestens 2 unterschiedlichen Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutung,
- bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (Blutplättchenmangel, Vitamin K-Mangel, Bluterkrankheit),
- bei Leber- und Nierenversagen,
- bei schwerer, nicht eingestellter Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),
- wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen,
- bei Jugendlichen unter 15 Jahren mit Fieber aufgrund eines erhöhten Risikos für das Reye-Syndrom,
- in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.

Schwangerschaft und Stillzeit zu Acesal® 250 mg

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Wird während einer Anwendung eine Schwangerschaft festgestellt, so sollten Sie den Arzt benachrichtigen. Im 1. und 2. Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie das Arzneimittel wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht einnehmen.
Stillzeit
- Das Arzneimittel geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling
  bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis bei
  leichten bis mäßig starken Schmerzen oder leichtem Fieber eine Unterbrechung des Stillens nicht
  erforderlich. Bei einer längeren Anwendung bzw. der Einnahme hoher Dosen sollten Sie jedoch abstillen.

Anwendung zu Acesal® 250 mg

Nehmen Sie die Tabletten bitte mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein. Dies fördert den Wirkungseintritt.
Nicht auf nüchternen Magen einnehmen.

Patientenhinweise zu Acesal® 250 mg

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
- bei Überempfindlichkeit gegen andere Entzündungshemmer/Antirheumatika oder andere allergieauslösende Stoffe,
- bei Bestehen von Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber) oder Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), chronischen Atemwegserkrankungen,
- bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln,
- bei Magen- oder Darmgeschwüren oder Magen-Darmblutungen in der Vorgeschichte,
- bei bekannten Läsionen (Schädigung) der Magenschleimhaut,
- bei Verdauungsstörungen (Dyspepsie).
- bei eingeschränkter Leber - und Nierenfunktion,
- bei Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz): vor der Behandlung befragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da im Zusammenhang mit einer NSAR-Behandlung über Flüssigkeitseinlagerung und Ödeme berichtet wurde,
- vor Operationen, auch bei kleineren Eingriffen wie z. B. Zahnextraktionen: es kann zur Verlängerung der Blutungszeit kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie das Arzneimittel eingenommen haben,
- bei Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel,
- bei erhöhten Harnsäurewerten im Blut.
Wirkungen auf den Magen-Darmtrakt
- Eine gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicylsäure mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-Hemmern (Cyclooxygenase-2-Hemmern), die u. a. gegen rheumatische Beschwerden eingesetzt werden, ist zu vermeiden.
- Von Blutungen, Geschwürbildung und Durchbrüchen im Magen-Darm-Bereich, die zum Tode führen können, wurde im Zusammenhang mit der Einnahme aller nicht-steroidaler Entzündungshemmer berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darmtrakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf. Das Risiko hierfür ist mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch und bei älteren Patienten erhöht. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Hier sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut-schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden. Dies empfiehlt sich auch für Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die das Risiko einer Erkrankung des Magen-Darmtraktes erhöhen.
- Patienten, insbesondere in höherem Alter, die eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darmtrakt aufweisen, sollten jedes ungewöhnliche Symptom im Bauchraum insbesondere am Anfang der Therapie melden.
- Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die das Risiko für die Bildung von Geschwüren oder Blutungen erhöhen, z. B. Kortikoide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die u. a. zur Behandlung von depressiven Verstimmungen verordnet werden oder Thrombozytenaggregationshemmer.
- Die Behandlung ist abzubrechen, wenn Blutungen oder Geschwürbildung im Magen-Darmtrakt auftreten.
Sonstige Hinweise
- Acetylsalicylsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).
- Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die Linderung der Beschwerden erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
- Bei dauerhafter Einnahme von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die zu erneuter Einnahme und damit wiederum zum Unterhalten der Kopfschmerzen führen können.
- Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen. Dieses Risiko ist besonders groß, wenn Sie mehrere verschiedene Schmerzmittel kombiniert einnehmen.
- Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei Patienten, die bereits zu geringerer Harnsäureausscheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.
- Bei hohem Fieber, Anzeichen einer zusätzlichen Infektion oder beim Anhalten der Symptome über mehr als 4 Tage ist der Arzt zu konsultieren.
Ältere Patienten
- Bei älteren Patienten treten Nebenwirkungen nach Anwendung von nicht-steroidalen Entzündungshemmern vermehrt auf, insbesondere Blutungen im Magen- und Darmbereich, die lebensbedrohlich sein können.
Kinder und Jugendliche
- Das Arzneimittel soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem Erbrechen kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit sein, die unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
- Da bei Anwendung des Arzneimittels in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Benommenheit, Schwindel oder Übelkeit auftreten können, kann im Einzelfall die Fähigkeit zum Fahren eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt eingeschränkt sein.

https://pharmadata.org/pdf/beipackzettel/ext/0092628/Beipackzettel-Acesal-250-mg-50-St.pdf

PZN	00092628
Производитель	Dr. Kade Pharm. Fabrik GmbH
Форма	Таблетки
Ёмкость	50 St
Потенция	250MG
Рецепт	не требуется