Лекарственное средство, среди прочего, подавляет склеивание и агрегацию кровяных пластинок (тромбоцитов) и тем самым предотвращает образование кровяных сгустков (тромбов) (антиагрегантное действие).
Препарат представляет собой обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное лекарственное средство (нестероидный противовоспалительный препарат / анальгетик).
Он применяется
для профилактики тромбозов (закупорки кровеносных сосудов агрегированными тромбоцитами), в том числе особенно при уже имеющихся признаках такой склонности, например, для профилактики инфаркта миокарда при повышенном риске (нестабильная стенокардия),
для вторичной профилактики инфаркта (снижение риска повторных тромбозов коронарных сосудов после перенесенного инфаркта миокарда),
для профилактики транзиторных ишемических атак (ТИА) и инфарктов мозга, а также после артериальных сосудисто-хирургических вмешательств;
при болях легкой и умеренной интенсивности, таких как головная, зубная боль или менструальные боли;
Всегда принимайте лекарственное средство точно в соответствии с указаниями. Если вы не уверены полностью, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Для профилактики инфаркта миокарда (первичная профилактика инфаркта), а также после первого инфаркта миокарда (вторичная профилактика)
Рекомендуется суточная доза 1 таблетка в сутки (соответствует 250 мг ацетилсалициловой кислоты).
После операций или других вмешательств на артериальных кровеносных сосудах
Применяются суточные дозы от 1/2 до 1 таблетки (125-250 мг ацетилсалициловой кислоты).
Вследствие лучшей переносимости рекомендуется суточная доза 1/2 таблетки в сутки (соответствует 125 мг ацетилсалициловой кислоты).
Для профилактики преходящих нарушений мозгового кровообращения (ТИА) и инфарктов мозга после появления предшествующих состояний
Применяются суточные дозы от 1/2 до 1 таблетки (125-250 мг).
Вследствие лучшей переносимости рекомендуется суточная доза 1/2 таблетки в сутки (соответствует 125 мг ацетилсалициловой кислоты).
При болях легкой и умеренной интенсивности и лихорадке
Перед применением у детей необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
Возраст: Разовая доза:
7 - 9 лет 1 таблетка
9 - 12 лет 1 - 1 1/2 таблетки
Старше 12 лет 2 - 3 таблетки
Разовую дозу можно принимать при необходимости с интервалами 4-8 часов до 3 раз в сутки.
Указание
У пациентов с нарушениями функции печени или почек дозу следует уменьшить либо увеличить интервал между приемами.
Длительность применения
Лекарственное средство предназначено для длительного применения при первичной и вторичной профилактике инфаркта миокарда, при операциях на артериальных кровеносных сосудах, для профилактики преходящих нарушений мозгового кровообращения и инфарктов мозга. О длительности применения принимает решение лечащий врач.
Не принимайте лекарственное средство от боли и лихорадки без консультации врача или стоматолога дольше 4 дней.
Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас складывается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли большее количество, чем следовало
Головокружение и шум в ушах могут быть признаками серьезного отравления, особенно у детей и пожилых пациентов.
При подозрении на передозировку, пожалуйста, уведомите своего врача. Он может принять решение о необходимых мерах в соответствии с тяжестью передозировки/интоксикации.
Если вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием. Продолжайте прием в соответствии с описанием в инструкции по дозированию или назначением врача.
Если вы прекращаете прием
Пожалуйста, не прерывайте и не прекращайте лечение без предварительного согласования с врачом.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При приеме вместе с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта врача.
Действие перечисленных ниже лекарственных веществ или групп препаратов может изменяться при одновременном лечении данным препаратом:
Желудочно-кишечный тракт и обмен веществ
Сахароснижающие лекарственные средства (пероральные гипогликемические средства): уровень сахара в крови может снижаться.
Средства для нейтрализации избыточной кислоты желудочного сока (антациды): риск повышенного выведения и ослабления действия ацетилсалициловой кислоты.
Обезболивающие противовоспалительные средства (НПВП): повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений в дозировках от 3 г ацетилсалициловой кислоты в сутки и более.
Употребление алкоголя: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений. Во время приема ацетилсалициловой кислоты не следует употреблять алкоголь.
Кровь и кроветворная система
Ацетилсалициловая кислота может повышать риск кровотечения при одновременном приеме следующих действующих веществ.
Следует внимательно следить за появлением признаков наружных или внутренних кровотечений (например, синяков) и обращаться к врачу, как только они будут замечены:
Антикоагулянтные лекарственные средства, такие как, например, варфарин, фенпрокумон, дикумарол.
Антиагреганты (лекарственные средства, подавляющие склеивание и агрегацию тромбоцитов), такие как, например, абциксимаб, тирофибан, эптифибатид, клопидогрел, тиклопидин, гепарин, кумарин.
Сердечно-сосудистая система
Хинидин (средство против нарушений сердечного ритма): может подавлять свертывание крови и удлинять время кровотечения.
Дигоксин (средство для усиления сердечной деятельности): повышение уровня дигоксина в крови.
Ингибиторы АПФ (определенные гипотензивные средства): ослабление действия ингибиторов АПФ при дозировках от 3 г ацетилсалициловой кислоты в сутки и более.
Фуросемид, спиронолактон и другие диуретики (средства для увеличения мочевыделения): снижение мочегонного действия при дозировках от 3 г ацетилсалициловой кислоты в сутки.
Урикозурические противоподагрические средства, такие как, например, пробенецид, сульфинпиразон: снижение выведения мочевой кислоты, особенно при высоких дозировках.
Эндокринная система
Лекарственные средства, содержащие кортизон или кортизоноподобные вещества (например, кортикостероиды, глюкокортикоиды), могут повышать риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как кровотечения или язвы желудка и кишечника. Исключением являются препараты, наносимые на кожу или применяемые для заместительной терапии кортизоном (гидрокортизон) при недостаточности коры надпочечников (болезнь Аддисона).
Мышцы, суставы и кости
Обезболивающие противовоспалительные средства, такие как диклофенак, пироксикам, индометацин, и ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб: повышенный риск нарушений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Ибупрофен: подавляет действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. При ежедневном применении ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний вам следует принимать ибупрофен не ранее чем через 2 часа после приема данного лекарственного средства.
Метотрексат (средство для лечения онкологических и ревматических заболеваний): ацетилсалициловая кислота может снижать его выведение почками и тем самым повышать риск передозировки метотрексата. Последствиями могут стать анемия, дефицит белых кровяных телец, тромбоцитопения, поражение почек и изъязвления слизистых оболочек.
Центральная нервная система
Нестероидные противовоспалительные препараты / анальгетики (НПВП): повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте при приеме в дозах от 3 г ацетилсалициловой кислоты в сутки и более.
Вальпроевая кислота (средство для лечения судорожных припадков): одновременный прием ацетилсалициловой кислоты может повышать риск передозировки вальпроевой кислоты. Последствиями могут стать оглушенность, спутанность сознания и расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.
Органы чувств
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарственные средства для лечения депрессивных состояний): повышенный риск кровотечений и образования язв в желудочно- кишечном тракте.
Ацетазоламид (лекарственное средство, снижающее внутриглазное и артериальное давление): при одновременном приеме может происходить усиление действия салицилатов. При определенных обстоятельствах могут возникать рвота, частое дыхание, тахикардия, спутанность сознания или признаки передозировки ацетазоламида,
такие как
усталость, сонливость, заторможенность, спутанность сознания и нарушение кислотно-основного состояния крови.
Прочее
Вакцинация против ветряной оспы: повышенный риск развития синдрома Рея.
Средства для подавления иммунной системы, такие как циклоспорин, такролимус: риск дозозависимого нарушения функции тромбоцитов и усиления действия препарата.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у каждого.
Перечень следующих нежелательных реакций включает все известные побочные действия при лечении ацетилсалициловой кислотой, в том числе при длительной терапии высокими дозами у пациентов с ревматизмом. Указания частоты, выходящие за рамки единичных случаев, относятся к кратковременному применению в максимальных суточных дозах до 3 г ацетилсалициловой кислоты.
При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 пролеченного из 10
Часто: от 1 до 10 пролеченных из 100
Нечасто: от 1 до 10 пролеченных из 1.000
Редко: от 1 до 10 пролеченных из 10.000
Очень редко: менее чем у 1 пролеченного из 10.000
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Возможные побочные действия:
Нарушения со стороны пищеварительного тракта
Часто: раздражения слизистой оболочки, такие как эритемы и эрозии в желудочно-кишечном тракте, жалобы со стороны желудочно- кишечного тракта, такие как изжога, тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
Нечасто: язвы и кровотечения в желудке или тонком кишечнике с сопутствующей симптоматикой, такой как кровавая рвота и дегтеобразный стул. При болях в области живота, дегтеобразном стуле или рвоте с кровью вам следует прекратить прием лекарственного средства и немедленно проинформировать врача.
Редко: тяжелые кровотечения в желудочно-кишечном тракте, язвы желудка и кишечника, которые могут приводить к кровотечению и прободению стенки, особенно у пожилых пациентов. Желудочно-кишечные кровотечения, которые очень редко могут приводить к железодефицитной анемии.
Очень редко: воспаления слизистой оболочки полости рта или пищевода, язвообразование, стриктуры, колиты, обострение существующих воспалительных заболеваний кишечника.
Нарушения со стороны печени
Редко: повышение печеночных показателей крови.
Очень редко: легкое, обратимое и дозозависимое медикаментозное воспаление печени (желтуха), особенно на фоне определенных вирусных заболеваний (вирусы гриппа: грипп A, грипп B, герпесвирус).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Редко: понижение уровня сахара в крови.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, бессонница.
Нечасто: приступы головокружения, оглушенность (головокружение и спутанность сознания могут быть признаками передозировки).
Редко: кровоизлияние в мозг.
Нарушения со стороны органа слуха
Нечасто: нарушение слуха и шум в ушах (тиннитус) могут быть признаками передозировки.
Редко: дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота уже при низком уровне действующего вещества в крови.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: удлинение времени кровотечения, подавление агрегации тромбоцитов.
Нечасто: скрытые кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Редко: анемия при длительной терапии, гемолиз (разрушение красных кровяных телец) у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Очень редко: нарушения свертывания крови при высокой дозировке, анемия, снижение количества тромбоцитов, снижение количества определенных белых кровяных телец, нарушения кроветворения, тяжелые кровотечения, такие как, например, внутримозговые кровоизлияния, особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и/или при одновременном лечении другими кроверазжижающими средствами, которые в отдельных случаях могут быть жизнеугрожающими; анемия вследствие дефицита железа (железодефицитная анемия).
Неизвестно: кровотечения, такие как, например, носовые кровотечения, кровоточивость десен или кожные кровоизлияния с возможным удлинением времени кровотечения. Этот эффект может сохраняться в течение от 4 до 8 дней после приема.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности, такие как кожные реакции.
Редко: реакции гиперчувствительности, такие как приступы одышки, тяжелые кожные реакции, возможно со снижением артериального давления, аллергический шок, отеки лица, языка и гортани (отек Квинке), прежде всего у пациентов с бронхиальной астмой.
Нарушения со стороны дыхательных путей
Часто: спазм дыхательной мускулатуры (бронхоспазм) у пациентов с бронхиальной астмой.
Нарушения со стороны кожи
Нечасто: аллергические реакции, такие как крапивница или отеки (ангионевротические отеки) у аллергиков.
Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), мелкоочаговые капиллярные кровоизлияния в кожу (пурпура, геморрагический васкулит).
Особые указания
Если вы заметили у себя вышеуказанные побочные эффекты, лекарственное средство повторно принимать не следует. Уведомите своего врача, чтобы он мог оценить степень тяжести и принять решение о возможных дальнейших мерах.
Пожалуйста, проинформируйте своего врача или фармацевта, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.
если у вас гиперчувствительность (аллергия) к ацетилсалициловой кислоте или любому из вспомогательных веществ;
если в прошлом у вас возникали приступы бронхиальной астмы или другие реакции гиперчувствительности на салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты (средства от боли, лихорадки или воспаления);
при желудочно-кишечном кровотечении или перфорации в анамнезе, связанных с предшествующей терапией нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
при имеющихся или рецидивирующих в анамнезе язвах или кровотечениях из желудка или двенадцатиперстной кишки, как минимум с 2 подтвержденными различными эпизодами изъязвления или кровотечения;
при патологически повышенной склонности к кровотечениям (тромбоцитопения, дефицит витамина K, гемофилия);
при печеночной и почечной недостаточности;
при тяжелой, некомпенсированной сердечной недостаточности;
если вы одновременно принимаете 15 мг или более метотрексата в неделю;
у подростков младше 15 лет с лихорадкой из-за повышенного риска развития синдрома Рея;
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением данного лекарственного средства обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Беременность
Если во время применения наступает беременность, следует уведомить врача. В 1-м и 2-м триместрах беременности вы можете принимать препарат только после консультации с врачом. В последние 3 месяца беременности вам нельзя принимать лекарственное средство из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка.
Период грудного вскармливания
Лекарственное вещество в небольших количествах переходит в грудное молоко. Поскольку отрицательных последствий для младенца до настоящего времени не выявлено, при кратковременном применении рекомендованной дозы при болях легкой и умеренной интенсивности или легкой лихорадке прекращения грудного вскармливания не требуется. Однако при длительном применении или приеме высоких доз вам следует прекратить грудное вскармливание.
при гиперчувствительности к другим противовоспалительным/противоревматическим препаратам или другим веществам, вызывающим аллергию,
при наличии аллергий (например, с кожными реакциями, зудом, крапивницей) или астмы, сенной лихорадки, отека слизистой оболочки носа (полипов носа), хронических заболеваний дыхательных путей,
при одновременном лечении лекарственными средствами, снижающими свертываемость крови,
при язвах желудка или кишечника либо желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе,
при известных поражениях (повреждениях) слизистой оболочки желудка,
при расстройствах пищеварения (диспепсии),
при нарушении функции печени и почек,
при повышенном артериальном давлении и снижении функции сердца (сердечной недостаточности): перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как при терапии НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках,
перед хирургическими операциями, в том числе при небольших вмешательствах, таких как удаление зуба: возможно удлинение времени кровотечения. Пожалуйста, сообщите своему врачу или стоматологу, если вы принимали препарат,
при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
при повышенном содержании мочевой кислоты в крови.
Воздействие на желудочно-кишечный тракт
Следует избегать одновременного применения ацетилсалициловой кислоты с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая так называемые ингибиторы ЦОГ (ингибиторы циклооксигеназы-2), применяемые, среди прочего, при ревматических жалобах.
О кровотечениях, язвообразовании и перфорациях в области желудочно-кишечного тракта, которые могут приводить к летальному исходу, сообщалось в связи с приемом всех нестероидных противовоспалительных препаратов. Они возникали в любой момент терапии как с предшествующими настораживающими симптомами или тяжелыми желудочно-кишечными событиями в анамнезе, так и без них. Риск этого возрастает с повышением дозы НПВП, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно с такими осложнениями, как кровотечение или перфорация, а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует начинать лечение с минимальной доступной дозы. В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с гастропротективными лекарственными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Это также рекомендуется пациентам, принимающим другие лекарственные средства, повышающие риск заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Пациентам, особенно пожилого возраста, имеющим в анамнезе побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, следует сообщать о любом необычном симптоме в брюшной полости, особенно в начале терапии.
Осторожность необходима у пациентов, одновременно принимающих лекарственные препараты, повышающие риск образования язв или кровотечений, например, кортикоиды, снижающие свертываемость крови препараты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые назначаются, среди прочего, для лечения депрессивных состояний, или антиагреганты.
Лечение необходимо прекратить, если возникают кровотечения или изъязвления в желудочно-кишечном тракте.
Прочие указания
Ацетилсалициловая кислота относится к группе лекарственных средств, которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым после отмены препарата.
Побочные действия можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов.
При постоянном приеме обезболивающих средств могут возникать головные боли, которые приводят к повторному приему и тем самым к дальнейшему поддержанию головной боли.
Привычный прием обезболивающих препаратов может приводить к стойкому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Этот риск особенно велик, если вы принимаете несколько различных анальгетиков в комбинации.
Ацетилсалициловая кислота в низкой дозировке снижает выведение мочевой кислоты. У пациентов, которые уже предрасположены к меньшему выведению мочевой кислоты, это может при определенных условиях спровоцировать приступ подагры.
При высокой температуре, признаках дополнительной инфекции или сохранении симптомов более 4 дней необходимо обратиться к врачу.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов побочные действия после применения нестероидных противовоспалительных средств развиваются чаще, в особенности желудочно-кишечные кровотечения, которые могут быть жизнеугрожающими.
Дети и подростки
Лекарственное средство следует применять у детей и подростков с лихорадочными заболеваниями только по назначению врача и только в том случае, если другие меры не дают эффекта. Если при таких заболеваниях возникает продолжительная рвота, это может быть признаком синдрома Рея — очень редкого, но жизнеугрожающего заболевания, которое обязательно требует немедленной медицинской помощи.
Способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Особых мер предосторожности не требуется.
Поскольку при применении лекарственного средства в более высокой дозировке могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как оглушенность, головокружение или тошнота, в отдельных случаях может нарушаться способность к вождению автотранспорта, обслуживанию механизмов или выполнению работ без надежной опоры.
Das Arzneimittel hemmt u. a. das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen (Thrombozyten) und beugt dadurch der Entstehung von Blutgerinnseln (Thromben) vor (Thrombozytenaggregationshemmung).
Das Präparat ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/ Analgetikum).
Es wird angewendet
zur Verhütung von Thrombosen (Verstopfung der Blutgefäße durch verklumpte Blutplättchen), besonders auch dann, wenn schon Anzeichen für eine solche Neigung bestehen wie z. B. zur Herzinfarktprophylaxe bei erhöhtem Risiko (instabile Angina pectoris),
zur Reinfarktprophylaxe (Verminderung der Gefahr weiterer Thrombosen der Herzkranzgefäße nach überstandenem Herzinfarkt),
zur Vorbeugung von transitorischen ischämischen Attacken (TIA) und Hirninfarkten, sowie nach arteriellen gefäßchirurgischen Eingriffen;
bei leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopf-, Zahn- oder Regelschmerzen;
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Zur Vorbeugung eines Herzinfarktes (Herzinfarktprophylaxe) sowie nach erstem Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe)
Es wird eine Tagesdosis von 1 Tablette pro Tag (entsprechend 250 mg Acetylsalicylsäure) empfohlen.
Nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen
Es werden Tagesdosierungen zwischen 1/2 und 1 Tablette (125-250 mg Acetylsalicylsäure) angewendet.
Aufgrund der besseren Verträglichkeit wird eine Tagesdosis von 1/2 Tablette pro Tag (entsprechend 125 mg Acetylsalicylsäure) empfohlen.
Zur Vorbeugung von vorübergehender Mangeldurchblutung im Gehirn (TIA) und Hirninfarkten, nachdem Vorläuferstadien aufgetreten sind
Es werden Tagesdosierungen zwischen 1/2 und 1 Tablette (125-250 mg) angewendet.
Aufgrund der besseren Verträglichkeit wird eine Tagesdosis von 1/2 Tablette pro Tag (entsprechend 125 mg Acetylsalicylsäure) empfohlen.
Bei leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fiebe
Vor der Anwendung bei Kindern ist zuvor ärztlicher Rat einzuholen.
Alter: Einzeldosis:
7 - 9 Jahre 1 Tablette
9 - 12 Jahre 1 - 1 1/2 Tabletten
älter als 12 Jahre 2 - 3 Tabletten
Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von 4-8 Stunden bis zu 3x täglich eingenommen werden.
Hinweis
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen muss die Dosis vermindert bzw. das Einnahmeintervall verlängert werden.
Dauer der Anwendung
Das Arzneimittel ist zur längerfristigen Anwendung vorgesehen bei Herzinfarkt- sowie Reinfarktprophylaxe, bei Operationen an arteriellen Blutgefäßen, zur Vorbeugung von vorübergehender Mangeldurchblutung im Gehirn und Hirninfarkten. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Nehmen Sie das Arzneimittel gegen Schmerzen und Fieber ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Schwindel und Ohrklingen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer ernsthaften Vergiftung sein.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Überdosierung/Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie vom Arzt verordnet, fort.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit dem Präparat beeinflusst werden:
Magen-Darmtrakt und Stoffwechsel
Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika): der Blutzuckerspiegel kann sinken.
Mittel zur Behandlung überschüssiger Magensäure (Antazida): Risiko für erhöhte Ausscheidung und Abschwächung der Wirkung von Acetylsalicylsäure.
Schmerzlindernde Entzündungshemmer (NSAR): erhöhtes Risiko für Magen-Darmgeschwüre und - Blutungen in Dosierungen ab 3 g Acetylsalicylsäure pro Tag und mehr.
Alkoholkonsum: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und -Blutungen. Während der Einnahme von Acetylsalicylsäure sollte kein Alkohol getrunken werden.
Blut und blutbildendes System
Acetylsalicylsäure kann bei gleichzeitiger Einnahme folgender Wirkstoffe das Blutungsrisiko erhöhen.
Auf Anzeichen von äußerer oder innerer Blutungen (z. B. blaue Flecken) sollte aufmerksam geachtet und der Arzt konsultiert werden, sobald diese bemerkt werden:
Blutgerinnungshemmende Arzneimittel wie z.B. Warfarin, Phenprocoumon, Dicumarol.
Thrombozytenaggregationshemmer (Arzneimittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen hemmen) wie z.B. Abciximab, Tirofiban, Eptifibatid, Clopidogrel, Ticlopidin, Heparin, Cumarin.
Herz-und Kreislaufsystem
Chinidin (Mittel gegen Herzrhythmusstörungen): kann die Gerinnungsreaktion hemmen und die Blutungszeit verlängern.
Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft): Erhöhung der Digoxin-Spiegel.
ACE-Hemmer (bestimmte blutdrucksenkende Mittel): Wirkungsabschwächung von ACE-Hemmern bei Dosierungen ab 3 g Acetylsalicylsäure pro Tag und mehr.
Furosemid, Spironolacton und andere Diuretika (Mittel zur vermehrten Harnausscheidung): Verminderung der harntreibenden Wirkung bei Dosierungen ab 3 g Acetylsalicylsäure pro Tag.
Harnsäureausscheidende Gichtmittel wie z.B. Probenecid, Sulfinpyrazon: Abnahme von Harnsäureausscheidung, besonders bei hohen Dosierungen.
Hormonsystem
Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten (z.B. Kortikosteroide, Glukokortikoide), können das Risiko für Magen-Darm-Störungen wie Blutungen oder Magen-Darm-Geschwüre erhöhen. Als Ausnahme gelten Arzneimittel, die auf die Haut aufgetragen oder zur Kortisonersatztherapie (Hydrokortison) der Unterfunktion der Nebennierenrinde (Morbus Addison) verwendet werden.
Muskeln, Gelenke und Knochen
Schmerzlindernde Entzündungshemmer wie Diclofenac, Piroxicam, Indomethacin und COX-2 Hemmer wie Celecoxib: erhöhtes Risiko für Störungen und Blutungen im Magen-Darmtrakt.
Ibuprofen: hemmt die Wirkung von niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure auf die Blutplättchenaggregation. Bei täglicher Anwendung von Acetylsalicylsäure zur Prophylaxe gegen kardiovaskuläre Erkrankungen sollten Sie Ibuprofen frühestens 2 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels einnehmen.
Methotrexat (Mittel zur Behandlung von Krebserkrankungen und rheumatischen Erkrankungen): Acetylsalicylsäure kann die Ausscheidung über die Niere senken und dadurch das Risiko einer Überdosierung mit Methotrexat erhöhen. Blutarmut, Mangel an weißen Blutkörperchen, Blutplättchenmangel, Nierenschädigung und Schleimhautgeschwüre können folgen.
Zentrales Nervensystem
Nicht-steroidale Antiphlogistika/Analgetika (NSAR): erhöhtes Risiko für Geschwüre und Blutungen im Magen-Darmtrakt bei Einnahme in Dosierungen ab 3 g Acetylsalicylsäure pro Tag und mehr.
Valproinsäure (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen des Gehirns): gleichzeitige Einnahme von Acetylsalicylsäure kann das Risiko einer Überdosierung mit Valproinsäure erhöhen. Benommenheit, Verwirrtheit und Störungen im Magen-Darmtrakt können folgen.
Sinnesorgane
Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel zur Behandlung depressiver Verstimmungen): erhöhtes Risiko für Blutungen und Bildung von Geschwüren im Magen- Darmtrakt.
Acetazolamid (Augeninnendruck- und Blutdruck-senkendes Arzneimittel): bei gleichzeitiger Einnahme kann eine Wirkungsverstärkung von Salicylaten erfolgen. Unter Umständen können Erbrechen, rasche Atmung, Herzrasen, Verwirrtheit oder Zeichen einer Acetazolamid
Überdosierung
wie Müdigkeit, Schläfrigkeit, Benommenheit, Verwirrung und Störung des Säure-Basen-Haushaltes im Blut auftreten.
Sonstige
Windpockenimpfung (Varizellen-Impfung): erhöhtes Risiko für das Reye-Syndrom.
Mittel zur Unterdrückung des Immunsystems wie z.B Ciclosporin, Tacrolimus: Risiko für dosisabhängige Störung der Blutplättchenfunktion und eine Verstärkung der Wirkung des Arzneimittels.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Acetylsalicylsäure, auch solche unter hochdosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über Einzelfälle hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 3 g Acetylsalicylsäure.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Verdauungstrakts
Häufig: Schleimhautreizungen wie Erytheme und Erosionen im Magen-Darmtrakt, Magen-Darm- Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall.
Gelegentlich: Geschwüre und Blutungen im Magen oder Dünndarm mit Begleitsymptomatik wie Erbrechen von Blut und Teerstuhl. Bei Schmerzen in der Bauchregion, Teerstuhl oder Bluterbrechen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und sofort den Arzt informieren.
Selten: schwere Blutungen im Magen-Darmtrakt, Magen-Darmgeschwüre, die zur Blutung und zu einem Wanddurchbruch führen können, insbesondere bei älteren Patienten. Magen-Darm-Blutungen, die sehr selten zur Eisenmangelanämie führen können.
Sehr selten: Entzündungen der Mundschleimhaut oder der Speiseröhre, Geschwürbildung, Verengungen, Dickdarmentzündungen, Verschärfung bestehender Darmentzündungen.
Erkrankungen der Leber
Selten: erhöhte Blut-Leberwerte.
Sehr selten: milde, reversible und dosisabhängige medikamentenbedingte Leberentzündung (Gelbsucht), besonders während bestimmter viraler Erkrankungen (Grippe-Viren: Influenza A, Influenza B, Herpes-Virus).
Erkrankungen des Hormonsystems
Selten: erniedrigte Blutzuckerspiegel.
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit.
Gelegentlich: Schwindelanfälle, Benommenheit (Schwindel und geistige Verwirrung können Anzeichen einer Überdosierung sein).
Selten: Gehirnblutung.
Erkrankungen des Gehörorgans
Gelegentlich: gestörtes Hörvermögen und Ohrensausen (Tinnitus) können Anzeichen einer Überdosierung sein.
Selten: dosisabhängiger reversibler Gehörverlust und Taubheit bereits bei einem niedrigen Wirkstoffspiegel im Blut.
Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems
Häufig: verlängerte Blutungszeiten, Hemmung der Blutplättchenaggregation.
Gelegentlich: verborgene Blutungen im Magen-Darmtrakt.
Selten: Blutarmut bei Langzeittherapie, Hämolyse (Auflösung von roten Blutkörperchen) bei Patienten mit einem Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel.
Sehr selten: Blutgerinnungsstörungen bei hoher Dosierung, Blutarmut, Verringerung der Blutplättchenzahl, Verringerung der Zahl bestimmter weißer Blutkörperchen, Blutneubildungsstörungen, schwerwiegende Blutungen wie z. B. Gehirnblutungen, besonders bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und / oder gleichzeitiger Behandlung mit anderen Blutverdünnungsmitteln, die in Einzelfällen lebensbedrohlich sein können; Blutarmut durch Eisenmangel (Eisenmangelanämie).
Nicht bekannt: Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten.
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen.
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anfälle von Atemnot, schwere Hautreaktionen eventuell mit Blutdruckabfall, allergischer Schock, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem) vor allem bei Asthmatikern.
Erkrankungen der Atemwege
Häufig: Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmen) bei Asthma-Patienten.
Erkrankungen der Haut
Gelegentlich: allergische Reaktionen wie Nesselsucht oder Schwellungen (Angioödeme) bei Allergikern.
Sehr selten: schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom), kleinfleckige Kapillarblutungen in der Haut (Purpura, hämorrhagische Vasculitis).
Besondere Hinweise
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylsalicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile sind;
wenn Sie in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer (Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich reagiert haben,
bei Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR),
bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Blutungen, mit mindestens 2 unterschiedlichen Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutung,
bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (Blutplättchenmangel, Vitamin K-Mangel, Bluterkrankheit),
bei Leber- und Nierenversagen,
bei schwerer, nicht eingestellter Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),
wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen,
bei Jugendlichen unter 15 Jahren mit Fieber aufgrund eines erhöhten Risikos für das Reye-Syndrom,
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wird während einer Anwendung eine Schwangerschaft festgestellt, so sollten Sie den Arzt benachrichtigen. Im 1. und 2. Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie das Arzneimittel wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht einnehmen.
Stillzeit
Das Arzneimittel geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis bei leichten bis mäßig starken Schmerzen oder leichtem Fieber eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich. Bei einer längeren Anwendung bzw. der Einnahme hoher Dosen sollten Sie jedoch abstillen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
bei Überempfindlichkeit gegen andere Entzündungshemmer/Antirheumatika oder andere allergieauslösende Stoffe,
bei Bestehen von Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber) oder Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), chronischen Atemwegserkrankungen,
bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln,
bei Magen- oder Darmgeschwüren oder Magen-Darmblutungen in der Vorgeschichte,
bei bekannten Läsionen (Schädigung) der Magenschleimhaut,
bei Verdauungsstörungen (Dyspepsie).
bei eingeschränkter Leber - und Nierenfunktion,
bei Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz): vor der Behandlung befragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da im Zusammenhang mit einer NSAR-Behandlung über Flüssigkeitseinlagerung und Ödeme berichtet wurde,
vor Operationen, auch bei kleineren Eingriffen wie z. B. Zahnextraktionen: es kann zur Verlängerung der Blutungszeit kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie das Arzneimittel eingenommen haben,
bei Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel,
bei erhöhten Harnsäurewerten im Blut.
Wirkungen auf den Magen-Darmtrakt
Eine gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicylsäure mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-Hemmern (Cyclooxygenase-2-Hemmern), die u. a. gegen rheumatische Beschwerden eingesetzt werden, ist zu vermeiden.
Von Blutungen, Geschwürbildung und Durchbrüchen im Magen-Darm-Bereich, die zum Tode führen können, wurde im Zusammenhang mit der Einnahme aller nicht-steroidaler Entzündungshemmer berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darmtrakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf. Das Risiko hierfür ist mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch und bei älteren Patienten erhöht. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Hier sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut-schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden. Dies empfiehlt sich auch für Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die das Risiko einer Erkrankung des Magen-Darmtraktes erhöhen.
Patienten, insbesondere in höherem Alter, die eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darmtrakt aufweisen, sollten jedes ungewöhnliche Symptom im Bauchraum insbesondere am Anfang der Therapie melden.
Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die das Risiko für die Bildung von Geschwüren oder Blutungen erhöhen, z. B. Kortikoide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die u. a. zur Behandlung von depressiven Verstimmungen verordnet werden oder Thrombozytenaggregationshemmer.
Die Behandlung ist abzubrechen, wenn Blutungen oder Geschwürbildung im Magen-Darmtrakt auftreten.
Sonstige Hinweise
Acetylsalicylsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die Linderung der Beschwerden erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
Bei dauerhafter Einnahme von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die zu erneuter Einnahme und damit wiederum zum Unterhalten der Kopfschmerzen führen können.
Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen. Dieses Risiko ist besonders groß, wenn Sie mehrere verschiedene Schmerzmittel kombiniert einnehmen.
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei Patienten, die bereits zu geringerer Harnsäureausscheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.
Bei hohem Fieber, Anzeichen einer zusätzlichen Infektion oder beim Anhalten der Symptome über mehr als 4 Tage ist der Arzt zu konsultieren.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten treten Nebenwirkungen nach Anwendung von nicht-steroidalen Entzündungshemmern vermehrt auf, insbesondere Blutungen im Magen- und Darmbereich, die lebensbedrohlich sein können.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem Erbrechen kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit sein, die unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Da bei Anwendung des Arzneimittels in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Benommenheit, Schwindel oder Übelkeit auftreten können, kann im Einzelfall die Fähigkeit zum Fahren eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt eingeschränkt sein.