ACC Kindersaft 100 ML

ACC Kindersaft 100 ML
PZN 06964615
Производитель HEXAL AG
Форма Раствор для приема внутрь
Ёмкость 100 ml
Потенция M50
Рецепт не требуется

Аннотация

Общая информация о препарате ACC сироп для детей 20 мг/мл раствор для приема внутрь

Детский сироп для разжижения мокроты и облегчения откашливания при бронхите, вызванном простудой. Готовый к употреблению сироп, без перемешивания и взбалтывания! Без алкоголя, сахара и красителей. С приятным вишневым вкусом.

Состав препарата ACC сироп для детей 20 мг/мл раствор для приема внутрь

10 мл сиропа содержат
Действующие вещества
  • 200 мг ацетилцистеина
Вспомогательные вещества
  • Вишневый ароматизатор
  • Динатрия эдетат-2-вода
  • Натрия бензоат
  • Сахарин натрия
  • Раствор натра едкого для коррекции pH
  • Вода очищенная
  • Кармеллоза натрия
  • Метил-4-гидроксибензоат

Показания к применению препарата ACC сироп для детей 20 мг/мл раствор для приема внутрь

  • Лекарственное средство для разжижения вязкой мокроты в дыхательных путях.
  • Применяется для разжижения мокроты и облегчения откашливания при заболеваниях дыхательных путей с вязкой мокротой.

Дозировка препарата ACC сироп для детей 20 мг/мл раствор для приема внутрь

  • Всегда принимайте данный препарат строго так, как описано в данном листке-вкладыше, или строго в соответствии с договоренностью с Вашим врачом или фармацевтом. Если Вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Следующие указания действуют в том случае, если врач не назначил Вам препарат иначе. Пожалуйста, соблюдайте правила применения, так как иначе препарат не сможет действовать должным образом!
    • Дети от 2 до 5 лет: 2-3 раза в день по 5 мл (соответствует 200-300 мг ацетилцистеина)
    • Дети и подростки от 6 до 14 лет: 2 раза в день по 10 мл (соответствует 400 мг ацетилцистеина)
    • Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 10 мл (соответствует 600 мг ацетилцистеина)
    • 10 мл раствора для приема внутрь соответствуют половине мерного стаканчика или 2 наполнениям шприца.

  • Длительность применения:
    • Если симптомы заболевания ухудшаются или через 4-5 дней улучшение не наступает, следует обратиться к врачу.

  • Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало
    • При передозировке могут возникнуть симптомы раздражения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боли в животе, тошнота, рвота, диарея).
    • Тяжелые побочные действия или признаки отравления до настоящего времени не наблюдались даже после массивной передозировки ацетилцистеина. При подозрении на передозировку все же обратитесь к Вашему врачу.

  • Если Вы забыли принять препарат
    • Если Вы забыли принять лекарственное средство или приняли слишком мало, пожалуйста, продолжите прием в следующий раз в соответствии с описанием в инструкции по дозированию.

  • Если Вы прекращаете прием препарата
    • Пожалуйста, не прекращайте лечение без консультации с врачом. Ваше заболевание из-за этого может ухудшиться.

  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата ACC сироп для детей 20 мг/мл раствор для приема внутрь

  • Прием данного лекарственного средства вместе с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или намерены принимать/применять другие лекарственные препараты.
  • Исследования лекарственных взаимодействий проводились только у взрослых.
    • Противокашлевые средства (средства, подавляющие кашель)
      • При комбинированном применении данного препарата и противокашлевых средств из-за угнетения кашлевого рефлекса может развиться опасный застой секрета, в связи с чем показание к такой комбинированной терапии должно определяться с особой осторожностью. Поэтому перед комбинированным применением обязательно проконсультируйтесь с врачом.
    • Активированный уголь
      • Применение активированного угля может снижать действие ацетилцистеина.
    • Антибиотики
      • Экспериментальные исследования указывают на ослабление действия антибиотиков (тетрациклины, аминогликозиды, пенициллины) под влиянием ацетилцистеина. По соображениям безопасности прием антибиотиков должен происходить раздельно, с временным интервалом не менее 2 часов. Это не относится к лекарственным средствам с действующими веществами цефиксим и лоракарбеф. Их можно принимать одновременно с ацетилцистеином.
    • Нитроглицерин
      • Сообщалось об усилении сосудорасширяющего и разжижающего кровь эффекта глицеролтринитрата (нитроглицерина) при одновременном введении ацетилцистеина.
      • Если Ваш врач сочтет необходимым совместное лечение нитроглицерином и данным препаратом, он будет контролировать Вас на предмет возможного снижения артериального давления (гипотонии), которое может быть тяжелым и может проявляться головной болью.
    • Изменения при определении лабораторных показателей
      • Ацетилцистеин может влиять на количественное определение салицилатов.
      • При исследованиях мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел.
  • Растворение других лекарственных средств в ACC сиропе для детей не рекомендуется.

Побочные действия препарата ACC сироп для детей 20 мг/мл раствор для приема внутрь

  • Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
  • При оценке побочных действий за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
    • очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • часто: у 1-10 из 100 пролеченных пациентов
    • нечасто: у 1-10 из 1.000 пролеченных пациентов
    • редко: у 1-10 из 10.000 пролеченных пациентов
    • очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
    • неизвестно: частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения
    • Нечасто: головная боль, лихорадка, аллергические реакции (зуд, образование волдырей, кожная сыпь, одышка, учащение сердцебиения и снижение артериального давления)
    • Очень редко: анафилактические реакции вплоть до шока
    • Неизвестно: задержка жидкости в области лица (отеки лица)
  • Нарушения со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения
    • Редко: одышка, бронхоспазм — преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    • Нечасто: воспаления слизистой оболочки полости рта, боли в животе, тошнота, рвота и диарея
    • Редко: расстройства пищеварения
  • Очень редко сообщалось о возникновении кровотечений в связи с приемом ацетилцистеина, частично в рамках реакций гиперчувствительности.
  • Очень редко сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса — Джонсона и
    синдром Лайелла, во временной связи с применением ацетилцистеина. В большинстве этих зарегистрированных случаев одновременно принималось как минимум еще одно лекарственное вещество, за счет которого, возможно, могли усиливаться описанные реакции со стороны слизистых оболочек.
  • При повторном или первичном появлении тяжелых изменений кожи и слизистых оболочек Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить применение препарата. Дальнейший прием препарата запрещен.
  • Различные исследования подтверждали снижение агрегации тромбоцитов (склеивания определенных форменных элементов крови) во время применения ацетилцистеина. Клиническое значение этого в настоящее время неясно.

  • Меры помощи
    • При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности (см. выше) препарат повторно принимать нельзя. Пожалуйста, обратитесь в этом случае к врачу.
    • Если Вы заметили побочные действия, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным действиям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.

Противопоказания к препарату ACC сироп для детей 20 мг/мл раствор для приема внутрь

  • Препарат нельзя принимать, если у Вас аллергия на ацетилцистеин или один из вспомогательных компонентов данного лекарственного средства.
  • Препарат нельзя применять у детей младше 2 лет.

Беременность и период грудного вскармливания при применении препарата ACC сироп для детей 20 мг/мл раствор для приема внутрь

  • Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Поскольку достаточный опыт применения ацетилцистеина у беременных отсутствует, применять препарат во время беременности следует только в том случае, если лечащий врач считает это абсолютно необходимым.
  • Грудное вскармливание
    • Информация о проникновении ацетилцистеина в грудное молоко отсутствует. Поэтому применять препарат в период грудного вскармливания следует только в том случае, если лечащий врач считает это абсолютно необходимым.


Применение препарата ACC сироп для детей 20 мг/мл раствор для приема внутрь

  • Принимайте лекарственное средство после еды.

Указания для пациентов к препарату ACC сироп для детей 20 мг/мл раствор для приема внутрь

  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарственное средство.
    • Очень редко сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла, во временной связи с применением ацетилцистеина.
    • При повторном или первичном появлении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить применение ацетилцистеина.
    • Требуется осторожность, если Вы страдаете бронхиальной астмой либо в прошлом имели или имеете язву желудка или кишечника.
    • С осторожностью следует применять у пациентов с непереносимостью гистамина. Длительной терапии у таких пациентов следует избегать, так как препарат влияет на метаболизм гистамина и может приводить к явлениям непереносимости (например, к головной боли, ринорее, зуду).
    • Применение лекарственного средства, особенно в начале лечения, может приводить к разжижению и тем самым к увеличению объема бронхиального секрета. Если Вы не в состоянии его адекватно откашливать, врач проведет у Вас соответствующие мероприятия.
  • Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
    • Особых мер предосторожности не требуется.
Allgemeine Informationen zu ACC® Kindersaft 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Kindersaft zur Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des Abhustens bei erkältungsbedingter Bronchitis. Gebrauchsfertiger Saft, ohne Umrühren und Schütteln! Ohne Alkohol, Zucker und Farbstoffe. Mit leckerem Kirschgeschmack.

Zusammensetzung von ACC® Kindersaft 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

10ml Saft enthält
Wirkstoffe
  • 200 mg Acetylcystein
Hilfsstoffe
  • Kirsch-Aroma
  • Dinatrium edetat-2-Wasser
  • Natriumbenzoat
  • Saccharin natrium
  • Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
  • Wasser, gereinigtes
  • Carmellose natrium
  • Methyl-4-hydroxybenzoat

Anwendungsgebiete von ACC® Kindersaft 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

  • Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen.
  • Es wird angewendet zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

Dosierung von ACC® Kindersaft 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann!
    • Kinder von 2 - 5 Jahren: 2 - 3-mal täglich je 5 ml (entsprechend 200 - 300 mg Acetylcystein)
    • Kinder und Jugendliche von 6 - 14 Jahren: 2-mal täglich je 10 ml (entsprechend 400 mg Acetylcystein)
    • Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre: 3-mal täglich je 10 ml (entsprechend 600 mg Acetylcystein)
    • 10 ml Lösung zum Einnehmen entsprechen einem halben Messbecher bzw. 2 Spritzenfüllungen.

 

  • Dauer der Anwendung:
    • Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
    • Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.
    • Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen wurden bisher auch nach massiver Überdosierung von Acetylcystein nicht beobachtet. Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie einmal vergessen haben das Arzneimittel einzunehmen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Bitte brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von ACC® Kindersaft 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

  • Einnahme des Arzneimittels zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
    • Antitussiva (hustenstillende Mittel)
      • Bei kombinierter Anwendung des Arzneimittels und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.
    • Aktivkohle
      • Die Anwendung von Aktivkohle kann die Wirkung von Acetylcystein verringern.
    • Antibiotika
      • Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracycline, Aminoglykoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens 2-stündigen Abstand zeitversetzt erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cefixim und Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.
    • Nitroglycerin
      • Es ist über eine Verstärkung des gefäßerweiternden und blutverdünnenden Effekts von Glyceroltrinitrat (Nitroglycerin) bei gleichzeitiger Gabe von Acetylcystein berichtet worden.
      • Wenn Ihr Arzt eine gemeinsame Behandlung mit Nitroglycerin und dem Arzneimittel für notwendig erachtet, wird er Sie auf eine möglicherweise auftretende Blutdrucksenkung (Hypotonie) hin überwachen, die schwerwiegend sein kann und sich durch möglicherweise auftretende Kopfschmerzen andeuten kann.
    • Veränderungen bei der Bestimmung von Laborparametern
      • Acetylcystein kann die Gehaltsbestimmung von Salicylaten beeinflussen.
      • Bei Harnuntersuchungen kann Acetylcystein die Ergebnisse der Bestimmung von Ketonkörpern beeinflussen.
  • Das Auflösen von anderen Arzneimitteln in ACC Kindersaft wird nicht empfohlen.

Nebenwirkungen von ACC® Kindersaft 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

  • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
    • sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
    • selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
    • sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • Gelegentlich: Kopfschmerzen, Fieber, allergische Reaktionen (Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagbeschleunigung und Blutdrucksenkung)
    • Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen bis hin zum Schock
    • Nicht bekannt: Wasseransammlungen im Gesicht
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • Selten: Atemnot, Bronchospasmen - überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale
  • Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
    • Gelegentlich: Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
    • Selten: Verdauungsstörungen
  • Sehr selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.
  • Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und
    Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. In den meisten dieser berichteten Fälle wurde mindestens ein weiterer Arzneistoff gleichzeitig eingenommen, durch den möglicherweise die beschriebenen Schleimhaut betreffenden Wirkungen verstärkt werden könnten.
  • Bei Neuauftreten von schwerwiegenden Haut- und Schleimhautveränderungen sollten Sie daher unverzüglich ärztlichen Rat einholen und die Anwendung des Arzneimittels beenden. Sie dürfen das Arzneimittel nicht weiter einnehmen.
  • Verschiedene Studien bestätigten eine Abnahme der Plättchenaggregation (Zusammenballung bestimmter Blutbestandteile) während der Anwendung von Acetylcystein. Die klinische Bedeutung dessen ist bisher unklar.

 

  • Gegenmaßnahmen
    • Bei Auftreten erster Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an einen Arzt.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Gegenanzeigen zu ACC® Kindersaft 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein, oder einen der in sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Das Arzneimittel darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu ACC® Kindersaft 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.
  • Stillzeit
    • Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie das Arzneimittel während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.


Anwendung zu ACC® Kindersaft 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

  • Nehmen Sie das Arzneimittel nach den Mahlzeiten ein.

Patientenhinweise zu ACC® Kindersaft 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden.
    • Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.
    • Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder Darm-Geschwür in der Vergangenheit hatten oder haben.
    • Bei Patienten mit Histaminintoleranz ist Vorsicht geboten. Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da das Arzneimittel den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Intoleranzerscheinungen (z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann.
    • Die Anwendung des Arzneimittels kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verflüssigung und damit zu einer Volumensteigerung des Bronchialsekrets führen. Sind Sie nicht in der Lage dieses ausreichend abzuhusten, wird Ihr Arzt bei Ihnen geeignete Maßnahmen durchführen.
  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine Besonderheiten zu beachten.